Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en integrert omsorgsvei på astmabehandling på sykehus

26. juni 2006 oppdatert av: University of Edinburgh

Cluster randomisert kontrollert utprøving av effekten av introduksjonen av en akutt tungpust/astma integrert behandlingsvei på pasientutfallet

Integrerte omsorgsveier (ICP) kombinerer medisinsk og sykepleiearbeidspraksis, og forener og styrer omsorgen i tråd med gjeldende beste praksis og retningslinjer. Vi ønsker å undersøke innføring av ICP for barn med hvesing/astma innlagt på vårt sykehus. Vi vil avgjøre om mer rigid, men veiledet omsorg resulterer i raskere restitusjon, raskere utskrivning med bedre utdanning og færre forskrivningsfeil, men også avgjøre om personalet føler seg fremmedgjort av rigiditeten i praksis, og foreldre opplever noen fordeler med endringene som er innført. være en klynge randomisert studie (tilfeldige uker) med standard- eller ICP-behandling hos 180 pasienter innlagt hos Sick Kids med hvesing/astma. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema ved opptak og kontaktet 10-14 dager etter utskrivning og bedt om å tilbakekalle utdanning gitt ved utskrivning; ingen annen pasient- eller foreldreintervensjon vil være nødvendig. Det forventes å ta 40 uker å rekruttere 180 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn innlagt på sykehus med hvesing/astma gis omsorg av et stort antall klinikere med varierende ferdigheter og erfaringer. Å gi et enhetlig, trygt omsorgsnivå i henhold til evidensbaserte retningslinjer er utfordrende gitt erfaringsnivåene innen hvert sykehus. Integrerte omsorgsveier er et tverrfaglig dokument som inkluderer medisinske, sykepleie-, apotek- og observasjonsskjemaer i et enkelt kronologisk dokument. Studien skal vurdere om slike dokumenter kan fremskynde rehabilitering og utskrivning, med omsorg for å følge mer evidensbaserte retningslinjer for behandling og utdanning. I tillegg ønsker vi å vurdere pasientsikkerhet (gjennom forskrivningsfeil) og foreldres og ansattes holdninger til ICP-innføringen. Barn som kommer til akuttmottaket vil bli gitt omsorg enten via integrert omsorgsvei eller standard omsorg i 7 dagers grupper, randomisert i 8 ukers blokker.

Sammenligning: Vi vil sammenligne tiden fra ankomst sykehus til utskrivning fra avdelingen som vårt primære resultat.

Andre sammenligninger som skal gjøres for: Gjenopprettingshastighet for hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens Tid til å ikke kreve noe ekstra oksygen Tid for å oppnå 4 timers mellomrom av bronkodilatator Antall og grad av forskrivningsfeil Utdanning til foreldrene Ytelse av omsorg i henhold til astmaretningslinjene (nøyaktig utskrivningsdose prednisolon fra akuttmottaket, bruk av multidose salbutamol fremfor forstøver) Antall kliniske kontakter som kreves med pasienter Personalets vurdering av ICP før og etter introduksjon Foreldres mening om omsorg i ulike grupper Foreldre tilbakekalling av råd/opplæring gitt dem under innleggelse Evt. Hawthorne-effekt i løpet av studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-16 år (inklusive) som kommer til legevakten med akutt hvesing/astma

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som trenger omsorg for høy avhengighet
  • Barn med betydelig nevrologisk eller hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Varighet på sykehusopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gjenopprettingshastighet for hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens
På tide å ikke kreve ekstra oksygen
Tid for å oppnå 4 timers avstand av bronkodilatator
Antall og grad av forskrivningsfeil
Utdanning til foreldre
Ytelse av omsorg i henhold til astmaretningslinjene (nøyaktig utladningsdose av prednisolon fra akuttmottaket, bruk av multidose salbutamol i stedet for forstøver)
Antall kliniske kontakter som kreves med pasienter
Personalets mening om ICP før og etter introduksjon
Foreldres mening om omsorg i ulike grupper
Foreldres tilbakekalling av råd/opplæring gitt dem under innleggelsen
Mulig Hawthorne-effekt i løpet av studien
Foreldre tilbakekaller råd om å kontakte primærhelsetjenesten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Studieleder: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere