Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertsgenetiske faktorer som påvirker HIV1- og HCV-viral belastning og AIDS-klinisk progresjon i en hemofilikohort (HGDS-3)

9. januar 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

Over 80 % av den hemofilie befolkningen som ble smittet med HIV før 1985 er også samtidig infisert med HCV. Dermed representerer hemofilie en viktig populasjon for studier av naturhistorien til disse kroniske virusinfeksjonene.

Dessuten gjør den høye frekvensen av samtidig infeksjon den til en ideell gruppe for å vurdere interaksjonen mellom virusene og forholdet mellom virusspesifikke immunresponser og klinisk progresjon.

Selv om den hemofilie pouleringen er unik, blir samtidig infeksjon av disse kroniske virale patogenene stadig mer vanlig, spesielt blant intravenøse narkotikabrukere, som står for omtrent 25 % av HIV-1-epidemien i USA.

Mål:

Målet med denne studien er å finne ut om polymorfisme i promotorregionen til TH1- og Th2-cytokiner er assosiert med (1) intracellulære cytokinnivåer i CD4+ T-celler, (2) Human Immunodeficiency Virus (HIV) og Hepatitt C-virus (HCV) viral belastninger, og (3) klinisk progresjon av HIV1 til AIDS hos hemofilie.

Kvalifisering:

Det nåværende forslaget vil undersøke vertsgenetiske faktorer relatert til HIV-1- og HCV-immunopatogenese ved å studere barn og ungdom som er registrert i Hemofili Growth and Development Study (HGDS).

Design:

Denne studien er i samarbeid med hovedetterforskerne av Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) som en del av et stipend "Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3" med støtte fra NIH/NICHD for perioden 25.9. /01 til og med 31.08.2005.

Denne multisenterstudien i USA representerer en godt karakterisert, prospektivt fulgt kohort av HCV-infiserte hemofilie, hvorav 207 er HIV-1 co-infiserte.

Registreringen av hemofilikohorten ble fullført mellom 3/89 og 6/90. Den endelige observasjonen av kohorten (oppfølging 16) ble avsluttet i løpet av 7/98. Ingen nye prøver eller kliniske data vil bli samlet inn på denne populasjonen.

LGD spiller to roller i dette prosjektet: (1) en administrativ rolle som fører tilsyn med uttak, håndtering og transport av prøver fra HGDS/LGD og sentrale depoter ved NCI-Frederick, og (2) en vitenskapelig rolle som fortsetter undersøkelser for å fastslå rollen til vertsgenetiske faktorer i Th1 og Th2 immunrespons og regulering av HCV og HIV viral replikasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Over 80 % av den hemofilie befolkningen som ble smittet med HIV før 1985 er også samtidig infisert med HCV. Dermed representerer hemofilie en viktig populasjon for studier av naturhistorien til disse kroniske virusinfeksjonene.

Dessuten gjør den høye frekvensen av samtidig infeksjon den til en ideell gruppe for å vurdere interaksjonen mellom virusene og forholdet mellom virusspesifikke immunresponser og klinisk progresjon.

Selv om den hemofilie pouleringen er unik, blir samtidig infeksjon av disse kroniske virale patogenene stadig mer vanlig, spesielt blant intravenøse narkotikabrukere, som står for omtrent 25 % av HIV-1-epidemien i USA.

Mål:

Målet med denne studien er å finne ut om polymorfisme i promotorregionen til TH1- og Th2-cytokiner er assosiert med (1) intracellulære cytokinnivåer i CD4+ T-celler, (2) Human Immunodeficiency Virus (HIV) og Hepatitt C-virus (HCV) viral belastninger, og (3) klinisk progresjon av HIV1 til AIDS hos hemofilie.

Kvalifisering:

Det nåværende forslaget vil undersøke vertsgenetiske faktorer relatert til HIV-1- og HCV-immunopatogenese ved å studere barn og ungdom som er registrert i Hemofili Growth and Development Study (HGDS).

Design:

Denne studien er i samarbeid med hovedetterforskerne av Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) som en del av et stipend "Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3" med støtte fra NIH/NICHD for perioden 25.9. /01 til og med 31.08.2005.

Denne multisenterstudien i USA representerer en godt karakterisert, prospektivt fulgt kohort av HCV-infiserte hemofilie, hvorav 207 er HIV-1 co-infiserte.

Registreringen av hemofilikohorten ble fullført mellom 3/89 og 6/90. Den endelige observasjonen av kohorten (oppfølging 16) ble avsluttet i løpet av 7/98. Ingen nye prøver eller kliniske data vil bli samlet inn på denne populasjonen.

LGD spiller to roller i dette prosjektet: (1) en administrativ rolle som fører tilsyn med uttak, håndtering og transport av prøver fra HGDS/LGD og sentrale depoter ved NCI-Frederick, og (2) en vitenskapelig rolle som fortsetter undersøkelser for å fastslå rollen til vertsgenetiske faktorer i Th1 og Th2 immunrespons og regulering av HCV og HIV viral replikasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

333

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Den nåværende studien vil omfatte analyse av eksisterende prøver (DNA, serum, celler, plasma) og data. Hele settet med 333 fag i HGDS-kohorten vil bli analysert.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ingen fag vil bli ekskludert fra HGDS-kohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mottak av 333 prøver
Tidsramme: Årlig
Årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

9. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 999902173
  • 02-C-N173

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere