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Traitement au bupropion pour l'abandon du tabac chez les jeunes

23 juin 2006 mis à jour par: University of Arizona
Le but de cette étude est de 1) évaluer l'innocuité et l'efficacité de deux doses de bupropion LP (150 mg/jour et 300 mg/jour) par rapport à un placebo, en tant qu'aide au sevrage tabagique chez les adolescents et 2) d'examiner quels facteurs, tels que l'adhésion aux médicaments, la dépendance à la nicotine et la motivation à arrêter, affectent les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 14 à 17 ans
  • A fumé au moins 6 cigarettes par jour
  • CO expiré supérieur ou égal à 10 ppm
  • A fait au moins deux tentatives d'arrêt précédentes
  • Pesait au moins 90 livres
  • Capable de lire l'anglais au moins au niveau de la 6e année
  • Motivé à arrêter de fumer, comme en témoigne la volonté de s'engager à respecter les exigences du protocole d'étude pendant la durée de l'étude
  • fourni le consentement parental actif et l'assentiment du jeune

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de produits du tabac autres que les cigarettes, à moins d'être disposé à s'abstenir de ces produits pendant la durée de l'étude
  • Utilisation actuelle d'autres traitements pour arrêter de fumer
  • Antécédents ou diagnostic actuel de trouble panique, de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble de l'alimentation
  • Antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues récréatives ou sur ordonnance au cours des trois mois précédant l'étude
  • Preuve actuelle de dépression clinique ou de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
  • Utilisation de tout médicament psychoactif et/ou de tout type d'antidépresseur dans les quatre semaines de la phase de traitement de l'étude
  • Prédisposition aux convulsions ou aux tics ou antécédents personnels de convulsions, antécédents familiaux de convulsions ou traitement par des médicaments ou des thérapies qui augmentent le risque de convulsions
  • Antécédents significatifs ou signes cliniques actuels de maladie cardiovasculaire
  • (Femmes) Grossesse (test de grossesse urinaire), allaitement ou, si sexuellement actif, refus d'utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant la durée de l'étude
  • Un seul membre d'un ménage était autorisé à participer simultanément à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Abstinence de fumer sur 7 jours vérifiée biochimiquement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2006

Première publication (Estimation)

27 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3R01CA077081-04S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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