異性愛者のメタンフェタミン使用者の STD リスク軽減
異性愛者の HIV/STD リスク、メタンフェタミン使用、およびうつ病の軽減
調査の概要
状態
詳細な説明
メタンフェタミンは、脳内の特定のシステムを強力に活性化し、強い多幸感を引き起こす中毒性の刺激薬です。 メタンフェタミンの使用は、無防備な肛門性交や膣性交、複数のセックス パートナー、薬物を注射するパートナーとのセックスなど、リスクの高い性行為と関連付けられています。 これらの行動やその他の行動により、メタンフェタミン使用者の間で STD および HIV 感染率が高くなります。 メタンフェタミンの使用とリスクの高い性的行動との関連性にもかかわらず、この集団に対する性的リスク軽減プログラムを開発および実施するための努力はほとんど行われていません。 「危険にさらされている」集団のためのリスク軽減プログラムの研究は、性的リスク行動の改善を維持するには、より長いプログラムがより効果的であることを示しています. この研究では、メタンフェタミンを使用している異性愛者で HIV に感染していない人々の性的リスク行動を軽減するための、長期的な性的リスク軽減介入の有効性を評価します。
この 12 か月間の非盲検試験の参加者は、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 「三焦点認知行動療法 - ソーシャル スキル トレーニング (CBTSS) カウンセリング プログラム」。 この条件は、アクティブな実験条件を表します。 理論的枠組みと一致して、この状態には、認知行動療法と社会的認知理論に関連する戦略、および理論または合理的な行動を使用して、3つの治療ドメイン-気分調節、軽減/覚せい剤の使用を中止し、リスクの高い性行為を減らす。 2)「標準ケア比較条件」。 この状態に割り当てられた被験者は、性的リスク、メタンフェタミンの使用、およびうつ病に関して標準的なケアを提供する、週に 9 回の対面式の個別カウンセリング セッションに参加します。 性的リスクの要素は、プロジェクト RESPECT (CDC、アトランタ)1 の修正版であり、教材と個人的なリスク評価に焦点を当てています。 覚醒剤コンポーネントは、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) (Project MATCH) によって開発された 12 段階の薬物禁酒プログラムの修正版です。 うつ病コンポーネントは、主に全米精神疾患同盟 (NAMI) および国立精神衛生研究所 (NIMH) が提供する資料に基づく教育的アプローチです。 3 つのプログラムはすべて広く利用可能であり、コミュニティの実践で使用されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- HIV Neurobehavioral Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV未感染
- -研究に参加する前の2か月間、少なくとも月に1回、鼻をかむか喫煙することによるメタンフェタミンの使用
- 異性愛者
- -研究への参加前2か月以内の無防備な性行為の履歴
除外基準:
- -精神病または自殺症状を伴う主要な精神障害の現在の診断
- -研究に参加する前の2か月以内に、すべてのパートナーとの口腔、膣、または肛門性交にコンドームまたはデンタルダムを一貫して使用した履歴
- 現在妊娠を試みている、またはパートナーを妊娠させようとしている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は、三焦点認知行動療法 - ソーシャルスキルトレーニングカウンセリングプログラムを受けます。
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この状態は、理論に基づくカウンセリング プログラムです。
このプログラムには、CBT と社会的認知理論に関連する戦略を使用する 90 分間の対面カウンセリング セッションが 9 回含まれます。
この理論は、気分の調節、覚醒剤の使用の削減/中止、リスクの高い性行為の削減を含む 3 つの治療領域に対応しています。
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ACTIVE_COMPARATOR:2
参加者は標準ケアの比較条件を受け取ります
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標準的なケアには、性的リスク、メタンフェタミンの使用、およびうつ病に関連する標準的なケアを提供する、週に 9 回の対面式の個別カウンセリング セッションが含まれます。
性的リスクの要素は、プロジェクト RESPECT 1 (CDC、アトランタ) の修正版であり、教材と個人的なリスク評価に焦点を当てています。
覚醒剤コンポーネントは、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) (Project MATCH) によって開発された 12 段階の薬物禁酒プログラムの修正版です。
うつ病コンポーネントは、主に全米精神疾患同盟 (NAMI) および国立精神衛生研究所 (NIMH) が提供する資料に基づく教育的アプローチです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無防備なオーラルセックス、アナルセックス、膣セックスの頻度
時間枠:4、8、および 12 か月目に測定
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4、8、および 12 か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠:4、8、および 12 か月目に測定
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4、8、および 12 か月目に測定
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メタンフェタミンの使用
時間枠:4、8、および 12 か月目に測定
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4、8、および 12 か月目に測定
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性感染症の発生率(淋病、クラミジア)
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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HIV血清状態
時間枠:12か月目に測定
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12か月目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas L. Patterson, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。