- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00344695
Bupropionihoito nuorten tupakoinnin lopettamiseen
perjantai 23. kesäkuuta 2006 päivittänyt: University of Arizona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida kahden bupropioni SR:n annoksen (150 mg/vrk ja 300 mg/vrk) turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen nuorten tupakoinnin lopettamisen apuvälineenä ja 2) tutkia, mitkä tekijät, kuten lääkityksen noudattaminen, nikotiiniriippuvuus ja motivaatio lopettaa, vaikuttavat hoidon tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17 vuoden iässä
- Poltin vähintään 6 savuketta päivässä
- Uloshengitys CO suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ppm
- Teki ainakin kaksi edellistä lopetusyritystä
- Paino ainakin 90 kiloa
- Pystyt lukemaan englantia vähintään kuudennen luokan tasolla
- Motivoitunut lopettamaan tupakointi, mistä on osoituksena halu sitoutua tutkimusprotokollan vaatimuksiin tutkimuksen ajaksi
- antanut aktiivisen vanhempien suostumuksen ja nuoren suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö, ellei ole valmis pidättymään näistä tuotteista tutkimuksen ajan
- Muiden tupakoinnin lopettamisen hoitojen nykyinen käyttö
- Paniikkihäiriön, psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai syömishäiriön historia tai nykyinen diagnoosi
- Alkoholin tai muiden virkistys- tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö tai riippuvuus tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Nykyiset todisteet kliinisestä masennuksesta tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä
- Minkä tahansa psykoaktiivisen lääkkeen ja/tai minkä tahansa masennuslääkkeen käyttö neljän viikon kuluessa tutkimuksen hoitovaiheesta
- alttius kohtauksille tai tic-häiriöille tai henkilökohtainen kohtaushäiriö, suvussa esiintynyt kohtaushäiriöitä tai hoito lääkkeillä tai hoidoilla, jotka lisäävät kohtausten riskiä
- Merkittäviä sydän- ja verisuonitautien historiaa tai kliinisiä todisteita siitä
- (naiset)Raskaus (virtsan raskaustesti), imetys tai, jos seksuaalisesti aktiivinen, haluttomuus käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen ajan
- Vain yksi perheenjäsen sai osallistua tutkimukseen samanaikaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3R01CA077081-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset bupropion SR
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointia
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDValmisAktiininen keratoosi | Bowenin tautiTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Valmis
-
AVAVA, Inc.Valmis
-
NYU Langone HealthLopetettuIskeeminen sydänsairausYhdysvallat
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDValmisAktiininen keratoosiYhdysvallat
-
Stingray TherapeuticsRekrytointiEdistynyt / metastaattinen kiinteä kasvainAustralia
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; Institute for Infocomm ResearchRekrytointi
-
Forest LaboratoriesValmis
-
PfizerValmis