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통합진료경로가 병원 천식치료에 미치는 영향

2006년 6월 26일 업데이트: University of Edinburgh

급성 천명/천식 통합 치료 경로 도입이 환자 결과에 미치는 영향에 대한 클러스터 무작위 통제 시험

통합 치료 경로(ICP)는 의료 및 간호 작업 관행을 통합하여 현재 모범 사례 및 지침에 따라 치료를 통합하고 지시합니다. 우리 병원에 입원한 천명/천식 아동을 위한 ICP 도입을 검토하고자 합니다. 우리는 더 엄격하지만 안내된 치료가 더 빠른 회복, 더 나은 교육으로 더 빠른 퇴원, 더 적은 처방 오류로 이어지는지 여부를 결정할 것입니다. 천명/천식으로 Sick Kids에 입원한 180명의 환자를 대상으로 한 표준 또는 ICP 치료의 군집 무작위 시험(무작위 주). 부모는 입학에 관한 설문지를 작성해야 하며 퇴원 후 10-14일에 연락을 취하고 퇴원 시 제공된 교육을 기억하도록 요청받게 됩니다. 다른 환자나 부모의 개입은 필요하지 않습니다. 180명의 환자를 모집하는 데 40주가 걸릴 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

쌕쌕거림/천식으로 병원에 입원한 어린이들은 다양한 수준의 기술과 경험을 가진 다수의 임상의에 의해 치료를 받습니다. 증거 기반 지침에 따라 균일하고 안전한 수준의 치료를 제공하는 것은 각 병원의 경험 수준을 고려할 때 어려운 일입니다. 통합 치료 경로는 단일 연대기 문서 내에서 의료, 간호, 약학 및 관찰 차트를 통합하는 종합 문서입니다. 이 연구는 그러한 문서가 치료 및 교육에 대한 지침을 기반으로 한 증거를 보다 면밀히 준수하면서 회복 및 퇴원을 가속화할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 환자 안전(처방 오류를 통해)과 ICP 도입에 대한 부모 및 직원의 태도를 평가하고자 합니다. 응급실에 도착한 어린이는 8주 블록에서 무작위 배정된 7일 클러스터의 통합 치료 경로 또는 표준 치료를 통해 치료를 받게 됩니다.

비교: 병원 도착부터 병동 퇴원까지의 시간을 일차 결과로 비교할 것입니다.

기타 비교 대상: 심박수 및 호흡수 회복 속도 보조 산소가 필요하지 않은 시간 기관지확장제 4시간 간격 달성 시간 처방 오류의 수 및 정도 부모에 대한 교육 제공 천식 지침(정확한 응급실에서 프레드니솔론 용량 퇴원, 네뷸라이저 대신 다중 용량 살부타몰 사용) 환자와 필요한 임상 접촉 횟수 도입 전후 ICP에 대한 직원의 의견 다른 그룹의 치료에 대한 부모의 의견 입원 중 제공된 조언/교육에 대한 부모의 회상 가능 연구 기간 동안 호손 효과

연구 유형

중재적

등록

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 천명/천식으로 응급실에 도착한 2-16세(포함) 어린이

제외 기준:

  • 고도의 의존성 돌봄이 필요한 아동
  • 심각한 신경 또는 심장 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
입원 기간

2차 결과 측정

결과 측정
심박수 및 호흡수 회복 속도
보충 산소가 필요하지 않은 시간
기관지확장제의 4시간 간격을 달성하기 위한 시간
처방 오류의 수와 정도
학부모 교육 제공
천식 가이드라인에 따른 진료 제공(응급실에서 정확한 양의 프레드니솔론 배출, 네뷸라이저 대신 다중 용량 살부타몰 사용)
환자와 필요한 임상 접촉 횟수
ICP 도입 전후의 직원 의견
다른 그룹의 치료에 대한 부모의 의견
입학 중 그들에게 제공된 조언/교육에 대한 부모의 회상
연구 기간 동안 가능한 Hawthorne 효과
1차 진료에 연락하라는 조언에 대한 부모의 회상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
  • 연구 책임자: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통합 치료 경로에 대한 임상 시험

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