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降低异性恋甲基苯丙胺使用者的性病风险

2012年9月27日 更新者:Thomas L. Patterson、University of California, San Diego

降低异性恋者的 HIV/STD 风险、甲基苯丙胺使用和抑郁症

本研究将评估降低性风险干预措施在降低使用甲基苯丙胺的未感染 HIV 的异性恋者性风险行为方面的有效性。

研究概览

详细说明

甲基苯丙胺是一种令人上瘾的兴奋剂药物,可强烈激活大脑中的某些系统,并可引起强烈的欣快感。 甲基苯丙胺的使用与高风险性行为有关,例如无保护的肛交和阴道性交、多个性伴侣以及与注射毒品的伴侣发生性关系。 这些行为和其他行为导致甲基苯丙胺使用者中更高的性病和艾滋病毒感染率。 尽管甲基苯丙胺的使用与高风险性行为之间存在联系,但很少有人努力为这一人群制定和实施降低性风险的计划。 对“处于危险中”人群的风险降低计划的研究表明,较长的计划在维持性危险行为的改善方面更有效。 本研究将评估长期降低性风险干预措施在减少使用甲基苯丙胺的异性恋、未感染 HIV 的人的性风险行为方面的有效性。

这项为期 12 个月的开放标签研究的参与者将被随机分配到以下两种情况之一:1) “三焦点认知行为疗法 - 社交技能培训 (CBTSS) 咨询计划。” 此条件表示活动的实验条件。 与理论框架一致,这种情况将涉及九个 90 分钟的面对面咨询课程,使用认知行为疗法和与社会认知理论相关的策略和理论或推理行动来解决三个治疗领域——情绪调节、减少/停止使用甲基苯丙胺,减少高风险性行为。 2) “标准护理比较条件”。 被分配到这种情况的受试者将参加每周九次的面对面个人咨询会议,这些会议提供与性风险、甲基苯丙胺使用和抑郁症相关的标准护理。 性风险部分是 Project RESPECT(CDC,亚特兰大)1 的修改版本,侧重于教育材料和个人风险评估。 冰毒成分是国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA)(Project MATCH)开发的 12 步戒毒计划的修改版。 抑郁症部分是一种教育方法,主要基于国家精神疾病联盟 (NAMI) 和国家心理健康研究所 (NIMH) 提供的材料。 这三个程序都在社区实践中广泛使用和使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

432

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 未感染艾滋病毒
  • 在进入研究前的 2 个月内每月至少一次通过吸食或吸烟使用甲基苯丙胺
  • 异性
  • 进入研究前 2 个月内无保护性行为史

排除标准:

  • 当前诊断为具有精神病或自杀症状的主要精神疾病
  • 在进入研究前 2 个月内,与所有伴侣持续使用避孕套或牙科橡皮障进行口交、阴道性交或肛交的历史
  • 目前正试图怀孕或让伴侣怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
参加者将接受三焦点认知行为疗法-社交技巧训练辅导计划
这种情况是基于理论的咨询计划。 该计划将包括九个 90 分钟的面对面咨询课程,这些课程使用 CBT 和与社会认知理论相关的策略。 该理论涉及三个治疗领域,包括情绪调节、减少/停止使用冰毒以及减少高风险性行为。
ACTIVE_COMPARATOR:2个
参与者将获得标准护理比较条件
标准护理包括每周九次面对面的个人咨询会议,提供与性风险、甲基苯丙胺使用和抑郁症相关的标准护理。 性风险部分是 Project RESPECT 1(CDC,亚特兰大)的修改版本,侧重于教育材料和个人风险评估。 冰毒成分是国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA)(MATCH 项目)开发的 12 步戒毒计划的修改版。 抑郁症部分是一种教育方法,主要基于国家精神疾病联盟 (NAMI) 和国家心理健康研究所 (NIMH) 提供的材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无保护口交、肛交或阴道性交的频率
大体时间:在第 4、8 和 12 个月测量
在第 4、8 和 12 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
抑郁症状
大体时间:在第 4、8 和 12 个月测量
在第 4、8 和 12 个月测量
甲基苯丙胺的使用
大体时间:在第 4、8 和 12 个月测量
在第 4、8 和 12 个月测量
STI 发病率(淋病、衣原体)
大体时间:在第 12 个月测量
在第 12 个月测量
艾滋病毒血清学状况
大体时间:在第 12 个月测量
在第 12 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas L. Patterson, PhD、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月23日

首次发布 (估计)

2006年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月27日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH061146 (NIH)
  • DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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