Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bupropionem w rzucaniu palenia przez młodzież

23 czerwca 2006 zaktualizowane przez: University of Arizona
Celem tego badania jest 1) ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch dawek bupropionu SR (150 mg/dobę i 300 mg/dobę) w porównaniu z placebo, jako środka wspomagającego rzucanie palenia u młodzieży oraz 2) zbadanie, które czynniki, takie jak przestrzeganie zaleceń lekarskich, uzależnienie od nikotyny i motywacja do rzucenia palenia, wpływają na wynik leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 14 do 17 lat
  • Palenie co najmniej 6 papierosów dziennie
  • Wydychany CO większy lub równy 10 ppm
  • Podjął co najmniej dwie wcześniejsze próby rzucenia palenia
  • Ważył co najmniej 90 funtów
  • Potrafi czytać po angielsku co najmniej na poziomie 6 klasy
  • Zmotywowani do rzucenia palenia, o czym świadczy chęć zaangażowania się w wymagania protokołu badania na czas trwania badania
  • pod warunkiem aktywnej zgody rodziców i zgody młodzieży

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, chyba że chce się powstrzymać od tych wyrobów na czas trwania badania
  • Bieżące stosowanie innych metod rzucania palenia
  • Historia lub obecna diagnoza lęku napadowego, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń odżywiania
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub innych narkotyków rekreacyjnych lub na receptę w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
  • Aktualne dowody klinicznej depresji lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Stosowanie jakiegokolwiek leku psychoaktywnego i/lub dowolnego rodzaju antydepresantu w ciągu czterech tygodni fazy leczenia w badaniu
  • Predyspozycja do napadów padaczkowych lub tików lub osobista historia napadów padaczkowych, rodzinna historia napadów padaczkowych lub leczenie lekami lub terapiami zwiększającymi ryzyko napadów padaczkowych
  • Znacząca historia lub aktualne dowody kliniczne choroby sercowo-naczyniowej
  • (Kobiety) Ciąża (test ciążowy z moczu), laktacja lub, jeśli są aktywne seksualnie, niechęć do stosowania medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji w czasie trwania badania
  • Jednocześnie w badaniu mógł brać udział tylko jeden członek gospodarstwa domowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Biochemicznie zweryfikowana 7-dniowa abstynencja od palenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3R01CA077081-04S1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupropion SR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj