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Trattamento con bupropione per la cessazione del fumo giovanile

23 giugno 2006 aggiornato da: University of Arizona
Lo scopo di questo studio è di 1) valutare la sicurezza e l'efficacia di due dosi di bupropione SR (150 mg/die e 300 mg/die) rispetto al placebo, come aiuto per smettere di fumare negli adolescenti e 2) esaminare quali fattori, come l'aderenza ai farmaci, la dipendenza dalla nicotina e la motivazione a smettere, influenzano l'esito del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 14 ai 17 anni
  • Fuma almeno 6 sigarette al giorno
  • CO espirata maggiore o uguale a 10 ppm
  • Effettuato almeno due precedenti tentativi di smettere
  • Pesava almeno 90 libbre
  • In grado di leggere l'inglese almeno al livello 6th grade
  • Motivato a smettere di fumare, come evidenziato dalla volontà di impegnarsi a studiare i requisiti del protocollo per la durata dello studio
  • fornito il consenso attivo dei genitori e il consenso dei giovani

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette, a meno che non si desideri astenersi da questi prodotti per la durata dello studio
  • Uso attuale di altri trattamenti per smettere di fumare
  • Storia o diagnosi attuale di disturbo di panico, psicosi, disturbo bipolare o disturbo alimentare
  • Storia di abuso o dipendenza da alcol o altre droghe ricreative o da prescrizione nei tre mesi precedenti lo studio
  • Prove attuali di depressione clinica o disturbo da deficit di attenzione/iperattività
  • Uso di qualsiasi droga psicoattiva e/o qualsiasi tipo di antidepressivo nelle quattro settimane della fase di trattamento dello studio
  • Predisposizione a disturbi convulsivi o da tic o storia personale di disturbi convulsivi, storia familiare di disturbi convulsivi o trattamento con farmaci o terapie che aumentano il rischio di convulsioni
  • Storia significativa o evidenza clinica attuale di malattie cardiovascolari
  • (Femmine) Gravidanza (test di gravidanza sulle urine), allattamento o, se sessualmente attivo, riluttanza a utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico per la durata dello studio
  • Solo un membro di una famiglia è stato autorizzato a partecipare allo studio contemporaneamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Astinenza dal fumo verificata biochimicamente a 7 giorni di prevalenza puntuale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3R01CA077081-04S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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