Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupropion behandling for unges rygestop

23. juni 2006 opdateret af: University of Arizona
Formålet med denne undersøgelse er at 1) evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​to doser bupropion SR (150 mg/dag og 300 mg/dag) sammenlignet med placebo, som en hjælp til rygestop hos unge og 2) at undersøge hvilke faktorer, såsom medicinadhærens, nikotinafhængighed og motivation til at holde op, påvirker behandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14 til 17 år
  • Røg mindst 6 cigaretter om dagen
  • Udåndet CO større end eller lig med 10 ppm
  • Foretog mindst to tidligere afslutningsforsøg
  • Vejede mindst 90 pund
  • Kunne læse engelsk på mindst 6. klassetrin
  • Motiveret til at holde op med at ryge, hvilket fremgår af viljen til at forpligte sig til kravene til undersøgelsesprotokol i hele undersøgelsens varighed
  • givet aktivt forældresamtykke og ungdomssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af andre tobaksvarer end cigaretter, medmindre man er villig til at afholde sig fra disse produkter i undersøgelsens varighed
  • Nuværende brug af andre behandlinger til rygestop
  • Historie eller nuværende diagnose af panikangst, psykose, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse
  • Historie om misbrug eller afhængighed af alkohol eller andre rekreative eller receptpligtige stoffer i de tre måneder forud for undersøgelsen
  • Aktuelt bevis på klinisk depression eller opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Brug af et hvilket som helst psykoaktivt stof og/eller enhver form for antidepressiv inden for fire uger af undersøgelsens behandlingsfase
  • Disposition for anfalds- eller tic-lidelser eller en personlig historie med en anfaldssygdom, familiehistorie med anfaldslidelser eller behandling med medicin eller terapier, der øger risikoen for anfald
  • Signifikant anamnese med eller aktuelle kliniske tegn på kardiovaskulær sygdom
  • (Kvinder)Graviditet (graviditetstest i urin), amning eller, hvis seksuelt aktiv, manglende vilje til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsens varighed
  • Kun ét medlem af en husstand fik lov til at deltage i undersøgelsen samtidigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Biokemisk verificeret 7 dages prævalens afholdenhed fra rygning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2006

Først opslået (Skøn)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3R01CA077081-04S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bupropion SR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner