Factores genéticos del huésped que influyen en las cargas virales de VIH1 y VHC y la progresión clínica del SIDA en una cohorte de hemofilia (HGDS-3)
Fondo:
Más del 80% de la población hemofílica que se infectó con el VIH antes de 1985 también está coinfectada con el VHC. Por lo tanto, los hemofílicos representan una población importante para los estudios de la historia natural de estas infecciones virales crónicas.
Además, la alta tasa de coinfección lo convierte en un grupo ideal para evaluar la interacción entre los virus y la relación entre las respuestas inmunes virales específicas y la progresión clínica.
Aunque la población hemofílica es única, la coinfección por estos patógenos virales crónicos se está volviendo cada vez más común, particularmente entre los usuarios de drogas por vía intravenosa, que representan aproximadamente el 25% de la epidemia de VIH-1 en los Estados Unidos.
Objetivos:
El objetivo de este estudio es determinar si el polimorfismo en la región promotora de las citocinas TH1 y Th2 está asociado con (1) los niveles de citocinas intracelulares en las células T CD4+, (2) el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis C (VHC). cargas, y (3) progresión clínica de HIV1 a SIDA en hemofílicos.
Elegibilidad:
La propuesta actual investigará los factores genéticos del huésped relacionados con la inmunopatogénesis del VIH-1 y el VHC mediante el estudio de niños y adolescentes inscritos en el Estudio de Crecimiento y Desarrollo de la Hemofilia (HGDS).
Diseño:
Este estudio es en colaboración con los investigadores principales del Estudio de crecimiento y desarrollo de la hemofilia (HGDS) como parte de una subvención "Patogénesis del VIH y el VHC en la hemofilia: HGDS-3" con apoyo financiero de NIH/NICHD para el período 9/25 /01 al 31/8/2005.
Este estudio multicéntrico de los Estados Unidos representa una cohorte bien caracterizada y seguida prospectivamente de hemofílicos infectados con el VHC, de los cuales 207 están coinfectados con el VIH-1.
La inscripción de la cohorte de hemofílicos se completó entre 3/89 y 6/90. La observación final de la cohorte (seguimiento 16) se concluyó durante el 7/98. No se recogerán nuevas muestras ni datos clínicos de esta población.
El LGD desempeña dos funciones en este proyecto: (1) una función administrativa que supervisa la extracción, el manejo y el transporte de muestras del HGDS/LGD y los depósitos centrales en el NCI-Frederick, y (2) una función científica que continúa las investigaciones para determinar el papel de los factores genéticos del huésped en la respuesta inmune Th1 y Th2 y la regulación de la replicación viral del VHC y el VIH.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo:
Más del 80% de la población hemofílica que se infectó con el VIH antes de 1985 también está coinfectada con el VHC. Por lo tanto, los hemofílicos representan una población importante para los estudios de la historia natural de estas infecciones virales crónicas.
Además, la alta tasa de coinfección lo convierte en un grupo ideal para evaluar la interacción entre los virus y la relación entre las respuestas inmunes virales específicas y la progresión clínica.
Aunque la población hemofílica es única, la coinfección por estos patógenos virales crónicos se está volviendo cada vez más común, particularmente entre los usuarios de drogas por vía intravenosa, que representan aproximadamente el 25% de la epidemia de VIH-1 en los Estados Unidos.
Objetivos:
El objetivo de este estudio es determinar si el polimorfismo en la región promotora de las citocinas TH1 y Th2 está asociado con (1) los niveles de citocinas intracelulares en las células T CD4+, (2) el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis C (VHC). cargas, y (3) progresión clínica de HIV1 a SIDA en hemofílicos.
Elegibilidad:
La propuesta actual investigará los factores genéticos del huésped relacionados con la inmunopatogénesis del VIH-1 y el VHC mediante el estudio de niños y adolescentes inscritos en el Estudio de Crecimiento y Desarrollo de la Hemofilia (HGDS).
Diseño:
Este estudio es en colaboración con los investigadores principales del Estudio de crecimiento y desarrollo de la hemofilia (HGDS) como parte de una subvención "Patogénesis del VIH y el VHC en la hemofilia: HGDS-3" con apoyo financiero de NIH/NICHD para el período 9/25 /01 al 31/8/2005.
Este estudio multicéntrico de los Estados Unidos representa una cohorte bien caracterizada y seguida prospectivamente de hemofílicos infectados con el VHC, de los cuales 207 están coinfectados con el VIH-1.
La inscripción de la cohorte de hemofílicos se completó entre 3/89 y 6/90. La observación final de la cohorte (seguimiento 16) se concluyó durante el 7/98. No se recogerán nuevas muestras ni datos clínicos de esta población.
El LGD desempeña dos funciones en este proyecto: (1) una función administrativa que supervisa la extracción, el manejo y el transporte de muestras del HGDS/LGD y los depósitos centrales en el NCI-Frederick, y (2) una función científica que continúa las investigaciones para determinar el papel de los factores genéticos del huésped en la respuesta inmune Th1 y Th2 y la regulación de la replicación viral del VHC y el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0603
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90054-0700
- Childrens Hospital, Los Angeles
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1101
- University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
- Tulane University
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Maryland
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Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Childrens Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7830
- University of Nebraska
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021-4872
- Cornell University
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New York, New York, Estados Unidos, 10029-0574
- Mt. Sinai Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- University of Oklahoma
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2390
- Milton Hershey Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77225
- University of Texas, Houston
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas, San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
El Estudio actual implicará el análisis de muestras existentes (ADN, suero, células, plasma) y datos. Se analizará el conjunto completo de 333 sujetos en la cohorte HGDS.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Ningún sujeto será excluido de la cohorte HGDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recepción de 333 muestras
Periodo de tiempo: Anualmente
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Anualmente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dean M, Carrington M, Winkler C, Huttley GA, Smith MW, Allikmets R, Goedert JJ, Buchbinder SP, Vittinghoff E, Gomperts E, Donfield S, Vlahov D, Kaslow R, Saah A, Rinaldo C, Detels R, O'Brien SJ. Genetic restriction of HIV-1 infection and progression to AIDS by a deletion allele of the CKR5 structural gene. Hemophilia Growth and Development Study, Multicenter AIDS Cohort Study, Multicenter Hemophilia Cohort Study, San Francisco City Cohort, ALIVE Study. Science. 1996 Sep 27;273(5283):1856-62. doi: 10.1126/science.273.5283.1856. Erratum In: Science 1996 Nov 15;274(5290):1069.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Relation between HIV-1 and hepatitis C viral load in patients with hemophilia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 15;26(5):466-72. doi: 10.1097/00126334-200104150-00011.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, O'Brien SJ, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Hepatitis C virus load is associated with human immunodeficiency virus type 1 disease progression in hemophiliacs. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):589-95. doi: 10.1086/318539. Epub 2001 Jan 12.
- Hilgartner MW, Donfield SM, Willoughby A, Contant CF Jr, Evatt BL, Gomperts ED, Hoots WK, Jason J, Loveland KA, McKinlay SM, et al. Hemophilia growth and development study. Design, methods, and entry data. Am J Pediatr Hematol Oncol. 1993 May;15(2):208-18. doi: 10.1097/00043426-199305000-00009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999902173
- 02-C-N173
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