Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupropionbehandling för ungdomars rökavvänjning

23 juni 2006 uppdaterad av: University of Arizona
Syftet med denna studie är att 1) ​​utvärdera säkerheten och effekten av två doser bupropion SR (150 mg/dag och 300 mg/dag) jämfört med placebo, som ett hjälpmedel för att sluta röka hos ungdomar och 2) att undersöka vilka faktorer, såsom medicinering, nikotinberoende och motivation att sluta, påverkar behandlingsresultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14 till 17 år
  • Rökte minst 6 cigaretter per dag
  • Utandad CO större än eller lika med 10 ppm
  • Gjorde minst två tidigare slutförsök
  • Vägde minst 90 pund
  • Kunna läsa engelska på minst årskurs 6
  • Motiverad att sluta röka, vilket framgår av viljan att förbinda sig att följa studieprotokollets krav under hela studien
  • lämnat aktivt föräldrasamtycke och ungdomsmedgivande

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av andra tobaksprodukter än cigaretter, såvida man inte är villig att avstå från dessa produkter under studietiden
  • Nuvarande användning av andra behandlingar för rökavvänjning
  • Historik eller aktuell diagnos av panikångest, psykos, bipolär sjukdom eller ätstörning
  • Historik av missbruk eller beroende av alkohol eller andra rekreations- eller receptbelagda droger under de tre månaderna före studien
  • Aktuella bevis på klinisk depression eller Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
  • Användning av något psykoaktivt läkemedel och/eller någon typ av antidepressivt medel inom fyra veckor av studiens behandlingsfas
  • Predisposition för anfalls- eller tic-störningar eller en personlig historia av en anfallsstörning, familjehistoria av anfallsstörningar eller behandling med mediciner eller terapier som ökar risken för anfall
  • Signifikant historia av eller aktuella kliniska tecken på hjärt-kärlsjukdom
  • (Kvinnor)Graviditet (graviditetstest i urin), amning eller, om sexuellt aktiv, ovilja att använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel under studiens varaktighet
  • Endast en medlem av ett hushåll fick delta i studien samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biokemiskt verifierad 7 dagars förekomst av avhållsamhet från rökning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 april 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3R01CA077081-04S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera