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Tratamiento con bupropión para dejar de fumar en jóvenes

23 de junio de 2006 actualizado por: University of Arizona
El propósito de este estudio es 1) evaluar la seguridad y eficacia de dos dosis de bupropión SR (150 mg/día y 300 mg/día) en comparación con el placebo, como ayuda para dejar de fumar en adolescentes y 2) examinar qué factores, como la adherencia a la medicación, la dependencia de la nicotina y la motivación para dejar de fumar, afectan el resultado del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14 a 17 años de edad
  • Fumó al menos 6 cigarrillos por día.
  • CO exhalado mayor o igual a 10 ppm
  • Hizo al menos dos intentos anteriores de dejar de fumar
  • Pesó al menos 90 libras
  • Capaz de leer inglés al menos el nivel de sexto grado
  • Motivado para dejar de fumar como lo demuestra la voluntad de comprometerse con los requisitos del protocolo del estudio durante la duración del estudio.
  • proporcionó el consentimiento activo de los padres y el asentimiento de los jóvenes

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de productos de tabaco que no sean cigarrillos, a menos que esté dispuesto a abstenerse de estos productos durante la duración del estudio.
  • Uso actual de otros tratamientos para dejar de fumar
  • Antecedentes o diagnóstico actual de trastorno de pánico, psicosis, trastorno bipolar o trastorno alimentario
  • Antecedentes de abuso o dependencia del alcohol u otras drogas recreativas o recetadas en los tres meses anteriores al estudio
  • Evidencia actual de depresión clínica o trastorno por déficit de atención/hiperactividad
  • Uso de cualquier droga psicoactiva y/o cualquier tipo de antidepresivo dentro de las cuatro semanas de la fase de tratamiento del estudio
  • Predisposición a convulsiones o trastornos de tics o antecedentes personales de un trastorno convulsivo, antecedentes familiares de trastornos convulsivos o tratamiento con medicamentos o terapias que aumentan el riesgo de convulsiones
  • Antecedentes significativos o evidencia clínica actual de enfermedad cardiovascular.
  • (Mujeres) Embarazo (prueba de embarazo en orina), lactancia o, si es sexualmente activa, falta de voluntad para usar una forma médicamente aceptable de anticoncepción durante la duración del estudio
  • Solo se permitió que un miembro de la familia participara en el estudio al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Prevalencia de punto de 7 días bioquímicamente verificada abstinencia de fumar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3R01CA077081-04S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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