Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение бупропионом при отказе от курения среди молодежи

23 июня 2006 г. обновлено: University of Arizona
Цель этого исследования: 1) оценить безопасность и эффективность двух доз бупропиона SR (150 мг/день и 300 мг/день) по сравнению с плацебо в качестве вспомогательного средства для отказа от курения у подростков и 2) изучить, какие факторы, такие как приверженность лечению, никотиновая зависимость и мотивация к отказу от курения, влияют на исход лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 14 до 17 лет
  • Курил не менее 6 сигарет в день
  • Выдыхаемый CO больше или равен 10 ppm
  • Сделал как минимум две предыдущие попытки бросить курить
  • Весил не менее 90 фунтов
  • Владение английским языком не ниже 6-го класса
  • Мотивированы бросить курить, о чем свидетельствует готовность соблюдать требования протокола исследования на протяжении всего исследования.
  • при условии активного родительского согласия и согласия молодежи

Критерий исключения:

  • Текущее употребление табачных изделий, кроме сигарет, если вы не готовы воздерживаться от этих изделий на время исследования.
  • Текущее использование других методов лечения для отказа от курения
  • История или текущий диагноз панического расстройства, психоза, биполярного расстройства или расстройства пищевого поведения
  • История злоупотребления или зависимости от алкоголя или других рекреационных или отпускаемых по рецепту наркотиков в течение трех месяцев, предшествующих исследованию.
  • Текущие признаки клинической депрессии или синдрома дефицита внимания/гиперактивности
  • Использование любого психоактивного препарата и / или любого типа антидепрессанта в течение четырех недель лечебной фазы исследования.
  • Предрасположенность к судорожным или тиковым расстройствам или личная история судорожных расстройств, семейная история судорожных расстройств или лечение лекарствами или терапиями, которые повышают риск судорог
  • Значительная история или текущие клинические признаки сердечно-сосудистых заболеваний
  • (Самки) Беременность (тест мочи на беременность), период лактации или, в случае сексуальной активности, нежелание использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции на время исследования
  • Одновременно в исследовании мог участвовать только один член семьи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Биохимически верифицирована 7-дневная точка распространенности воздержания от курения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3R01CA077081-04S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться