Hostitelské genetické faktory ovlivňující virovou zátěž HIV1 a HCV a klinickou progresi AIDS v kohortě hemofilie (HGDS-3)
Pozadí:
Více než 80 % hemofilické populace, která se nakazila HIV před rokem 1985, je také koinfikováno HCV. Hemofilici tedy představují důležitou populaci pro studium přirozené historie těchto chronických virových infekcí.
Navíc vysoká míra koinfekce z ní dělá ideální skupinu pro hodnocení interakce mezi viry a vztahu mezi virovými specifickými imunitními odpověďmi a klinickou progresí.
Ačkoli je hemofilická populace jedinečná, koinfekce těmito chronickými virovými patogeny se stává stále běžnější, zejména mezi nitrožilními uživateli drog, kteří představují přibližně 25 % epidemie HIV-1 ve Spojených státech.
Cíle:
Cílem této studie je zjistit, zda polymorfismus v promotorové oblasti cytokinů TH1 a Th2 souvisí s (1) hladinami intracelulárních cytokinů v CD4+ T buňkách, (2) virem lidské imunodeficience (HIV) a virem hepatitidy C (HCV) zatížení a (3) klinická progrese HIV1 na AIDS u hemofiliků.
Způsobilost:
Současný návrh bude zkoumat hostitelské genetické faktory související s imunopatogenezí HIV-1 a HCV studiem dětí a dospívajících zařazených do studie růstu a rozvoje hemofilie (HGDS).
Design:
Tato studie je ve spolupráci s hlavními řešiteli studie Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) jako součást grantu "Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3" s finanční podporou NIH/NICHD pro období 9/25 /01 až 31.8.2005.
Tato multicentrická studie ze Spojených států představuje dobře charakterizovanou, prospektivně sledovanou kohortu hemofiliků infikovaných HCV, z nichž 207 je koinfikovaných HIV-1.
Zápis hemofilické kohorty byl dokončen mezi 3/89 a 6/90. Závěrečné pozorování kohorty (sledování 16) bylo uzavřeno během 7/98. O této populaci nebudou shromažďovány žádné nové vzorky ani klinická data.
LGD hraje v tomto projektu dvě role: (1) administrativní roli, která dohlíží na stahování, manipulaci a přepravu vzorků z HGDS/LGD a centrálních úložišť v NCI-Frederick, a (2) vědeckou roli pokračující ve vyšetřování s cílem určit roli hostitelských genetických faktorů v imunitní odpovědi Th1 a Th2 a regulaci replikace virů HCV a HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Více než 80 % hemofilické populace, která se nakazila HIV před rokem 1985, je také koinfikováno HCV. Hemofilici tedy představují důležitou populaci pro studium přirozené historie těchto chronických virových infekcí.
Navíc vysoká míra koinfekce z ní dělá ideální skupinu pro hodnocení interakce mezi viry a vztahu mezi virovými specifickými imunitními odpověďmi a klinickou progresí.
Ačkoli je hemofilická populace jedinečná, koinfekce těmito chronickými virovými patogeny se stává stále běžnější, zejména mezi nitrožilními uživateli drog, kteří představují přibližně 25 % epidemie HIV-1 ve Spojených státech.
Cíle:
Cílem této studie je zjistit, zda polymorfismus v promotorové oblasti cytokinů TH1 a Th2 souvisí s (1) hladinami intracelulárních cytokinů v CD4+ T buňkách, (2) virem lidské imunodeficience (HIV) a virem hepatitidy C (HCV) zatížení a (3) klinická progrese HIV1 na AIDS u hemofiliků.
Způsobilost:
Současný návrh bude zkoumat hostitelské genetické faktory související s imunopatogenezí HIV-1 a HCV studiem dětí a dospívajících zařazených do studie růstu a rozvoje hemofilie (HGDS).
Design:
Tato studie je ve spolupráci s hlavními řešiteli studie Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) jako součást grantu "Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3" s finanční podporou NIH/NICHD pro období 9/25 /01 až 31.8.2005.
Tato multicentrická studie ze Spojených států představuje dobře charakterizovanou, prospektivně sledovanou kohortu hemofiliků infikovaných HCV, z nichž 207 je koinfikovaných HIV-1.
Zápis hemofilické kohorty byl dokončen mezi 3/89 a 6/90. Závěrečné pozorování kohorty (sledování 16) bylo uzavřeno během 7/98. O této populaci nebudou shromažďovány žádné nové vzorky ani klinická data.
LGD hraje v tomto projektu dvě role: (1) administrativní roli, která dohlíží na stahování, manipulaci a přepravu vzorků z HGDS/LGD a centrálních úložišť v NCI-Frederick, a (2) vědeckou roli pokračující ve vyšetřování s cílem určit roli hostitelských genetických faktorů v imunitní odpovědi Th1 a Th2 a regulaci replikace virů HCV a HIV.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0603
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90054-0700
- Childrens Hospital, Los Angeles
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1101
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Childrens Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7830
- University of Nebraska
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021-4872
- Cornell University
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-0574
- Mt. Sinai Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- University of OKlahoma
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2390
- Milton Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77225
- University of Texas, Houston
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
- University of Texas, San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Současná studie bude zahrnovat analýzu existujících vzorků (DNA, sérum, buňky, plazma) a dat. Bude analyzován celý soubor 333 subjektů v kohortě HGDS.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Žádný subjekt nebude vyloučen z kohorty HGDS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem 333 vzorků
Časové okno: Každoročně
|
Každoročně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dean M, Carrington M, Winkler C, Huttley GA, Smith MW, Allikmets R, Goedert JJ, Buchbinder SP, Vittinghoff E, Gomperts E, Donfield S, Vlahov D, Kaslow R, Saah A, Rinaldo C, Detels R, O'Brien SJ. Genetic restriction of HIV-1 infection and progression to AIDS by a deletion allele of the CKR5 structural gene. Hemophilia Growth and Development Study, Multicenter AIDS Cohort Study, Multicenter Hemophilia Cohort Study, San Francisco City Cohort, ALIVE Study. Science. 1996 Sep 27;273(5283):1856-62. doi: 10.1126/science.273.5283.1856. Erratum In: Science 1996 Nov 15;274(5290):1069.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Relation between HIV-1 and hepatitis C viral load in patients with hemophilia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 15;26(5):466-72. doi: 10.1097/00126334-200104150-00011.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, O'Brien SJ, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Hepatitis C virus load is associated with human immunodeficiency virus type 1 disease progression in hemophiliacs. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):589-95. doi: 10.1086/318539. Epub 2001 Jan 12.
- Hilgartner MW, Donfield SM, Willoughby A, Contant CF Jr, Evatt BL, Gomperts ED, Hoots WK, Jason J, Loveland KA, McKinlay SM, et al. Hemophilia growth and development study. Design, methods, and entry data. Am J Pediatr Hematol Oncol. 1993 May;15(2):208-18. doi: 10.1097/00043426-199305000-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999902173
- 02-C-N173
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .