- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00344695
Tratamento com bupropiona para parar de fumar em jovens
23 de junho de 2006 atualizado por: University of Arizona
O objetivo deste estudo é 1) avaliar a segurança e eficácia de duas doses de bupropiona SR (150mg/dia e 300mg/dia) quando comparadas ao placebo, como auxiliar na cessação do tabagismo em adolescentes e 2) examinar quais fatores, como adesão à medicação, dependência de nicotina e motivação para parar, afetam o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14 a 17 anos de idade
- Fumava pelo menos 6 cigarros por dia
- CO exalado maior ou igual a 10 ppm
- Fez pelo menos duas tentativas anteriores de sair
- Pesava pelo menos 90 libras
- Capaz de ler inglês pelo menos no nível da 6ª série
- Motivado a parar de fumar, conforme evidenciado pela disposição de se comprometer com os requisitos do protocolo do estudo durante o estudo
- forneceu consentimento ativo dos pais e consentimento do jovem
Critério de exclusão:
- Uso atual de produtos de tabaco que não sejam cigarros, a menos que esteja disposto a se abster desses produtos durante a duração do estudo
- Uso atual de outros tratamentos para parar de fumar
- Histórico ou diagnóstico atual de transtorno do pânico, psicose, transtorno bipolar ou transtorno alimentar
- Histórico de abuso ou dependência de álcool ou outras drogas recreativas ou prescritas nos três meses anteriores ao estudo
- Evidência atual de depressão clínica ou Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
- Uso de qualquer droga psicoativa e/ou qualquer tipo de antidepressivo nas quatro semanas da fase de tratamento do estudo
- Predisposição para convulsões ou tiques ou história pessoal de convulsões, história familiar de convulsões ou tratamento com medicamentos ou terapias que aumentam o risco de convulsões
- Histórico significativo ou evidência clínica atual de doença cardiovascular
- (Mulheres) Gravidez (teste de gravidez na urina), lactação ou, se sexualmente ativa, falta de vontade de usar uma forma medicamente aceitável de contracepção durante o estudo
- Apenas um membro de uma família foi autorizado a participar do estudo simultaneamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Prevalência de abstinência de tabagismo de 7 dias verificada bioquimicamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de abril de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- 3R01CA077081-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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