Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolitaudin riskin vähentäminen heteroseksuaalisille metamfetamiinin käyttäjille

torstai 27. syyskuuta 2012 päivittänyt: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

HIV/STD-riskin, metamfetamiinin käytön ja masennuksen vähentäminen heteroseksuaalien keskuudessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan seksuaalisen riskin vähentämisen tehokkuutta HIV-tartunnan saamattomien, metamfetamiinia käyttävien heteroseksuaalisten ihmisten seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiini on riippuvuutta aiheuttava piristävä huume, joka aktivoi voimakkaasti tiettyjä aivojen järjestelmiä ja voi aiheuttaa voimakkaita euforian tunteita. Metamfetamiinin käyttö on yhdistetty riskialttiisiin seksuaalisiin käytäntöihin, kuten suojaamattomaan anaali- ja emättimen seksiin, useisiin seksikumppaneisiin ja seksiin ruiskeena huumeita käyttävien kumppanien kanssa. Nämä ja muut käytökset ovat johtaneet sukupuolitauti- ja HIV-infektioiden lisääntymiseen metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa. Huolimatta metamfetamiinin käytön ja korkean riskin seksuaalisen käyttäytymisen välisestä yhteydestä, tälle väestölle ei ole juurikaan pyritty kehittämään ja toteuttamaan seksuaalisen riskin vähentämisohjelmia. Tutkimukset riskinvähennysohjelmista "riskiryhmille" ovat osoittaneet, että pidemmät ohjelmat ovat tehokkaampia seksuaalisen riskikäyttäytymisen parantamisessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan pitkäaikaisen seksuaalisen riskin vähentämisen tehokkuutta metamfetamiinia käyttävien heteroseksuaalisten, HIV-tartunnan saamattomien ihmisten seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä.

Tämän 12 kuukauden avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ehdosta: 1) "Tri-focal Cognitive Behavioral Therapy - Social Skills Training (CBTSS) Counseling Program." Tämä ehto edustaa aktiivista kokeellista tilaa. Teoreettisen viitekehyksen mukaisesti tämä ehto sisältää yhdeksän 90 minuutin kasvokkain tapahtuvaa neuvontaistuntoa, joissa käytetään kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan liittyviä strategioita ja teoriaa tai perusteltua toimintaa käsitelläkseen kolmea hoitoaluetta - mielialan säätely, vähentäminen/ metin käytön lopettaminen ja riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen vähentäminen. 2) "Standard Care Comparison Condition." Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän sairauteen, osallistuvat yhdeksään viikoittaiseen, kasvokkain tapahtuvaan henkilökohtaiseen neuvontaistuntoon, jotka tarjoavat normaalia hoitoa suhteessa seksuaaliseen riskiin, metamfetamiinin käyttöön ja masennukseen. Seksuaalinen riskikomponentti on muokattu versio Project RESPECT (CDC, Atlanta)1, joka keskittyy koulutusmateriaaliin ja henkilökohtaisten riskien arviointiin. Meth-komponentti on muunneltu versio 12-vaiheisesta huumeiden raittiusohjelmasta, jonka on kehittänyt National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Masennuskomponentti on koulutuksellinen lähestymistapa, joka perustuu ensisijaisesti National Alliance on Mental Illness (NAMI) ja National Institute of Mental Health (NIMH) -materiaaliin. Kaikki kolme ohjelmaa ovat laajalti saatavilla ja niitä käytetään yhteisön käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnaton
  • Metamfetamiinin käyttö kuorsaamalla tai tupakoimalla vähintään kerran kuukaudessa 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  • Heteroseksuaali
  • Suojaamaton seksihistoria 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä, johon liittyy psykoottisia tai itsemurhaoireita
  • Kondomin tai hammasemojen jatkuva käyttö oraali-, vaginaali- tai anaaliseksissä kaikkien kumppanien kanssa 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Yritän tällä hetkellä tulla raskaaksi tai saada kumppanisi raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat trifokaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian - sosiaalisten taitojen koulutusneuvontaohjelman
Tämä ehto on teoriapohjainen neuvontaohjelma. Ohjelmaan kuuluu yhdeksän 90 minuutin kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa, joissa käytetään CBT:tä ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan liittyviä strategioita. Teoria käsittelee kolmea hoitoaluetta, mukaan lukien mielialan säätely, metiinin käytön vähentäminen/lopettaminen ja riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen vähentäminen.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat vakiohoidon vertailuehdon
Normaalihoito sisältää yhdeksän viikoittaista, kasvokkain tapahtuvaa yksilöllistä neuvontaa, jotka tarjoavat normaalia hoitoa liittyen seksuaaliseen riskiin, metamfetamiinin käyttöön ja masennukseen. Seksuaalinen riskikomponentti on muokattu versio Project RESPECT 1:stä (CDC, Atlanta), joka keskittyy koulutusmateriaaliin ja henkilökohtaisten riskien arviointiin. Meth-komponentti on muunneltu versio 12-vaiheisesta huumeiden raittiusohjelmasta, jonka on kehittänyt National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Masennuskomponentti on koulutuksellinen lähestymistapa, joka perustuu ensisijaisesti National Alliance on Mental Illness (NAMI) ja National Institute of Mental Health (NIMH) -materiaaliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suojaamattoman suu-, anaali- tai emätinseksin esiintymistiheys
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4, 8 ja 12
Mitattu kuukausilla 4, 8 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4, 8 ja 12
Mitattu kuukausilla 4, 8 ja 12
Metamfetamiinin käyttö
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4, 8 ja 12
Mitattu kuukausilla 4, 8 ja 12
STI ilmaantuvuus (tipuri, klamydia)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Mitattu kuukaudessa 12
HIV-serostatus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Mitattu kuukaudessa 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

3
Tilaa