- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345267
통합진료경로가 병원 천식치료에 미치는 영향
급성 천명/천식 통합 치료 경로 도입이 환자 결과에 미치는 영향에 대한 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
쌕쌕거림/천식으로 병원에 입원한 어린이들은 다양한 수준의 기술과 경험을 가진 다수의 임상의에 의해 치료를 받습니다. 증거 기반 지침에 따라 균일하고 안전한 수준의 치료를 제공하는 것은 각 병원의 경험 수준을 고려할 때 어려운 일입니다. 통합 치료 경로는 단일 연대기 문서 내에서 의료, 간호, 약학 및 관찰 차트를 통합하는 종합 문서입니다. 이 연구는 그러한 문서가 치료 및 교육에 대한 지침을 기반으로 한 증거를 보다 면밀히 준수하면서 회복 및 퇴원을 가속화할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 환자 안전(처방 오류를 통해)과 ICP 도입에 대한 부모 및 직원의 태도를 평가하고자 합니다. 응급실에 도착한 어린이는 8주 블록에서 무작위 배정된 7일 클러스터의 통합 치료 경로 또는 표준 치료를 통해 치료를 받게 됩니다.
비교: 병원 도착부터 병동 퇴원까지의 시간을 일차 결과로 비교할 것입니다.
기타 비교 대상: 심박수 및 호흡수 회복 속도 보조 산소가 필요하지 않은 시간 기관지확장제 4시간 간격 달성 시간 처방 오류의 수 및 정도 부모에 대한 교육 제공 천식 지침(정확한 응급실에서 프레드니솔론 용량 퇴원, 네뷸라이저 대신 다중 용량 살부타몰 사용) 환자와 필요한 임상 접촉 횟수 도입 전후 ICP에 대한 직원의 의견 다른 그룹의 치료에 대한 부모의 의견 입원 중 제공된 조언/교육에 대한 부모의 회상 가능 연구 기간 동안 호손 효과
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 천명/천식으로 응급실에 도착한 2-16세(포함) 어린이
제외 기준:
- 고도의 의존성 돌봄이 필요한 아동
- 심각한 신경 또는 심장 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심박수 및 호흡수 회복 속도
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보충 산소가 필요하지 않은 시간
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기관지확장제의 4시간 간격을 달성하기 위한 시간
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처방 오류의 수와 정도
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학부모 교육 제공
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천식 가이드라인에 따른 진료 제공(응급실에서 정확한 양의 프레드니솔론 배출, 네뷸라이저 대신 다중 용량 살부타몰 사용)
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환자와 필요한 임상 접촉 횟수
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ICP 도입 전후의 직원 의견
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다른 그룹의 치료에 대한 부모의 의견
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입학 중 그들에게 제공된 조언/교육에 대한 부모의 회상
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연구 기간 동안 가능한 Hawthorne 효과
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1차 진료에 연락하라는 조언에 대한 부모의 회상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- 연구 책임자: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLC완전한
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