Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STD-risikoreduksjon for heteroseksuelle metamfetaminbrukere

27. september 2012 oppdatert av: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Redusere HIV/STD-risiko, metamfetaminbruk og depresjon blant heterofile

Denne studien vil evaluere effektiviteten av en intervensjon for seksuell risikoreduksjon for å redusere seksuell risikoatferd hos HIV-uinfiserte, heteroseksuelle personer som bruker metamfetamin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metamfetamin er et vanedannende sentralstimulerende stoff som sterkt aktiverer visse systemer i hjernen og kan forårsake sterke følelser av eufori. Metamfetaminbruk har vært assosiert med høyrisiko seksuell praksis, som ubeskyttet anal og vaginal sex, flere sexpartnere og sex med partnere som injiserer narkotika. Denne atferden og andre har ført til høyere forekomst av STD- og HIV-infeksjoner blant metamfetaminbrukere. Til tross for sammenhengen mellom metamfetaminbruk og høyrisiko seksuell atferd, har det blitt gjort få anstrengelser for å utvikle og implementere seksuelle risikoreduksjonsprogrammer for denne befolkningen. Studier av risikoreduksjonsprogrammer for "risikogrupper" har vist at lengre programmer er mer effektive for å opprettholde forbedringer i seksuell risikoatferd. Denne studien vil evaluere effektiviteten av en langsiktig seksuell risikoreduksjonsintervensjon for å redusere seksuell risikoatferd blant heteroseksuelle, HIV-uinfiserte mennesker som bruker metamfetamin.

Deltakere i denne 12-måneders, åpne studien vil bli tilfeldig tildelt en av følgende to tilstander: 1) "Tri-fokal kognitiv atferdsterapi - sosial ferdighetstrening (CBTSS) Counseling Program." Denne tilstanden representerer den aktive eksperimentelle tilstanden. I samsvar med det teoretiske rammeverket, vil denne tilstanden involvere ni 90-minutters ansikt-til-ansikt-veiledningssesjoner som bruker kognitiv atferdsterapi og strategier knyttet til sosial kognitiv teori og teorien eller begrunnet handling for å adressere tre behandlingsdomener-humørregulering, reduksjon/ opphør av meth-bruk og reduksjon av høyrisiko seksuell praksis. 2) "Standard Care Comparison Condition." Personer som er tilordnet denne tilstanden vil delta i ni ukentlige, ansikt-til-ansikt individuelle rådgivningssesjoner som gir standard behandling i forhold til seksuell risiko, metamfetaminbruk og depresjon. Den seksuelle risikokomponenten er en modifisert versjon av Project RESPECT (CDC, Atlanta)1 som fokuserer på undervisningsmateriell og personlig risikovurdering. Meth-komponenten er en modifisert versjon av 12-trinns narkotikaavholdsprogrammet utviklet av National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Depresjonskomponenten er en pedagogisk tilnærming basert primært på materialer levert av National Alliance on Mental Illness (NAMI) og National Institute of Mental Health (NIMH). Alle tre programmene er allment tilgjengelige og brukes i fellesskapspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV uinfisert
  • Bruk av metamfetamin via snorting eller røyking minst en gang i måneden i de 2 månedene før studiestart
  • Heteroseksuell
  • Historie om ubeskyttet sex innen 2 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse med psykotiske eller selvmordssymptomer
  • Historie om kondomer eller tanndemninger for oral, vaginal eller analsex med alle partnere innen 2 måneder før studiestart
  • Prøver for tiden å bli gravid eller få en partner gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta det tri-fokale kognitiv atferdsterapi - rådgivningsprogrammet for sosial ferdighetstrening
Denne tilstanden er et teoribasert rådgivningsprogram. Programmet vil innebære ni 90-minutters ansikt-til-ansikt-veiledningsøkter som bruker CBT og strategier knyttet til sosial kognitiv teori. Teorien tar for seg tre behandlingsdomener, inkludert humørregulering, reduksjon/stopp av meth-bruk og reduksjon av høyrisiko seksuell praksis.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil motta standard pleiesammenligningsbetingelse
Standard omsorg involverer ni ukentlige, ansikt-til-ansikt individuelle rådgivningssesjoner som gir standard behandling i forhold til seksuell risiko, metamfetaminbruk og depresjon. Den seksuelle risikokomponenten er en modifisert versjon av Project RESPECT 1 (CDC, Atlanta) som fokuserer på undervisningsmateriell og personlig risikovurdering. Meth-komponenten er en modifisert versjon av 12-trinns narkotikaavholdsprogrammet utviklet av National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). Depresjonskomponenten er en pedagogisk tilnærming basert primært på materialer levert av National Alliance on Mental Illness (NAMI) og National Institute of Mental Health (NIMH).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av ubeskyttet oral, anal eller vaginal sex
Tidsramme: Målt i månedene 4, 8 og 12
Målt i månedene 4, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt i månedene 4, 8 og 12
Målt i månedene 4, 8 og 12
Bruk av metamfetamin
Tidsramme: Målt i månedene 4, 8 og 12
Målt i månedene 4, 8 og 12
STI-forekomst (gonoré, klamydia)
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12
HIV serostatus
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere