Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STD-risikoreduktion for heteroseksuelle metamfetaminbrugere

27. september 2012 opdateret af: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Reduktion af HIV/STD-risiko, metamfetaminbrug og depression blandt heteroseksuelle

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en seksuel risikoreduktionsintervention til at reducere seksuel risikoadfærd hos HIV-uinficerede, heteroseksuelle mennesker, der bruger metamfetamin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metamfetamin er et vanedannende stimulerende stof, der kraftigt aktiverer visse systemer i hjernen og kan forårsage stærke følelser af eufori. Brug af metamfetamin er blevet forbundet med højrisiko seksuel praksis, såsom ubeskyttet anal og vaginal sex, flere sexpartnere og sex med partnere, der injicerer stoffer. Denne adfærd og andre har ført til højere forekomster af STD- og HIV-infektioner blandt metamfetaminbrugere. På trods af sammenhængen mellem metamfetaminbrug og højrisiko seksuel adfærd, er der kun gjort få bestræbelser på at udvikle og implementere seksuelle risikoreduktionsprogrammer for denne befolkning. Undersøgelser af risikoreduktionsprogrammer for "udsatte"-populationer har vist, at længere programmer er mere effektive til at opretholde forbedringer i seksuel risikoadfærd. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en langsigtet seksuel risikoreduktionsintervention til at reducere seksuel risikoadfærd blandt heteroseksuelle, HIV-uinficerede mennesker, der bruger metamfetamin.

Deltagerne i denne 12-måneders, åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende to betingelser: 1) "Tri-fokal kognitiv adfærdsterapi - Social Skills Training (CBTSS) Counseling Program." Denne tilstand repræsenterer den aktive eksperimentelle tilstand. I overensstemmelse med den teoretiske ramme vil denne tilstand involvere ni 90-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner, der bruger kognitiv adfærdsterapi og strategier forbundet med social kognitiv teori og teorien eller begrundet handling for at adressere tre behandlingsdomæner - humørregulering, reduktion/ ophør med meth-brug og reduktion af højrisiko seksuel praksis. 2) "Standard Care Comparison Condition." Forsøgspersoner, der er tildelt denne tilstand, vil deltage i ni ugentlige, ansigt-til-ansigt individuelle rådgivningssessioner, der giver standardbehandling i forhold til seksuel risiko, metamfetaminbrug og depression. Den seksuelle risikokomponent er en modificeret version af Project RESPECT (CDC, Atlanta)1, der fokuserer på undervisningsmateriale og personlig risikovurdering. Meth-komponenten er en modificeret version af 12-trins stofafholdenhedsprogrammet udviklet af National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Depressionskomponenten er en pædagogisk tilgang, der primært er baseret på materialer leveret af National Alliance on Mental Illness (NAMI) og National Institute of Mental Health (NIMH). Alle tre programmer er bredt tilgængelige og bruges i samfundspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV uinficeret
  • Brug af metamfetamin via snorken eller rygning mindst en gang om måneden i de 2 måneder før studiestart
  • Heteroseksuel
  • Anamnese med ubeskyttet sex inden for 2 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af en større psykiatrisk lidelse med psykotiske eller selvmordssymptomer
  • Anamnese med konsekvent brug af kondomer eller tandlæger til oral, vaginal eller analsex med alle partnere inden for 2 måneder før studiestart
  • Forsøger i øjeblikket at blive gravid eller gøre en partner gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage det tri-fokale kognitive adfærdsterapi - rådgivningsprogram for træning af sociale færdigheder
Denne tilstand er et teoribaseret rådgivningsprogram. Programmet vil involvere ni 90-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner, der bruger CBT og strategier forbundet med social kognitiv teori. Teorien omhandler tre behandlingsdomæner, herunder humørregulering, reduktion/ophør af meth-brug og reduktion af højrisiko seksuel praksis.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage standardbehandlingsbetingelserne
Standardpleje involverer ni ugentlige, ansigt-til-ansigt individuelle rådgivningssessioner, der giver standardpleje i forhold til seksuel risiko, metamfetaminbrug og depression. Den seksuelle risikokomponent er en modificeret version af Project RESPECT 1 (CDC, Atlanta), der fokuserer på undervisningsmateriale og personlig risikovurdering. Meth-komponenten er en modificeret version af 12-trins stofafholdenhedsprogrammet udviklet af National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Depressionskomponenten er en pædagogisk tilgang, der primært er baseret på materialer leveret af National Alliance on Mental Illness (NAMI) og National Institute of Mental Health (NIMH).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af ubeskyttet oral, anal eller vaginal sex
Tidsramme: Målt til 4, 8 og 12 måneder
Målt til 4, 8 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt til 4, 8 og 12 måneder
Målt til 4, 8 og 12 måneder
Brug af metamfetamin
Tidsramme: Målt til 4, 8 og 12 måneder
Målt til 4, 8 og 12 måneder
STI-forekomst (gonoré, klamydia)
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned
HIV serostatus
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2006

Først opslået (SKØN)

26. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

3
Abonner