Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução do risco de DST para usuários heterossexuais de metanfetamina

27 de setembro de 2012 atualizado por: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Redução do risco de HIV/DST, uso de metanfetamina e depressão entre heterossexuais

Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de redução do risco sexual na redução do comportamento sexual de risco em pessoas heterossexuais não infectadas pelo HIV que usam metanfetamina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A metanfetamina é uma droga estimulante viciante que ativa fortemente certos sistemas no cérebro e pode causar fortes sentimentos de euforia. O uso de metanfetaminas tem sido associado a práticas sexuais de alto risco, como sexo anal e vaginal desprotegido, múltiplos parceiros sexuais e sexo com parceiros que injetam drogas. Esses comportamentos e outros levaram a taxas mais altas de infecções por DST e HIV entre os usuários de metanfetamina. Apesar da conexão entre o uso de metanfetamina e comportamentos sexuais de alto risco, poucos esforços foram feitos para desenvolver e implementar programas de redução de risco sexual para essa população. Estudos de programas de redução de risco para populações "em risco" mostraram que programas mais longos são mais eficazes na manutenção de melhorias nos comportamentos sexuais de risco. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de redução do risco sexual de longo prazo na redução do comportamento sexual de risco entre pessoas heterossexuais não infectadas pelo HIV que usam metanfetamina.

Os participantes deste estudo aberto de 12 meses serão designados aleatoriamente para uma das duas condições a seguir: 1) "Terapia Cognitiva Comportamental Trifocal - Programa de Aconselhamento de Treinamento de Habilidades Sociais (CBTSS)". Esta condição representa a condição experimental ativa. Consistente com a estrutura teórica, essa condição envolverá nove sessões de aconselhamento face a face de 90 minutos que usam terapia cognitivo-comportamental e estratégias associadas à teoria cognitiva social e à teoria ou ação racional para abordar três domínios de tratamento - regulação do humor, redução/ cessação do uso de metanfetamina e redução de práticas sexuais de alto risco. 2) "Condição de Comparação de Cuidados Padrão." Indivíduos designados para essa condição participarão de nove sessões semanais de aconselhamento individual face a face que fornecem cuidados padrão em relação ao risco sexual, uso de metanfetamina e depressão. O componente de risco sexual é uma versão modificada do Projeto RESPECT (CDC, Atlanta)1 que se concentra em materiais educativos e avaliação de risco pessoal. O componente de metanfetamina é uma versão modificada do programa de abstinência de drogas de 12 etapas desenvolvido pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) (Projeto MATCH). O componente da depressão é uma abordagem educacional baseada principalmente em materiais fornecidos pela National Alliance on Mental Illness (NAMI) e pelo National Institute of Mental Health (NIMH). Todos os três programas estão amplamente disponíveis e são usados ​​na prática comunitária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV não infectado
  • Uso de metanfetamina por inalação ou fumo pelo menos uma vez por mês durante os 2 meses anteriores à entrada no estudo
  • Heterossexual
  • História de sexo desprotegido dentro de 2 meses antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de um transtorno psiquiátrico maior com sintomas psicóticos ou suicidas
  • Histórico de uso consistente de preservativos ou barreiras dentais para sexo oral, vaginal ou anal com todos os parceiros dentro de 2 meses antes da entrada no estudo
  • Atualmente tentando engravidar ou engravidar uma parceira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão a terapia cognitivo-comportamental trifocal - programa de aconselhamento de treinamento de habilidades sociais
Esta condição é um Programa de Aconselhamento Baseado em Teoria. O programa envolverá nove sessões de aconselhamento face a face de 90 minutos que usam CBT e estratégias associadas à teoria cognitiva social. A teoria aborda três domínios de tratamento, incluindo regulação do humor, redução/cessação do uso de metanfetamina e redução de práticas sexuais de alto risco.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes receberão a condição de comparação de atendimento padrão
O atendimento padrão envolve nove sessões semanais de aconselhamento individual face a face que fornecem atendimento padrão em relação ao risco sexual, uso de metanfetamina e depressão. O componente de risco sexual é uma versão modificada do Projeto RESPECT 1 (CDC, Atlanta) que se concentra em materiais educacionais e avaliação de risco pessoal. O componente de metanfetamina é uma versão modificada do programa de abstinência de drogas de 12 etapas desenvolvido pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) (Projeto MATCH). O componente da depressão é uma abordagem educacional baseada principalmente em materiais fornecidos pela National Alliance on Mental Illness (NAMI) e pelo National Institute of Mental Health (NIMH).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de sexo oral, anal ou vaginal desprotegido
Prazo: Medido nos meses 4, 8 e 12
Medido nos meses 4, 8 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Medido nos meses 4, 8 e 12
Medido nos meses 4, 8 e 12
Uso de metanfetamina
Prazo: Medido nos meses 4, 8 e 12
Medido nos meses 4, 8 e 12
Incidência de IST (gonorréia, clamídia)
Prazo: Medido no Mês 12
Medido no Mês 12
Sorologia HIV
Prazo: Medido no Mês 12
Medido no Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever