- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00344214
이성애 메스암페타민 사용자를 위한 성병 위험 감소
이성애자의 HIV/STD 위험, 메스암페타민 사용 및 우울증 감소
연구 개요
상세 설명
메탐페타민은 뇌의 특정 시스템을 강력하게 활성화하고 강한 행복감을 유발할 수 있는 중독성 흥분제입니다. 메스암페타민 사용은 보호되지 않은 항문 및 질 성교, 여러 성 파트너, 약물을 주사하는 파트너와의 성교와 같은 고위험 성행위와 관련이 있습니다. 이러한 행동 및 기타 행동으로 인해 메스암페타민 사용자 사이에서 성병 및 HIV 감염률이 높아졌습니다. 메스암페타민 사용과 고위험 성적 행동 사이의 연관성에도 불구하고 이 인구를 위한 성적 위험 감소 프로그램을 개발하고 구현하기 위한 노력은 거의 이루어지지 않았습니다. "위험에 처한" 인구를 위한 위험 감소 프로그램에 대한 연구는 더 긴 프로그램이 성적 위험 행동의 개선을 유지하는 데 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이 연구는 메스암페타민을 사용하는 이성애자, HIV 감염되지 않은 사람들 사이에서 성적 위험 행동을 줄이는 데 장기적인 성적 위험 감소 개입의 효과를 평가할 것입니다.
이 12개월 공개 연구의 참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) "3중 초점 인지 행동 치료 - 사회 기술 훈련(CBTSS) 상담 프로그램". 이 조건은 활성 실험 조건을 나타냅니다. 이론적 프레임워크와 일관되게 이 상태는 인지 행동 치료와 사회적 인지 이론 및 이론 또는 합리적인 행동과 관련된 전략을 사용하여 기분 조절, 감소/ 마약 사용 중단 및 고위험 성행위 감소. 2) "표준 관리 비교 조건." 이 조건에 할당된 피험자는 성적 위험, 메탐페타민 사용 및 우울증과 관련하여 표준 치료를 제공하는 매주 9번의 대면 개별 상담 세션에 참여하게 됩니다. 성적 위험 요소는 교육 자료 및 개인 위험 평가에 초점을 맞춘 Project RESPECT(CDC, 애틀랜타)1의 수정된 버전입니다. 메스 성분은 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism, NIAAA)(Project MATCH)에서 개발한 12단계 약물 금욕 프로그램의 수정된 버전입니다. 우울증 요소는 주로 NAMI(National Alliance on Mental Illness)와 NIMH(National Institute of Mental Health)에서 제공하는 자료를 기반으로 한 교육적 접근 방식입니다. 세 가지 프로그램 모두 널리 사용 가능하며 지역 사회 실천에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- HIV Neurobehavioral Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV에 감염되지 않은
- 연구 시작 전 2개월 동안 최소 한 달에 한 번 코로 흡입 또는 흡연을 통한 메스암페타민 사용
- 이성애자
- 연구 시작 전 2개월 이내에 무방비 성관계 이력
제외 기준:
- 정신병 또는 자살 증상이 있는 주요 정신과적 장애의 현재 진단
- 연구 시작 전 2개월 이내에 모든 파트너와 구강, 질 또는 항문 성교를 위해 콘돔 또는 덴탈 댐을 지속적으로 사용한 이력
- 현재 임신을 시도 중이거나 파트너를 임신시키려는 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참여자는 삼중 초점인지 행동 치료 - 사회 기술 훈련 상담 프로그램을 받게됩니다.
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이 조건은 이론 기반 상담 프로그램입니다.
이 프로그램에는 CBT와 사회 인지 이론과 관련된 전략을 사용하는 90분 대면 상담 세션이 포함됩니다.
이 이론은 기분 조절, 필로폰 사용의 감소/중단, 고위험 성행위의 감소를 포함한 세 가지 치료 영역을 다룹니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
참가자는 표준 치료 비교 조건을 받게 됩니다.
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표준 치료에는 성적 위험, 메스암페타민 사용 및 우울증과 관련하여 표준 치료를 제공하는 매주 9회 대면 개별 상담 세션이 포함됩니다.
성적 위험 요소는 교육 자료 및 개인 위험 평가에 초점을 맞춘 Project RESPECT 1(CDC, 애틀랜타)의 수정된 버전입니다.
메스 성분은 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism, NIAAA)(Project MATCH)에서 개발한 12단계 약물 금욕 프로그램의 수정된 버전입니다.
우울증 요소는 주로 NAMI(National Alliance on Mental Illness)와 NIMH(National Institute of Mental Health)에서 제공하는 자료를 기반으로 한 교육적 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보호되지 않은 구강, 항문 또는 질 성교의 빈도
기간: 4, 8, 12개월에 측정
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4, 8, 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상
기간: 4, 8, 12개월에 측정
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4, 8, 12개월에 측정
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메탐페타민 사용
기간: 4, 8, 12개월에 측정
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4, 8, 12개월에 측정
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STI 발병률(임질, 클라미디아)
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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HIV 혈청형
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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