Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupropion-behandeling voor stoppen met roken bij jongeren

23 juni 2006 bijgewerkt door: University of Arizona
Het doel van deze studie is om 1) de veiligheid en werkzaamheid van twee doses bupropion SR (150 mg/dag en 300 mg/dag) te evalueren in vergelijking met placebo, als hulpmiddel bij het stoppen met roken bij adolescenten en 2) om te onderzoeken welke factoren, zoals therapietrouw, nicotineafhankelijkheid en motivatie om te stoppen, hebben invloed op het resultaat van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14 tot 17 jaar
  • Rookte minstens 6 sigaretten per dag
  • Uitgeademde CO groter dan of gelijk aan 10 ppm
  • Minstens twee eerdere stoppogingen gedaan
  • Woog minstens 90 pond
  • In staat om Engels te lezen op minimaal het niveau van het 6e leerjaar
  • Gemotiveerd om te stoppen met roken, zoals blijkt uit de bereidheid om zich te committeren aan de vereisten van het studieprotocol voor de duur van het onderzoek
  • mits actieve ouderlijke toestemming en instemming van de jeugd

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten, tenzij bereid om gedurende de duur van de studie van deze producten af ​​te zien
  • Huidig ​​​​gebruik van andere behandelingen voor stoppen met roken
  • Geschiedenis of huidige diagnose van paniekstoornis, psychose, bipolaire stoornis of eetstoornis
  • Geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van alcohol of andere recreatieve of voorgeschreven medicijnen in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Huidig ​​​​bewijs van klinische depressie of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • Gebruik van een psychoactieve drug en/of elk type antidepressivum binnen vier weken na de behandelingsfase van het onderzoek
  • Aanleg voor epileptische aanvallen of ticstoornissen of een persoonlijke voorgeschiedenis van een epileptische aandoening, familiegeschiedenis van epileptische aandoeningen of behandeling met medicijnen of therapieën die het risico op epileptische aanvallen verhogen
  • Significante geschiedenis van of actueel klinisch bewijs van hart- en vaatziekten
  • (Vrouwen) Zwangerschap (zwangerschapstest met urine), borstvoeding of, indien seksueel actief, onwil om een ​​medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek
  • Slechts één lid van een huishouden mocht tegelijkertijd aan het onderzoek deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van roken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3R01CA077081-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren