Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika STD pro heterosexuální uživatele metamfetaminu

27. září 2012 aktualizováno: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Snížení rizika HIV/STD, užívání metamfetaminu a deprese mezi heterosexuály

Tato studie vyhodnotí účinnost intervence na snížení sexuálního rizika při snižování sexuálního rizikového chování u heterosexuálních lidí neinfikovaných HIV, kteří užívají metamfetamin.

Přehled studie

Detailní popis

Metamfetamin je návyková stimulační droga, která silně aktivuje určité systémy v mozku a může způsobit silné pocity euforie. Užívání metamfetaminu je spojováno s vysoce rizikovými sexuálními praktikami, jako je nechráněný anální a vaginální sex, více sexuálních partnerů a sex s partnery, kteří injekčně užívají drogy. Toto a další chování vedlo k vyššímu počtu pohlavně přenosných a HIV infekcí mezi uživateli metamfetaminu. Navzdory spojení mezi užíváním metamfetaminu a vysoce rizikovým sexuálním chováním bylo vynaloženo jen málo úsilí na vývoj a implementaci programů snižování sexuálního rizika pro tuto populaci. Studie programů snižování rizik pro „rizikové“ populace ukázaly, že delší programy jsou účinnější při udržování zlepšení v rizikovém sexuálním chování. Tato studie vyhodnotí účinnost dlouhodobé intervence na snížení sexuálního rizika při snižování sexuálního rizikového chování u heterosexuálních, HIV neinfikovaných lidí, kteří užívají metamfetamin.

Účastníkům této 12měsíční otevřené studie bude náhodně přidělena jedna z následujících dvou podmínek: 1) „Trifokální kognitivně behaviorální terapie – poradenský program pro výcvik sociálních dovedností (CBTSS). Tato podmínka představuje aktivní experimentální podmínku. V souladu s teoretickým rámcem bude tato podmínka zahrnovat devět 90minutových osobních poradenských sezení, která využívají kognitivně behaviorální terapii a strategie spojené se sociální kognitivní teorií a teorií nebo odůvodněnou akcí k řešení tří domén léčby – regulace nálady, redukce/ ukončení užívání pervitinu a omezení vysoce rizikových sexuálních praktik. 2) "Srovnávací stav standardní péče." Subjekty, kterým je přidělen tento stav, se zúčastní devíti týdenních individuálních poradenských sezení tváří v tvář, které poskytují standardní péči ve vztahu k sexuálnímu riziku, užívání metamfetaminu a depresi. Složka sexuálního rizika je upravenou verzí projektu RESPECT (CDC, Atlanta)1, který se zaměřuje na vzdělávací materiály a hodnocení osobních rizik. Složka pervitinu je upravená verze 12-krokového programu abstinence proti drogám vyvinutého Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA) (Project MATCH). Složka deprese je vzdělávací přístup založený především na materiálech poskytnutých Národní aliancí pro duševní nemoci (NAMI) a Národním institutem duševního zdraví (NIMH). Všechny tři programy jsou široce dostupné a používané v komunitní praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV neinfikovaný
  • Užívání metamfetaminu šňupáním nebo kouřením alespoň jednou měsíčně po dobu 2 měsíců před vstupem do studie
  • Heterosexuální
  • Anamnéza nechráněného pohlavního styku do 2 měsíců před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza závažné psychiatrické poruchy s psychotickými nebo sebevražednými příznaky
  • Anamnéza důsledného používání kondomů nebo dentálních přehrad pro orální, vaginální nebo anální sex se všemi partnery během 2 měsíců před vstupem do studie
  • V současné době se snaží otěhotnět nebo otěhotnět partnerku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci absolvují třífokální kognitivně behaviorální terapie – poradenský program nácviku sociálních dovedností
Tato podmínka je Teorie-založený poradenský program. Program bude zahrnovat devět 90minutových osobních konzultací, které využívají CBT a strategie spojené se sociální kognitivní teorií. Teorie se zabývá třemi doménami léčby, včetně regulace nálady, omezení/ukončení užívání pervitinu a omezení vysoce rizikových sexuálních praktik.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci obdrží standardní podmínku srovnání péče
Standardní péče zahrnuje devět týdenních individuálních konzultací tváří v tvář, které poskytují standardní péči ve vztahu k sexuálnímu riziku, užívání metamfetaminu a depresi. Složka sexuálního rizika je upravená verze projektu RESPECT 1 (CDC, Atlanta), který se zaměřuje na vzdělávací materiály a osobní hodnocení rizik. Složka pervitinu je upravená verze 12krokového abstinenčního programu drog vyvinutého Národním institutem zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA) (Project MATCH). Složka deprese je vzdělávací přístup založený především na materiálech poskytnutých Národní aliancí pro duševní nemoci (NAMI) a Národním institutem duševního zdraví (NIMH).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence nechráněného orálního, análního nebo vaginálního sexu
Časové okno: Měřeno ve 4., 8. a 12. měsíci
Měřeno ve 4., 8. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno ve 4., 8. a 12. měsíci
Měřeno ve 4., 8. a 12. měsíci
Užívání metamfetaminu
Časové okno: Měřeno ve 4., 8. a 12. měsíci
Měřeno ve 4., 8. a 12. měsíci
Výskyt STI (kapavka, chlamydie)
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
HIV sérostatus
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

26. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH061146 (NIH)
  • DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit