Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupropionbehandling for røykeslutt for ungdom

23. juni 2006 oppdatert av: University of Arizona
Hensikten med denne studien er å 1) evaluere sikkerheten og effekten av to doser bupropion SR (150 mg/dag og 300 mg/dag) sammenlignet med placebo, som en hjelp til røykeslutt hos ungdom og 2) å undersøke hvilke faktorer, som medisinoverholdelse, nikotinavhengighet og motivasjon til å slutte, påvirker behandlingsresultatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 14 til 17 år
  • Røykte minst 6 sigaretter per dag
  • Utåndet CO større enn eller lik 10 ppm
  • Gjorde minst to tidligere sluttforsøk
  • Veide minst 90 kilo
  • Kunne lese engelsk på minst 6. klassetrinn
  • Motivert til å slutte å røyke som bevist av vilje til å forplikte seg til studieprotokollkrav i løpet av studien
  • gitt aktivt samtykke fra foreldre og ungdomssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter, med mindre du er villig til å avstå fra disse produktene under studiens varighet
  • Nåværende bruk av andre behandlinger for røykeslutt
  • Historie eller nåværende diagnose av panikklidelse, psykose, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse
  • Historie om misbruk eller avhengighet av alkohol eller andre rekreasjons- eller reseptbelagte legemidler i de tre månedene før studien
  • Aktuelle bevis på klinisk depresjon eller oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Bruk av ethvert psykoaktivt medikament og/eller en hvilken som helst type antidepressiva innen fire uker av studiens behandlingsfase
  • Predisposisjon for anfalls- eller tic-lidelser eller en personlig historie med anfallsforstyrrelser, familiehistorie med anfallsforstyrrelser eller behandling med medisiner eller terapier som øker risikoen for anfall
  • Signifikant historie med eller nåværende kliniske bevis på kardiovaskulær sykdom
  • (Kvinner) Graviditet (graviditetstest i urin), amming eller, hvis seksuelt aktiv, manglende vilje til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon i løpet av studien
  • Bare ett medlem av en husholdning fikk delta i studien samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Biokjemisk verifisert 7 dagers utbredelse av røykeavholdenhet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3R01CA077081-04S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere