用于青少年戒烟的安非他酮治疗
2006年6月23日 更新者：University of Arizona
本研究的目的是 1) 评估两种剂量的安非他酮 SR（150 毫克/天和 300 毫克/天）与安慰剂相比的安全性和有效性，作为青少年戒烟的辅助手段，以及 2) 检查哪些因素，例如服药依从性、尼古丁依赖性和戒烟动机，都会影响治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14至17岁
- 每天至少抽 6 支烟
- 呼出的 CO 大于或等于 10 ppm
- 至少进行过两次戒烟尝试
- 体重至少 90 磅
- 能够阅读至少 6 年级水平的英语
- 在研究期间愿意承诺遵守研究方案要求，证明有戒烟的动力
- 提供积极的父母同意和青年同意
排除标准：
- 当前使用香烟以外的烟草产品，除非愿意在研究期间戒除这些产品
- 目前正在使用其他戒烟疗法
- 恐慌症、精神病、躁郁症或进食障碍的病史或当前诊断
- 在研究前的三个月内滥用或依赖酒精或其他娱乐性药物或处方药的历史
- 临床抑郁症或注意力缺陷/多动障碍的当前证据
- 在研究治疗阶段的四个星期内使用任何精神活性药物和/或任何类型的抗抑郁药
- 癫痫发作或抽动障碍的易感性或癫痫发作的个人病史、癫痫发作的家族史，或使用会增加癫痫发作风险的药物或疗法进行治疗
- 心血管疾病的重要病史或当前的临床证据
- （女性）怀孕（尿妊娠试验）、哺乳期，或者如果性活跃，在研究期间不愿使用医学上可接受的避孕方式
- 一个家庭只允许一名成员同时参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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生化验证的 7 天戒烟流行率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myra L. Muramoto, MD MPH、University of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月23日
首次发布 (估计)
2006年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年6月23日
最后验证
2006年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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