Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja ryzyka STD dla heteroseksualnych użytkowników metamfetaminy

27 września 2012 zaktualizowane przez: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Zmniejszanie ryzyka HIV / STD, używania metamfetaminy i depresji wśród heteroseksualistów

Niniejsze badanie oceni skuteczność interwencji zmniejszającej ryzyko seksualne w zmniejszaniu ryzykownych zachowań seksualnych u heteroseksualnych osób niezakażonych wirusem HIV, które używają metamfetaminy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metamfetamina jest uzależniającym lekiem pobudzającym, który silnie aktywuje określone układy w mózgu i może wywoływać silne uczucie euforii. Używanie metamfetaminy wiąże się z praktykami seksualnymi wysokiego ryzyka, takimi jak seks analny i pochwowy bez zabezpieczenia, wielu partnerów seksualnych oraz seks z partnerami, którzy zażywają narkotyki dożylnie. Te i inne zachowania doprowadziły do ​​wyższych wskaźników zakażeń chorobami przenoszonymi drogą płciową i HIV wśród osób używających metamfetaminy. Pomimo związku między używaniem metamfetaminy a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi, podjęto niewiele wysiłków w celu opracowania i wdrożenia programów ograniczania ryzyka seksualnego dla tej populacji. Badania programów redukcji ryzyka dla populacji „zagrożonych” wykazały, że dłuższe programy są bardziej skuteczne w utrzymywaniu poprawy ryzykownych zachowań seksualnych. To badanie oceni skuteczność długoterminowej interwencji zmniejszającej ryzyko seksualne w zmniejszaniu ryzykownych zachowań seksualnych wśród heteroseksualnych, niezakażonych wirusem HIV osób, które używają metamfetaminy.

Uczestnicy tego 12-miesięcznego, otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących dwóch warunków: 1) „Trójogniskowa terapia poznawczo-behawioralna – program poradnictwa treningu umiejętności społecznych (CBTSS)”. Ten warunek reprezentuje aktywny warunek eksperymentalny. Zgodnie z ramami teoretycznymi, stan ten obejmie dziewięć 90-minutowych sesji doradczych twarzą w twarz, które wykorzystują terapię poznawczo-behawioralną i strategie związane z teorią poznania społecznego oraz teorią lub uzasadnionym działaniem w celu zajęcia się trzema domenami leczenia – regulacją nastroju, redukcją/ zaprzestanie używania metamfetaminy i ograniczenie praktyk seksualnych wysokiego ryzyka. 2) „Warunek porównania standardowej opieki”. Osoby przypisane do tego stanu wezmą udział w dziewięciu cotygodniowych indywidualnych sesjach doradczych, które zapewniają standardową opiekę w związku z ryzykiem seksualnym, używaniem metamfetaminy i depresją. Komponent ryzyka seksualnego to zmodyfikowana wersja projektu RESPECT (CDC, Atlanta)1, który koncentruje się na materiałach edukacyjnych i ocenie ryzyka osobistego. Składnik metamfetaminy jest zmodyfikowaną wersją 12-etapowego programu abstynencji narkotykowej opracowanego przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA) (Project MATCH). Komponent depresji to podejście edukacyjne oparte głównie na materiałach dostarczonych przez National Alliance on Mental Illness (NAMI) i National Institute of Mental Health (NIMH). Wszystkie trzy programy są powszechnie dostępne i stosowane w praktyce społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezarażony wirusem HIV
  • Używanie metamfetaminy poprzez wciąganie nosa lub palenie co najmniej raz w miesiącu przez 2 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Heteroseksualny
  • Historia stosunku płciowego bez zabezpieczenia w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne rozpoznanie poważnego zaburzenia psychicznego z objawami psychotycznymi lub samobójczymi
  • Historia konsekwentnego stosowania prezerwatyw lub koferdamów podczas seksu oralnego, dopochwowego lub analnego ze wszystkimi partnerami w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Obecnie próbuje zajść w ciążę lub zajść w ciążę z partnerem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają trójogniskową terapię poznawczo-behawioralną - program poradnictwa treningu umiejętności społecznych
Warunek ten jest programem poradnictwa opartego na teorii. Program obejmie dziewięć 90-minutowych sesji doradczych twarzą w twarz, które wykorzystują CBT i strategie związane z społeczną teorią poznawczą. Teoria dotyczy trzech dziedzin leczenia, w tym regulacji nastroju, ograniczenia/zaprzestania używania metamfetaminy oraz ograniczenia praktyk seksualnych wysokiego ryzyka.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy otrzymają standardowe warunki porównania opieki
Standardowa opieka obejmuje dziewięć cotygodniowych indywidualnych sesji doradczych, które zapewniają standardową opiekę w związku z ryzykiem seksualnym, używaniem metamfetaminy i depresją. Komponent ryzyka seksualnego jest zmodyfikowaną wersją Projektu RESPECT 1 (CDC, Atlanta), który koncentruje się na materiałach edukacyjnych i osobistej ocenie ryzyka. Komponent metamfetaminy jest zmodyfikowaną wersją 12-etapowego programu abstynencji narkotykowej opracowanego przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA) (Projekt MATCH). Komponent depresji to podejście edukacyjne oparte głównie na materiałach dostarczonych przez National Alliance on Mental Illness (NAMI) i National Institute of Mental Health (NIMH).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość seksu oralnego, analnego lub dopochwowego bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 4, 8 i 12
Mierzone w miesiącach 4, 8 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 4, 8 i 12
Mierzone w miesiącach 4, 8 i 12
Zażywanie metamfetaminy
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 4, 8 i 12
Mierzone w miesiącach 4, 8 i 12
Częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową (rzeżączka, chlamydia)
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Status serologiczny HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj