Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STD-riskminskning för heterosexuella metamfetaminanvändare

27 september 2012 uppdaterad av: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Minska HIV/STD-risk, metamfetaminanvändning och depression bland heterosexuella

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en sexuell riskreducerande intervention för att minska sexuellt riskbeteende hos HIV-oinfekterade, heterosexuella personer som använder metamfetamin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metamfetamin är ett beroendeframkallande stimulerande läkemedel som starkt aktiverar vissa system i hjärnan och kan orsaka starka känslor av eufori. Metamfetaminanvändning har associerats med sexuella metoder med hög risk, såsom oskyddad anal och vaginal sex, flera sexpartners och sex med partners som injicerar droger. Dessa beteenden och andra har lett till högre andel STD- och HIV-infektioner bland metamfetaminanvändare. Trots sambandet mellan metamfetaminanvändning och sexuella beteenden med hög risk har få ansträngningar gjorts för att utveckla och implementera program för att minska sexuella risker för denna befolkning. Studier av riskminskningsprogram för "riskpopulationer" har visat att längre program är mer effektiva för att upprätthålla förbättringar av sexuella riskbeteenden. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett långsiktigt ingripande för att minska sexuellt riskbeteende bland heterosexuella, HIV-oinfekterade personer som använder metamfetamin.

Deltagarna i denna 12-månaders öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas ett av följande två villkor: 1) "Trifokal kognitiv beteendeterapi - Counseling Program för sociala färdigheter (CBTSS)." Detta tillstånd representerar det aktiva experimentella tillståndet. I enlighet med det teoretiska ramverket kommer detta tillstånd att involvera nio 90-minuters rådgivningssessioner ansikte mot ansikte som använder kognitiv beteendeterapi och strategier förknippade med social kognitiv teori och teorin eller motiverad åtgärd för att ta itu med tre behandlingsdomäner - humörreglering, minskning/ upphörande av metanvändning och minskning av högriskexuella metoder. 2) "Standard vårdjämförelsevillkor." Försökspersoner som tilldelas detta tillstånd kommer att delta i nio veckovisa, ansikte mot ansikte individuella rådgivningssessioner som ger standardvård i relation till sexuell risk, metamfetaminanvändning och depression. Den sexuella riskkomponenten är en modifierad version av Project RESPECT (CDC, Atlanta)1 som fokuserar på utbildningsmaterial och personlig riskbedömning. Meth-komponenten är en modifierad version av drogabstinensprogrammet i 12 steg som utvecklats av National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Depressionskomponenten är ett pedagogiskt tillvägagångssätt som främst baseras på material från National Alliance on Mental Illness (NAMI) och National Institute of Mental Health (NIMH). Alla tre programmen är allmänt tillgängliga och används i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV oinfekterad
  • Användning av metamfetamin genom att snusa eller röka minst en gång i månaden under de 2 månaderna före studiestart
  • Heterosexuell
  • Historik om oskyddat sex inom 2 månader före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av en allvarlig psykiatrisk störning med psykotiska eller självmordssymtom
  • Historik av kondomer eller dentala dammar för oral, vaginal eller analsex med alla partners inom 2 månader före studiestart
  • Försöker för närvarande att bli gravid eller göra en partner gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Deltagarna kommer att få det trifokala kognitiv beteendeterapi - rådgivningsprogrammet för social kompetensträning
Detta tillstånd är ett teoribaserat rådgivningsprogram. Programmet kommer att involvera nio 90-minuters samtal ansikte mot ansikte som använder KBT och strategier förknippade med social kognitiv teori. Teorin tar upp tre behandlingsdomäner, inklusive humörreglering, minskning/upphörande av metanvändning och minskning av högrisksexuella metoder.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagarna kommer att få standardvårdsjämförelsevillkoret
Standardvård involverar nio veckovisa, ansikte mot ansikte individuella rådgivningssessioner som ger standardvård i relation till sexuell risk, metamfetaminanvändning och depression. Den sexuella riskkomponenten är en modifierad version av Project RESPECT 1 (CDC, Atlanta) som fokuserar på utbildningsmaterial och personlig riskbedömning. Meth-komponenten är en modifierad version av drogabstinensprogrammet i 12 steg som utvecklats av National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Depressionskomponenten är ett pedagogiskt tillvägagångssätt som främst baseras på material från National Alliance on Mental Illness (NAMI) och National Institute of Mental Health (NIMH).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av oskyddat oralt, analt eller vaginalt sex
Tidsram: Uppmätt vid 4, 8 och 12 månader
Uppmätt vid 4, 8 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Uppmätt vid 4, 8 och 12 månader
Uppmätt vid 4, 8 och 12 månader
Användning av metamfetamin
Tidsram: Uppmätt vid 4, 8 och 12 månader
Uppmätt vid 4, 8 och 12 månader
STI-incidens (gonorré, klamydia)
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Uppmätt vid månad 12
HIV serostatus
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Uppmätt vid månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

26 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera