- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00344695
청소년 금연을 위한 부프로피온 치료
2006년 6월 23일 업데이트: University of Arizona
본 연구의 목적은 1) 청소년의 금연 보조제로서 부프로피온 SR 2회 용량(150mg/일 및 300mg/일)의 안전성 및 유효성을 위약과 비교하여 평가하고, 2) 약물 순응도, 니코틴 의존도, 금연 동기 등이 치료 결과에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14~17세
- 하루에 최소 6개비의 담배를 피웠다
- 10ppm 이상의 CO 배출
- 이전에 두 번 이상 금연을 시도했습니다.
- 최소 90파운드의 무게
- 최소 6학년 수준의 영어 읽기 가능
- 연구 기간 동안 연구 프로토콜 요구 사항에 전념하려는 의지로 입증된 바와 같이 금연 동기 부여
- 적극적인 부모 동의 및 청소년 동의 제공
제외 기준:
- 연구 기간 동안 이러한 제품을 기꺼이 삼가하지 않는 한 담배 이외의 담배 제품의 현재 사용
- 금연을 위한 다른 치료법의 현재 사용
- 공황 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 섭식 장애의 병력 또는 현재 진단
- 연구 전 3개월 동안 알코올 또는 기타 기분전환용 또는 처방약에 대한 남용 또는 의존의 병력
- 임상적 우울증 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 현재 증거
- 연구의 치료 단계 4주 내에 모든 향정신성 약물 및/또는 모든 유형의 항우울제 사용
- 발작 또는 틱 장애에 대한 소인 또는 발작 장애의 개인력, 발작 장애의 가족력, 또는 발작 위험을 증가시키는 약물 또는 요법 치료
- 심혈관 질환의 중요한 과거력 또는 현재 임상적 증거
- (여성)임신(소변 임신 검사), 수유 또는 성적으로 활발한 경우 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 경우
- 가구원 중 한 명만 연구에 동시에 참여할 수 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금연.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myra L. Muramoto, MD MPH, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3R01CA077081-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)
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