- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00345267
Efecto de una Vía de Atención Integrada en la Atención del Asma en el Hospital
Ensayo controlado aleatorizado por grupos sobre el efecto de la introducción de una vía de atención integrada para sibilancias agudas/asma en el resultado del paciente
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños ingresados en el hospital con sibilancias/asma reciben atención de un gran número de médicos con diferentes niveles de habilidades y experiencia. Brindar un nivel de atención uniforme y seguro, de acuerdo con las pautas basadas en la evidencia, es un desafío dados los niveles de experiencia dentro de cada hospital. Las rutas integradas de atención son un documento multidisciplinar que incorpora cuadros médicos, de enfermería, de farmacia y de observación en un único documento cronológico. El estudio es para evaluar si dichos documentos pueden acelerar la recuperación y el alta, y la atención se adhiere más estrechamente a las pautas basadas en evidencia para el tratamiento y la educación. Además, deseamos evaluar la seguridad del paciente (a través de errores de prescripción) y las actitudes de los padres y el personal hacia la introducción de ICP. Los niños que lleguen al departamento de emergencias recibirán atención mediante una vía de atención integrada o atención estándar en grupos de 7 días, aleatorizados en bloques de 8 semanas.
Comparación: compararemos el tiempo desde la llegada al hospital hasta el alta de la sala como nuestro resultado primario.
Se deben hacer otras comparaciones para: Velocidad de recuperación de la frecuencia cardíaca y respiratoria Tiempo para no requerir oxígeno suplementario Tiempo para lograr un espaciamiento de 4 horas de broncodilatador Número y grado de errores de prescripción Provisión de educación a los padres Provisión de atención que se adhiere a las pautas para el asma dosis de alta de prednisolona del servicio de urgencias, uso de salbutamol multidosis en lugar de nebulizador) Número de contactos clínicos requeridos con los pacientes Opinión del personal sobre la ICP antes y después de la introducción Opinión de los padres sobre la atención en diferentes grupos Recuerdo de los padres sobre el asesoramiento/educación que se les brindó durante el ingreso Posible Efecto Hawthorne durante el período del estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 16 años (inclusive) que llegan al Departamento de Emergencias con sibilancias agudas/asma
Criterio de exclusión:
- Niños que requieren cuidados de alta dependencia
- Niños con enfermedades neurológicas o cardíacas significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Duración de la estancia en el hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Velocidad de recuperación de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria.
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Tiempo para no requerir oxígeno suplementario
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Tiempo para lograr un espaciamiento de broncodilatador de 4 horas
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Número y grado de errores de prescripción
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Provisión de educación a los padres.
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Prestación de atención siguiendo las pautas para el asma (dosis precisa de prednisolona al alta del departamento de emergencias, uso de salbutamol multidosis en lugar de nebulizador)
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Número de contactos clínicos necesarios con los pacientes
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Opinión del personal de ICP antes y después de la introducción
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Opinión de los padres sobre el cuidado en diferentes grupos.
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Recuerdo de los padres de los consejos/educación que se les brindó durante la admisión
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Posible efecto Hawthorne durante el período del estudio
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Recuerdo de los padres de consejos para ponerse en contacto con atención primaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Director de estudio: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04/S1103/16
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