Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SOA-risicovermindering voor heteroseksuele gebruikers van methamfetamine

27 september 2012 bijgewerkt door: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Vermindering van HIV / SOA-risico, methamfetaminegebruik en depressie bij heteroseksuelen

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een interventie voor het verminderen van seksuele risico's bij het verminderen van seksueel risicogedrag bij niet-geïnfecteerde, heteroseksuele mensen met hiv die methamfetamine gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methamfetamine is een verslavend stimulerend middel dat bepaalde systemen in de hersenen sterk activeert en sterke gevoelens van euforie kan veroorzaken. Het gebruik van methamfetamine is in verband gebracht met seksuele praktijken met een hoog risico, zoals onbeschermde anale en vaginale seks, meerdere sekspartners en seks met partners die drugs injecteren. Deze en andere gedragingen hebben geleid tot hogere percentages soa- en hiv-infecties onder gebruikers van methamfetamine. Ondanks het verband tussen het gebruik van methamfetamine en risicovol seksueel gedrag, zijn er weinig inspanningen geleverd om programma's voor het verminderen van seksuele risico's voor deze populatie te ontwikkelen en uit te voeren. Studies van risicoverminderingsprogramma's voor "risicogroepen" hebben aangetoond dat langere programma's effectiever zijn in het handhaven van verbeteringen in seksueel risicogedrag. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een langetermijninterventie voor het verminderen van seksueel risico bij het verminderen van seksueel risicogedrag onder heteroseksuele, niet met hiv geïnfecteerde mensen die methamfetamine gebruiken.

Deelnemers aan dit open-label onderzoek van 12 maanden worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden: 1) "Tri-focale cognitieve gedragstherapie - Counselingprogramma voor sociale vaardigheidstraining (CBTSS)." Deze voorwaarde vertegenwoordigt de actieve experimentele voorwaarde. In overeenstemming met het theoretische raamwerk, omvat deze aandoening negen face-to-face counselingsessies van 90 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van cognitieve gedragstherapie en strategieën die verband houden met sociaal-cognitieve theorie en de theorie of beredeneerde actie om drie behandelingsdomeinen aan te pakken: stemmingsregulatie, vermindering / stopzetting van methgebruik en vermindering van risicovolle seksuele praktijken. 2) "Standaard zorgvergelijkingsvoorwaarde." Proefpersonen die aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen deelnemen aan negen wekelijkse, face-to-face individuele counselingsessies die standaardzorg bieden met betrekking tot seksueel risico, methamfetaminegebruik en depressie. De seksuele risicocomponent is een aangepaste versie van Project RESPECT (CDC, Atlanta)1 dat zich richt op educatief materiaal en persoonlijke risicobeoordeling. De meth-component is een aangepaste versie van het 12-stappenprogramma voor onthouding van drugs, ontwikkeld door het National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). De depressiecomponent is een educatieve benadering die voornamelijk is gebaseerd op materiaal van de National Alliance on Mental Illness (NAMI) en het National Institute of Mental Health (NIMH). Alle drie de programma's zijn algemeen verkrijgbaar en worden gebruikt in de gemeenschapspraktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

432

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV niet-geïnfecteerd
  • Gebruik van methamfetamine via snuiven of roken, minstens één keer per maand gedurende de 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Heteroseksueel
  • Geschiedenis van onbeschermde seks binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis met psychotische of suïcidale symptomen
  • Geschiedenis van consistent gebruik van condooms of tanddammen voor orale, vaginale of anale seks met alle partners binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Probeert momenteel zwanger te worden of een partner zwanger te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers krijgen het trifocale cognitieve gedragstherapie - begeleidingsprogramma voor sociale vaardigheidstraining
Deze voorwaarde is een op theorie gebaseerd counselingprogramma. Het programma omvat negen face-to-face counselingsessies van 90 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van CGT en strategieën die verband houden met sociaal-cognitieve theorie. De theorie richt zich op drie behandelingsdomeinen, waaronder stemmingsregulatie, vermindering/stopzetting van methgebruik en vermindering van risicovolle seksuele praktijken.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers krijgen de standaard zorgvergelijkingsvoorwaarde
Standaardzorg omvat negen wekelijkse, face-to-face individuele counselingsessies die standaardzorg bieden met betrekking tot seksueel risico, methamfetaminegebruik en depressie. De seksuele risicocomponent is een aangepaste versie van Project RESPECT 1 (CDC, Atlanta) dat zich richt op educatief materiaal en persoonlijke risicobeoordeling. De meth-component is een aangepaste versie van het 12-stappenprogramma voor onthouding van drugs, ontwikkeld door het National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). De depressiecomponent is een educatieve benadering die voornamelijk is gebaseerd op materiaal van de National Alliance on Mental Illness (NAMI) en het National Institute of Mental Health (NIMH).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van onbeschermde orale, anale of vaginale seks
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4, 8 en 12
Gemeten op maand 4, 8 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4, 8 en 12
Gemeten op maand 4, 8 en 12
Methamfetamine gebruiken
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4, 8 en 12
Gemeten op maand 4, 8 en 12
Soa-incidentie (gonorroe, chlamydia)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
Gemeten op maand 12
HIV-serostatus
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
Gemeten op maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren