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Bupropion-Behandlung zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen

23. Juni 2006 aktualisiert von: University of Arizona
Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen Bupropion SR (150 mg/Tag und 300 mg/Tag) im Vergleich zu Placebo als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen zu bewerten und 2) zu untersuchen, welche Faktoren wie Medikamenteneinhaltung, Nikotinabhängigkeit und Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, wirken sich auf das Behandlungsergebnis aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14 bis 17 Jahre alt
  • Mindestens 6 Zigaretten pro Tag geraucht
  • Ausgeatmetes CO größer oder gleich 10 ppm
  • Mindestens zwei vorherige Versuche zum Beenden unternommen
  • Wog mindestens 90 Pfund
  • Kann Englisch mindestens in der 6. Klasse lesen
  • Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören, was sich in der Bereitschaft zeigt, sich für die Dauer der Studie an die Anforderungen des Studienprotokolls zu halten
  • vorausgesetzt, dass die Zustimmung der Eltern und der Jugendlichen aktiv war

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Konsum anderer Tabakprodukte als Zigaretten, es sei denn, Sie sind bereit, während der Studiendauer auf diese Produkte zu verzichten
  • Derzeitiger Einsatz anderer Behandlungen zur Raucherentwöhnung
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Panikstörung, Psychose, bipolaren Störung oder Essstörung
  • Vorgeschichte von Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Freizeit- oder verschreibungspflichtigen Medikamenten in den drei Monaten vor der Studie
  • Aktuelle Hinweise auf eine klinische Depression oder eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
  • Konsum jeglicher psychoaktiver Drogen und/oder jeglicher Art von Antidepressiva innerhalb von vier Wochen der Behandlungsphase der Studie
  • Veranlagung zu Krampfanfällen oder Tic-Störungen oder eine persönliche Vorgeschichte von Anfallsleiden, familiäre Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Behandlung mit Medikamenten oder Therapien, die das Anfallsrisiko erhöhen
  • Signifikante Vorgeschichte oder aktuelle klinische Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • (Frauen)Schwangerschaft (Urin-Schwangerschaftstest), Stillzeit oder, falls sexuell aktiv, mangelnde Bereitschaft, für die Dauer der Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Es durfte jeweils nur ein Mitglied eines Haushalts gleichzeitig an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3R01CA077081-04S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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