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Réduction du risque de MST pour les utilisateurs hétérosexuels de méthamphétamine

27 septembre 2012 mis à jour par: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego

Réduire le risque de VIH/MST, la consommation de méthamphétamine et la dépression chez les hétérosexuels

Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention de réduction des risques sexuels dans la réduction des comportements sexuels à risque chez les personnes hétérosexuelles non infectées par le VIH qui consomment de la méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méthamphétamine est un stimulant addictif qui active fortement certains systèmes du cerveau et peut provoquer de fortes sensations d'euphorie. La consommation de méthamphétamine a été associée à des pratiques sexuelles à haut risque, telles que les relations sexuelles anales et vaginales non protégées, les partenaires sexuels multiples et les relations sexuelles avec des partenaires qui s'injectent des drogues. Ces comportements et d'autres ont conduit à des taux plus élevés d'infections par les MST et le VIH chez les consommateurs de méthamphétamine. Malgré le lien entre la consommation de méthamphétamine et les comportements sexuels à haut risque, peu d'efforts ont été faits pour développer et mettre en œuvre des programmes de réduction des risques sexuels pour cette population. Des études sur les programmes de réduction des risques pour les populations « à risque » ont montré que des programmes plus longs sont plus efficaces pour maintenir l'amélioration des comportements sexuels à risque. Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention à long terme de réduction des risques sexuels dans la réduction des comportements sexuels à risque chez les personnes hétérosexuelles non infectées par le VIH qui consomment de la méthamphétamine.

Les participants à cette étude ouverte de 12 mois seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : 1) "Thérapie cognitivo-comportementale trifocale - Programme de conseil en entraînement aux compétences sociales (CBTSS)". Cette condition représente la condition expérimentale active. Conformément au cadre théorique, cette condition impliquera neuf séances de conseil en face à face de 90 minutes qui utilisent la thérapie cognitivo-comportementale et les stratégies associées à la théorie cognitive sociale et la théorie ou l'action raisonnée pour aborder trois domaines de traitement - régulation de l'humeur, réduction/ l'arrêt de la consommation de méthamphétamine et la réduction des pratiques sexuelles à haut risque. 2) "Condition de comparaison de soins standard." Les sujets affectés à cette condition participeront à neuf séances de conseil individuelles hebdomadaires en face à face qui fourniront des soins standard en ce qui concerne le risque sexuel, la consommation de méthamphétamine et la dépression. La composante du risque sexuel est une version modifiée du projet RESPECT (CDC, Atlanta)1 qui se concentre sur le matériel pédagogique et l'évaluation des risques personnels. Le composant meth est une version modifiée du programme d'abstinence de drogue en 12 étapes développé par l'Institut national de l'abus d'alcool et de l'alcoolisme (NIAAA) (Project MATCH). La composante dépression est une approche éducative basée principalement sur du matériel fourni par la National Alliance on Mental Illness (NAMI) et le National Institute of Mental Health (NIMH). Les trois programmes sont largement disponibles et utilisés dans la pratique communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • VIH non infecté
  • Utilisation de méthamphétamine en reniflant ou en fumant au moins une fois par mois pendant les 2 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Hétérosexuel
  • Antécédents de rapports sexuels non protégés dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique majeur avec des symptômes psychotiques ou suicidaires
  • Antécédents d'utilisation constante de préservatifs ou de digues dentaires pour des relations sexuelles orales, vaginales ou anales avec tous les partenaires dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Essaye actuellement de tomber enceinte ou de mettre une partenaire enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront le programme de thérapie cognitivo-comportementale tri-focale - formation en compétences sociales
Cette condition est un programme de counseling basé sur la théorie. Le programme comprendra neuf séances de conseil en face à face de 90 minutes qui utilisent la TCC et des stratégies associées à la théorie cognitive sociale. La théorie porte sur trois domaines de traitement, notamment la régulation de l'humeur, la réduction/l'arrêt de la consommation de méthamphétamine et la réduction des pratiques sexuelles à haut risque.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants recevront la condition de comparaison de soins standard
Les soins standard impliquent neuf séances hebdomadaires de conseil individuel en face à face qui fournissent des soins standard en relation avec le risque sexuel, la consommation de méthamphétamine et la dépression. La composante du risque sexuel est une version modifiée du projet RESPECT 1 (CDC, Atlanta) qui se concentre sur le matériel pédagogique et l'évaluation des risques personnels. Le composant meth est une version modifiée du programme d'abstinence de drogue en 12 étapes développé par le National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) (Project MATCH). La composante dépression est une approche éducative basée principalement sur du matériel fourni par la National Alliance on Mental Illness (NAMI) et le National Institute of Mental Health (NIMH).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux non protégés
Délai: Mesuré aux mois 4, 8 et 12
Mesuré aux mois 4, 8 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré aux mois 4, 8 et 12
Mesuré aux mois 4, 8 et 12
Consommation de méthamphétamine
Délai: Mesuré aux mois 4, 8 et 12
Mesuré aux mois 4, 8 et 12
Incidence des IST (gonorrhée, Chlamydia)
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré au mois 12
Statut sérologique VIH
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré au mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas L. Patterson, PhD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2006

Première publication (ESTIMATION)

26 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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