Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические факторы хозяина, влияющие на вирусную нагрузку ВИЧ-1 и ВГС и клиническое прогрессирование СПИДа в когорте больных гемофилией (HGDS-3)

9 января 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

Более 80% больных гемофилией, заразившихся ВИЧ до 1985 г., также коинфицированы ВГС. Таким образом, больные гемофилией представляют важную популяцию для изучения естественного течения этих хронических вирусных инфекций.

Кроме того, высокий уровень коинфекции делает эту группу идеальной для оценки взаимодействия между вирусами и взаимосвязи между вирусными специфическими иммунными реакциями и клиническим прогрессированием.

Хотя популяция больных гемофилией уникальна, коинфекция этими хроническими вирусными патогенами становится все более распространенной, особенно среди лиц, употребляющих наркотики внутривенно, на долю которых приходится примерно 25% эпидемии ВИЧ-1 в Соединенных Штатах.

Цели:

Целью данного исследования является определение того, связан ли полиморфизм в промоторной области цитокинов TH1 и Th2 с (1) уровнями внутриклеточных цитокинов в CD4 + T-клетках, (2) вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С (ВГС). нагрузки и (3) клиническое прогрессирование ВИЧ-1 в СПИД у больных гемофилией.

Право на участие:

Текущее предложение будет исследовать генетические факторы хозяина, связанные с иммунопатогенезом ВИЧ-1 и ВГС, путем изучения детей и подростков, включенных в исследование роста и развития гемофилии (HGDS).

Дизайн:

Это исследование проводится в сотрудничестве с основными исследователями исследования роста и развития гемофилии (HGDS) в рамках гранта «Патогенез ВИЧ и ВГС при гемофилии: HGDS-3» при финансовой поддержке NIH / NICHD на период 25 сентября. /01 по 31.08.2005.

Это многоцентровое исследование, проведенное в США, представляет хорошо охарактеризованную, проспективно наблюдаемую когорту больных гемофилией, инфицированных ВГС, 207 из которых являются коинфицированными ВИЧ-1.

Регистрация когорты больных гемофилией была завершена между 3/89 и 6/90. Последнее наблюдение за когортой (последующее наблюдение 16) было завершено в течение 7/98. Никаких новых образцов или клинических данных для этой популяции собираться не будет.

LGD играет две роли в этом проекте: (1) административная роль, контролирующая отбор, обработку и транспортировку образцов из HGDS/LGD и центральных хранилищ в NCI-Frederick, и (2) научная роль, продолжающая исследования для определения роль генетических факторов хозяина в иммунном ответе Th1 и Th2 и регуляции репликации вирусов HCV и ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Фон:

Более 80% больных гемофилией, заразившихся ВИЧ до 1985 г., также коинфицированы ВГС. Таким образом, больные гемофилией представляют важную популяцию для изучения естественного течения этих хронических вирусных инфекций.

Кроме того, высокий уровень коинфекции делает эту группу идеальной для оценки взаимодействия между вирусами и взаимосвязи между вирусными специфическими иммунными реакциями и клиническим прогрессированием.

Хотя популяция больных гемофилией уникальна, коинфекция этими хроническими вирусными патогенами становится все более распространенной, особенно среди лиц, употребляющих наркотики внутривенно, на долю которых приходится примерно 25% эпидемии ВИЧ-1 в Соединенных Штатах.

Цели:

Целью данного исследования является определение того, связан ли полиморфизм в промоторной области цитокинов TH1 и Th2 с (1) уровнями внутриклеточных цитокинов в CD4 + T-клетках, (2) вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С (ВГС). нагрузки и (3) клиническое прогрессирование ВИЧ-1 в СПИД у больных гемофилией.

Право на участие:

Текущее предложение будет исследовать генетические факторы хозяина, связанные с иммунопатогенезом ВИЧ-1 и ВГС, путем изучения детей и подростков, включенных в исследование роста и развития гемофилии (HGDS).

Дизайн:

Это исследование проводится в сотрудничестве с основными исследователями исследования роста и развития гемофилии (HGDS) в рамках гранта «Патогенез ВИЧ и ВГС при гемофилии: HGDS-3» при финансовой поддержке NIH / NICHD на период 25 сентября. /01 по 31.08.2005.

Это многоцентровое исследование, проведенное в США, представляет хорошо охарактеризованную, проспективно наблюдаемую когорту больных гемофилией, инфицированных ВГС, 207 из которых являются коинфицированными ВИЧ-1.

Регистрация когорты больных гемофилией была завершена между 3/89 и 6/90. Последнее наблюдение за когортой (последующее наблюдение 16) было завершено в течение 7/98. Никаких новых образцов или клинических данных для этой популяции собираться не будет.

LGD играет две роли в этом проекте: (1) административная роль, контролирующая отбор, обработку и транспортировку образцов из HGDS/LGD и центральных хранилищ в NCI-Frederick, и (2) научная роль, продолжающая исследования для определения роль генетических факторов хозяина в иммунном ответе Th1 и Th2 и регуляции репликации вирусов HCV и ВИЧ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

333

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Текущее исследование будет включать анализ существующих образцов (ДНК, сыворотка, клетки, плазма) и данных. Будет проанализирован весь набор из 333 субъектов в когорте HGDS.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Ни один субъект не будет исключен из когорты HGDS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Получение 333 образцов
Временное ограничение: Ежегодно
Ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999902173
  • 02-C-N173

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться