Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værtsgenetiske faktorer, der påvirker HIV1- og HCV-virusbelastninger og AIDS-klinisk progression i en hæmofili-kohorte (HGDS-3)

9. januar 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

Over 80 % af den hæmofile befolkning, som blev inficeret med HIV før 1985, er også co-inficeret med HCV. Hæmofilipatiere repræsenterer således en vigtig population for undersøgelser af den naturlige historie af disse kroniske virusinfektioner.

Desuden gør den høje frekvens af co-infektion den til en ideel gruppe til at vurdere interaktionen mellem vira og forholdet mellem virale specifikke immunresponser og klinisk progression.

Selvom den hæmofiliac poulering er unik, bliver samtidig infektion med disse kroniske virale patogener mere og mere almindelig, især blandt intravenøse stofbrugere, som tegner sig for ca. 25 % af HIV-1-epidemien i USA.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om polymorfi i promotorregionen af ​​TH1- og Th2-cytokiner er forbundet med (1) intracellulære cytokinniveauer i CD4+ T-celler, (2) Human Immundefekt Virus (HIV) og Hepatitis C-virus (HCV) viral belastninger og (3) klinisk progression af HIV1 til AIDS hos hæmofilipatienter.

Berettigelse:

Det nuværende forslag vil undersøge værtsgenetiske faktorer relateret til HIV-1- og HCV-immunopatogenese ved at studere børn og unge, der er tilmeldt hæmofilivækst- og udviklingsstudiet (HGDS).

Design:

Denne undersøgelse er i samarbejde med hovedefterforskerne af Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) som en del af en bevilling "Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3" med støtte fra NIH/NICHD for perioden 25.9. /01 til 31/8/2005.

Dette multicenter, USA-studie repræsenterer en velkarakteriseret, prospektivt fulgt kohorte af HCV-inficerede hæmofilipatienter, hvoraf 207 er HIV-1 co-inficerede.

Indskrivningen af ​​den hæmofiliske kohorte blev afsluttet mellem 3/89 og 6/90. Den endelige observation af kohorten (opfølgning 16) blev afsluttet i løbet af 7/98. Der vil ikke blive indsamlet nye prøver eller kliniske data på denne population.

LGD spiller to roller i dette projekt: (1) en administrativ rolle, der fører tilsyn med tilbagetrækning, håndtering og transport af prøver fra HGDS/LGD og centrale depoter på NCI-Frederick, og (2) en videnskabelig rolle, der fortsætter undersøgelser for at bestemme rollen af ​​genetiske værtsfaktorer i Th1 og Th2 immunrespons og regulering af HCV og HIV viral replikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Over 80 % af den hæmofile befolkning, som blev inficeret med HIV før 1985, er også co-inficeret med HCV. Hæmofilipatiere repræsenterer således en vigtig population for undersøgelser af den naturlige historie af disse kroniske virusinfektioner.

Desuden gør den høje frekvens af co-infektion den til en ideel gruppe til at vurdere interaktionen mellem vira og forholdet mellem virale specifikke immunresponser og klinisk progression.

Selvom den hæmofiliac poulering er unik, bliver samtidig infektion med disse kroniske virale patogener mere og mere almindelig, især blandt intravenøse stofbrugere, som tegner sig for ca. 25 % af HIV-1-epidemien i USA.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om polymorfi i promotorregionen af ​​TH1- og Th2-cytokiner er forbundet med (1) intracellulære cytokinniveauer i CD4+ T-celler, (2) Human Immundefekt Virus (HIV) og Hepatitis C-virus (HCV) viral belastninger og (3) klinisk progression af HIV1 til AIDS hos hæmofilipatienter.

Berettigelse:

Det nuværende forslag vil undersøge værtsgenetiske faktorer relateret til HIV-1- og HCV-immunopatogenese ved at studere børn og unge, der er tilmeldt hæmofilivækst- og udviklingsstudiet (HGDS).

Design:

Denne undersøgelse er i samarbejde med hovedefterforskerne af Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) som en del af en bevilling "Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3" med støtte fra NIH/NICHD for perioden 25.9. /01 til 31/8/2005.

Dette multicenter, USA-studie repræsenterer en velkarakteriseret, prospektivt fulgt kohorte af HCV-inficerede hæmofilipatienter, hvoraf 207 er HIV-1 co-inficerede.

Indskrivningen af ​​den hæmofiliske kohorte blev afsluttet mellem 3/89 og 6/90. Den endelige observation af kohorten (opfølgning 16) blev afsluttet i løbet af 7/98. Der vil ikke blive indsamlet nye prøver eller kliniske data på denne population.

LGD spiller to roller i dette projekt: (1) en administrativ rolle, der fører tilsyn med tilbagetrækning, håndtering og transport af prøver fra HGDS/LGD og centrale depoter på NCI-Frederick, og (2) en videnskabelig rolle, der fortsætter undersøgelser for at bestemme rollen af ​​genetiske værtsfaktorer i Th1 og Th2 immunrespons og regulering af HCV og HIV viral replikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

333

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Den nuværende undersøgelse vil involvere analyse af eksisterende prøver (DNA, serum, celler, plasma) og data. Hele sættet af 333 forsøgspersoner i HGDS-kohorten vil blive analyseret.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen emner vil blive udelukket fra HGDS-kohorten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modtagelse af 333 prøver
Tidsramme: Årligt
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999902173
  • 02-C-N173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner