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病院での喘息ケアに対する統合ケア経路の効果

2006年6月26日 更新者:University of Edinburgh

患者転帰に対する急性喘鳴/喘息統合治療経路の導入の効果に関するクラスター無作為対照試験

統合ケア経路 (ICP) は、医療と看護の業務慣行を結合し、現在のベスト プラクティスとガイドラインに沿ってケアを統合および指示します。 当院に入院中の喘鳴・喘息児へのICPの導入を検討したい。 厳格ではあるがガイド付きのケアが回復を早め、より良い教育を受けて退院を早め、処方ミスを減らすかどうかを判断するだけでなく、スタッフが練習の厳格さによって疎外感を感じているかどうか、および親が導入された変更の利点を認識しているかどうかも判断します。喘鳴/喘息で Sick Kids に入院した 180 人の患者を対象とした、標準または ICP ケアのクラスター無作為化試験 (ランダムな週) である。 保護者は、入院時にアンケートに記入するよう求められ、退院後 10 ~ 14 日で連絡を受け、退院時に提供された教育を思い出すよう求められます。他の患者や親の介入は必要ありません。180 人の患者を募集するには 40 週間かかると予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

喘鳴/喘息で入院した子供たちは、さまざまなレベルのスキルと経験を持つ多数の臨床医によってケアを受けます。 エビデンスに基づくガイドラインに従って、均一で安全なレベルのケアを提供することは、各病院での経験レベルを考えると困難です。 統合ケア経路は、医療、看護、薬学、および観察チャートを単一の時系列ドキュメントに組み込んだ学際的なドキュメントです。 この研究は、そのような文書が治療と教育のためのエビデンスに基づくガイドラインをより厳密に順守することで、回復と退院を早めることができるかどうかを評価することです. さらに、(処方エラーによる) 患者の安全性と、ICP 導入に対する保護者とスタッフの態度を評価したいと考えています。 救急部門に到着した子供は、8週間のブロックで無作為化された7日間のクラスターで、統合されたケア経路または標準ケアのいずれかによってケアが提供されます。

比較:主要アウトカムとして、入院から退院までの時間を比較します。

その他の比較対象: 心拍数と呼吸数の回復速度 酸素補給が不要になるまでの時間 気管支拡張薬を 1 時間間隔で使用するまでの時間 処方エラーの数と程度 親への教育の提供 喘息のガイドライン (正確な救急部門からのプレドニゾロンの退院量、ネブライザーではなく複数回投与のサルブタモールの使用) 患者との必要な臨床的接触の数 導入前後の ICP に関するスタッフの意見 さまざまなグループでのケアに関する保護者の意見 入院中に提供されたアドバイス/教育に関する保護者の思い出 可能研究期間中のホーソン効果

研究の種類

介入

入学

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、イギリス、EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性喘鳴/喘息で救急外来に到着した 2 歳から 16 歳までの子供

除外基準:

  • 依存度の高いケアを必要とする子供たち
  • 重大な神経疾患または心臓疾患のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
入院期間

二次結果の測定

結果測定
心拍数と呼吸数の回復速度
酸素補給を必要としない時間
気管支拡張薬の 4 時間間隔を達成するための時間
処方ミスの数と程度
親への教育の提供
喘息ガイドラインに準拠したケアの提供(救急部門からのプレドニゾロンの正確な排出量、ネブライザーではなく複数回投与のサルブタモールの使用)
患者との必要な臨床的接触の数
導入前後のICPのスタッフ意見
さまざまなグループのケアに関する保護者の意見
入学時に提供されたアドバイス/教育の親の思い出
調査期間中のホーソン効果の可能性
プライマリケアに連絡するようにとのアドバイスを保護者が思い出す

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Steve Cunningham, MD, PhD、University of Edinburgh
  • スタディディレクター:Robin Prescott, PhD, FRCP、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

研究の完了

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月26日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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