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異性愛者のメタンフェタミン使用者の STD リスク軽減

2012年9月27日 更新者:Thomas L. Patterson、University of California, San Diego

異性愛者の HIV/STD リスク、メタンフェタミン使用、およびうつ病の軽減

この研究では、メタンフェタミンを使用している HIV に感染していない異性愛者の性的リスク行動の減少における性的リスク減少介入の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

メタンフェタミンは、脳内の特定のシステムを強力に活性化し、強い多幸感を引き起こす中毒性の刺激薬です。 メタンフェタミンの使用は、無防備な肛門性交や膣性交、複数のセックス パートナー、薬物を注射するパートナーとのセックスなど、リスクの高い性行為と関連付けられています。 これらの行動やその他の行動により、メタンフェタミン使用者の間で STD および HIV 感染率が高くなります。 メタンフェタミンの使用とリスクの高い性的行動との関連性にもかかわらず、この集団に対する性的リスク軽減プログラムを開発および実施するための努力はほとんど行われていません。 「危険にさらされている」集団のためのリスク軽減プログラムの研究は、性的リスク行動の改善を維持するには、より長いプログラムがより効果的であることを示しています. この研究では、メタンフェタミンを使用している異性愛者で HIV に感染していない人々の性的リスク行動を軽減するための、長期的な性的リスク軽減介入の有効性を評価します。

この 12 か月間の非盲検試験の参加者は、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 「三焦点認知行動療法 - ソーシャル スキル トレーニング (CBTSS) カウンセリング プログラム」。 この条件は、アクティブな実験条件を表します。 理論的枠組みと一致して、この状態には、認知行動療法と社会的認知理論に関連する戦略、および理論または合理的な行動を使用して、3つの治療ドメイン-気分調節、軽減/覚せい剤の使用を中止し、リスクの高い性行為を減らす。 2)「標準ケア比較条件」。 この状態に割り当てられた被験者は、性的リスク、メタンフェタミンの使用、およびうつ病に関して標準的なケアを提供する、週に 9 回の対面式の個別カウンセリング セッションに参加します。 性的リスクの要素は、プロジェクト RESPECT (CDC、アトランタ)1 の修正版であり、教材と個人的なリスク評価に焦点を当てています。 覚醒剤コンポーネントは、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) (Project MATCH) によって開発された 12 段階の薬物禁酒プログラムの修正版です。 うつ病コンポーネントは、主に全米精神疾患同盟 (NAMI) および国立精神衛生研究所 (NIMH) が提供する資料に基づく教育的アプローチです。 3 つのプログラムはすべて広く利用可能であり、コミュニティの実践で使用されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

432

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV未感染
  • -研究に参加する前の2か月間、少なくとも月に1回、鼻をかむか喫煙することによるメタンフェタミンの使用
  • 異性愛者
  • -研究への参加前2か月以内の無防備な性行為の履歴

除外基準:

  • -精神病または自殺症状を伴う主要な精神障害の現在の診断
  • -研究に参加する前の2か月以内に、すべてのパートナーとの口腔、膣、または肛門性交にコンドームまたはデンタルダムを一貫して使用した履歴
  • 現在妊娠を試みている、またはパートナーを妊娠させようとしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、三焦点認知行動療法 - ソーシャルスキルトレーニングカウンセリングプログラムを受けます。
この状態は、理論に基づくカウンセリング プログラムです。 このプログラムには、CBT と社会的認知理論に関連する戦略を使用する 90 分間の対面カウンセリング セッションが 9 回含まれます。 この理論は、気分の調節、覚醒剤の使用の削減/中止、リスクの高い性行為の削減を含む 3 つの治療領域に対応しています。
ACTIVE_COMPARATOR:2
参加者は標準ケアの比較条件を受け取ります
標準的なケアには、性的リスク、メタンフェタミンの使用、およびうつ病に関連する標準的なケアを提供する、週に 9 回の対面式の個別カウンセリング セッションが含まれます。 性的リスクの要素は、プロジェクト RESPECT 1 (CDC、アトランタ) の修正版であり、教材と個人的なリスク評価に焦点を当てています。 覚醒剤コンポーネントは、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) (Project MATCH) によって開発された 12 段階の薬物禁酒プログラムの修正版です。 うつ病コンポーネントは、主に全米精神疾患同盟 (NAMI) および国立精神衛生研究所 (NIMH) が提供する資料に基づく教育的アプローチです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無防備なオーラルセックス、アナルセックス、膣セックスの頻度
時間枠:4、8、および 12 か月目に測定
4、8、および 12 か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状
時間枠:4、8、および 12 か月目に測定
4、8、および 12 か月目に測定
メタンフェタミンの使用
時間枠:4、8、および 12 か月目に測定
4、8、および 12 か月目に測定
性感染症の発生率(淋病、クラミジア)
時間枠:12か月目に測定
12か月目に測定
HIV血清状態
時間枠:12か月目に測定
12か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas L. Patterson, PhD、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月27日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH061146 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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