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若者の禁煙のためのブプロピオン治療

2006年6月23日 更新者:University of Arizona
この研究の目的は、1) 青少年の禁煙補助として、2 回のブプロピオン SR (150mg/日と 300mg/日) の安全性と有効性をプラセボと比較して評価すること、2) どの要因を調査することです。服薬遵守、ニコチン依存、禁煙の動機などが治療結果に影響します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • University of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14歳から17歳まで
  • 1日あたり少なくとも6本のタバコを吸う
  • 呼気二酸化炭素が 1​​0 ppm 以上
  • 過去に少なくとも 2 回終了を試みた
  • 体重が少なくとも90ポンドある
  • 小学6年生レベル以上の英語が読めること
  • 研究期間中の研究プロトコールの要件に積極的に取り組む姿勢によって証明される禁煙への動機付け
  • 保護者の積極的な同意と青少年の同意が得られた

除外基準:

  • 研究期間中これらの製品を控える意思がない限り、紙巻きタバコ以外のタバコ製品を現在使用している
  • 現在他の禁煙治療を行っている
  • パニック障害、精神病、双極性障害、または摂食障害の病歴または現在の診断
  • -研究前の3か月間のアルコールまたはその他の娯楽用薬物または処方薬への乱用または依存の病歴
  • 臨床的うつ病または注意欠陥/多動性障害の現在の証拠
  • -研究の治療段階の4週間以内に、任意の向精神薬および/または任意の種類の抗うつ薬を使用した場合
  • 発作またはチック障害の素因、または発作障害の個人歴、発作障害の家族歴、または発作のリスクを高める薬物療法または治療法による治療
  • 心血管疾患の重大な病歴または現在の臨床的証拠
  • (女性)妊娠(尿中妊娠検査)、授乳中、または性的に活動的な場合は、研究期間中医学的に許容される避妊法を使用する意思がない
  • 同時に研究に参加できるのは家族のうち 1 人だけでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生化学的に検証された7日間禁煙の有病率。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Myra L. Muramoto, MD MPH、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月23日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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