- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00345267
Effekten av en integrert omsorgsvei på astmabehandling på sykehus
Cluster randomisert kontrollert utprøving av effekten av introduksjonen av en akutt tungpust/astma integrert behandlingsvei på pasientutfallet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn innlagt på sykehus med hvesing/astma gis omsorg av et stort antall klinikere med varierende ferdigheter og erfaringer. Å gi et enhetlig, trygt omsorgsnivå i henhold til evidensbaserte retningslinjer er utfordrende gitt erfaringsnivåene innen hvert sykehus. Integrerte omsorgsveier er et tverrfaglig dokument som inkluderer medisinske, sykepleie-, apotek- og observasjonsskjemaer i et enkelt kronologisk dokument. Studien skal vurdere om slike dokumenter kan fremskynde rehabilitering og utskrivning, med omsorg for å følge mer evidensbaserte retningslinjer for behandling og utdanning. I tillegg ønsker vi å vurdere pasientsikkerhet (gjennom forskrivningsfeil) og foreldres og ansattes holdninger til ICP-innføringen. Barn som kommer til akuttmottaket vil bli gitt omsorg enten via integrert omsorgsvei eller standard omsorg i 7 dagers grupper, randomisert i 8 ukers blokker.
Sammenligning: Vi vil sammenligne tiden fra ankomst sykehus til utskrivning fra avdelingen som vårt primære resultat.
Andre sammenligninger som skal gjøres for: Gjenopprettingshastighet for hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens Tid til å ikke kreve noe ekstra oksygen Tid for å oppnå 4 timers mellomrom av bronkodilatator Antall og grad av forskrivningsfeil Utdanning til foreldrene Ytelse av omsorg i henhold til astmaretningslinjene (nøyaktig utskrivningsdose prednisolon fra akuttmottaket, bruk av multidose salbutamol fremfor forstøver) Antall kliniske kontakter som kreves med pasienter Personalets vurdering av ICP før og etter introduksjon Foreldres mening om omsorg i ulike grupper Foreldre tilbakekalling av råd/opplæring gitt dem under innleggelse Evt. Hawthorne-effekt i løpet av studien
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 2-16 år (inklusive) som kommer til legevakten med akutt hvesing/astma
Ekskluderingskriterier:
- Barn som trenger omsorg for høy avhengighet
- Barn med betydelig nevrologisk eller hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighet på sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gjenopprettingshastighet for hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens
|
|
På tide å ikke kreve ekstra oksygen
|
|
Tid for å oppnå 4 timers avstand av bronkodilatator
|
|
Antall og grad av forskrivningsfeil
|
|
Utdanning til foreldre
|
|
Ytelse av omsorg i henhold til astmaretningslinjene (nøyaktig utladningsdose av prednisolon fra akuttmottaket, bruk av multidose salbutamol i stedet for forstøver)
|
|
Antall kliniske kontakter som kreves med pasienter
|
|
Personalets mening om ICP før og etter introduksjon
|
|
Foreldres mening om omsorg i ulike grupper
|
|
Foreldres tilbakekalling av råd/opplæring gitt dem under innleggelsen
|
|
Mulig Hawthorne-effekt i løpet av studien
|
|
Foreldre tilbakekaller råd om å kontakte primærhelsetjenesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Studieleder: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/S1103/16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .