Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bupropionem pro odvykání kouření u mládeže

23. června 2006 aktualizováno: University of Arizona
Účelem této studie je 1) vyhodnotit bezpečnost a účinnost dvou dávek bupropionu SR (150 mg/den a 300 mg/den) ve srovnání s placebem jako pomoc při odvykání kouření u dospívajících a 2) zkoumat, které faktory, jako je adherence k medikaci, závislost na nikotinu a motivace k ukončení léčby, ovlivňují výsledek léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 14 až 17 let
  • Vykouřil alespoň 6 cigaret denně
  • Vydechovaný CO větší nebo rovný 10 ppm
  • Udělal alespoň dva předchozí pokusy o ukončení
  • Vážil minimálně 90 kilo
  • Umět číst anglicky minimálně na úrovni 6. třídy
  • Motivováni přestat kouřit, o čemž svědčí ochota zavázat se k dodržování požadavků protokolu studie po dobu trvání studie
  • poskytl aktivní souhlas rodičů a souhlas mládeže

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání jiných tabákových výrobků než cigaret, pokud nejste ochotni se těchto výrobků po dobu trvání studie zdržet
  • Současné používání jiných způsobů léčby pro odvykání kouření
  • Anamnéza nebo současná diagnóza panické poruchy, psychózy, bipolární poruchy nebo poruchy příjmu potravy
  • Anamnéza zneužívání nebo závislosti na alkoholu nebo jiných rekreačních drogách nebo drogách na předpis během tří měsíců před studií
  • Aktuální důkazy klinické deprese nebo poruchy pozornosti/hyperaktivity
  • Použití jakéhokoli psychoaktivního léku a/nebo jakéhokoli typu antidepresiva během čtyř týdnů léčebné fáze studie
  • Predispozice k záchvatům nebo tikovým poruchám nebo osobní anamnéza záchvatové poruchy, rodinná anamnéza záchvatových poruch nebo léčba léky nebo terapiemi, které zvyšují riziko záchvatů
  • Významná anamnéza nebo současný klinický důkaz kardiovaskulárního onemocnění
  • (Ženy) Těhotenství (tehotenský test z moči), laktace nebo neochota používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce po dobu trvání studie, pokud jste sexuálně aktivní
  • Studie se mohl současně zúčastnit pouze jeden člen domácnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence od kouření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3R01CA077081-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bupropion SR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit