- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345267
Vliv cesty integrované péče na péči o astma v nemocnici
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie vlivu zavedení cesty integrované péče pro akutní sípání/astma na výsledek pacienta
Přehled studie
Detailní popis
Dětem přijatým do nemocnice s pískoty/astmatem poskytuje péči velký počet lékařů s různou úrovní dovedností a zkušeností. Poskytování jednotné a bezpečné úrovně péče podle pokynů založených na důkazech je náročné vzhledem k úrovni zkušeností v každé nemocnici. Cesty integrované péče jsou multidisciplinárním dokumentem zahrnujícím lékařské, ošetřovatelské, farmaceutické a pozorovací tabulky v jediném chronologickém dokumentu. Studie má posoudit, zda takové dokumenty mohou urychlit zotavení a propuštění, přičemž péče by se měla více držet pokynů pro léčbu a vzdělávání založených na důkazech. Kromě toho chceme posoudit bezpečnost pacientů (prostřednictvím chyb při předepisování) a postoje rodičů a personálu k zavedení ICP. Dětem přicházejícím na pohotovost bude poskytována péče buď cestou integrované péče, nebo standardní péče v 7denních skupinách, randomizovaných v 8týdenních blocích.
Srovnání: Jako primární výsledek porovnáme dobu od příjezdu do nemocnice do propuštění z oddělení.
Další srovnání, která je třeba provést pro: Rychlost obnovy srdeční frekvence a dechové frekvence Čas, kdy není potřeba žádný doplňkový kyslík Čas potřebný k dosažení intervalu bronchodilatátoru 4 hodiny Počet a stupeň chyb při předepisování Poskytnutí vzdělání rodičům Poskytnutí péče v souladu s pokyny pro astma (přesné propouštěcí dávka prednisolonu z pohotovostního oddělení, použití vícedávkového salbutamolu spíše než rozprašovače) Počet klinických kontaktů s pacienty Posudek personálu ICP před a po zavedení Názor rodičů na péči v různých skupinách Odvolání rodičů na rady/vzdělávání, které jim byly poskytnuty během přijetí Možné Hawthornův efekt během období studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2–16 let (včetně) přijíždějící na pohotovost s akutními pískoty/astmatem
Kritéria vyloučení:
- Děti vyžadující vysoce závislou péči
- Děti s významným neurologickým nebo srdečním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rychlost obnovy srdeční frekvence a frekvence dýchání
|
|
Čas nevyžadovat žádný doplňkový kyslík
|
|
Čas k dosažení 4hodinového intervalu bronchodilatátoru
|
|
Počet a stupeň chyb předepisování
|
|
Poskytování vzdělání rodičům
|
|
Poskytování péče v souladu s pokyny pro astma (přesná propouštěcí dávka prednisolonu z pohotovostního oddělení, použití vícedávkového salbutamolu namísto nebulizátoru)
|
|
Počet požadovaných klinických kontaktů s pacienty
|
|
Stanovisko zaměstnanců ICP před a po představení
|
|
Názor rodičů na péči v různých skupinách
|
|
Rodičovské odvolání rad/vzdělávání, které jim bylo poskytnuto během přijetí
|
|
Možný Hawthornův efekt během období studie
|
|
Odvolání rodičů na radu kontaktovat primární péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04/S1103/16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cesta integrované péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína