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Efecto de una Vía de Atención Integrada en la Atención del Asma en el Hospital

26 de junio de 2006 actualizado por: University of Edinburgh

Ensayo controlado aleatorizado por grupos sobre el efecto de la introducción de una vía de atención integrada para sibilancias agudas/asma en el resultado del paciente

Las vías de atención integrada (ICP) unen las prácticas laborales médicas y de enfermería, unificando y dirigiendo la atención de acuerdo con las mejores prácticas y pautas actuales. Deseamos examinar la introducción de un ICP para niños con sibilancias/asma ingresados ​​en nuestro hospital. Determinaremos si una atención más rígida pero guiada da como resultado una recuperación más rápida, un alta más rápida con mejor educación y menos errores de prescripción, pero también determinaremos si el personal se siente alienado por la rigidez de la práctica y si los padres perciben algún beneficio de los cambios introducidos. ser un ensayo aleatorizado por grupos (semanas aleatorias) de atención estándar o ICP en 180 pacientes ingresados ​​en Sick Kids con sibilancias/asma. Se les pedirá a los padres que completen un cuestionario sobre la admisión y se contactarán entre 10 y 14 días después del alta y se les pedirá que recuerden la educación brindada al alta; no se requerirá ninguna otra intervención del paciente o de los padres. Se espera que tome 40 semanas reclutar 180 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños ingresados ​​en el hospital con sibilancias/asma reciben atención de un gran número de médicos con diferentes niveles de habilidades y experiencia. Brindar un nivel de atención uniforme y seguro, de acuerdo con las pautas basadas en la evidencia, es un desafío dados los niveles de experiencia dentro de cada hospital. Las rutas integradas de atención son un documento multidisciplinar que incorpora cuadros médicos, de enfermería, de farmacia y de observación en un único documento cronológico. El estudio es para evaluar si dichos documentos pueden acelerar la recuperación y el alta, y la atención se adhiere más estrechamente a las pautas basadas en evidencia para el tratamiento y la educación. Además, deseamos evaluar la seguridad del paciente (a través de errores de prescripción) y las actitudes de los padres y el personal hacia la introducción de ICP. Los niños que lleguen al departamento de emergencias recibirán atención mediante una vía de atención integrada o atención estándar en grupos de 7 días, aleatorizados en bloques de 8 semanas.

Comparación: compararemos el tiempo desde la llegada al hospital hasta el alta de la sala como nuestro resultado primario.

Se deben hacer otras comparaciones para: Velocidad de recuperación de la frecuencia cardíaca y respiratoria Tiempo para no requerir oxígeno suplementario Tiempo para lograr un espaciamiento de 4 horas de broncodilatador Número y grado de errores de prescripción Provisión de educación a los padres Provisión de atención que se adhiere a las pautas para el asma dosis de alta de prednisolona del servicio de urgencias, uso de salbutamol multidosis en lugar de nebulizador) Número de contactos clínicos requeridos con los pacientes Opinión del personal sobre la ICP antes y después de la introducción Opinión de los padres sobre la atención en diferentes grupos Recuerdo de los padres sobre el asesoramiento/educación que se les brindó durante el ingreso Posible Efecto Hawthorne durante el período del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 16 años (inclusive) que llegan al Departamento de Emergencias con sibilancias agudas/asma

Criterio de exclusión:

  • Niños que requieren cuidados de alta dependencia
  • Niños con enfermedades neurológicas o cardíacas significativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Duración de la estancia en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Velocidad de recuperación de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria.
Tiempo para no requerir oxígeno suplementario
Tiempo para lograr un espaciamiento de broncodilatador de 4 horas
Número y grado de errores de prescripción
Provisión de educación a los padres.
Prestación de atención siguiendo las pautas para el asma (dosis precisa de prednisolona al alta del departamento de emergencias, uso de salbutamol multidosis en lugar de nebulizador)
Número de contactos clínicos necesarios con los pacientes
Opinión del personal de ICP antes y después de la introducción
Opinión de los padres sobre el cuidado en diferentes grupos.
Recuerdo de los padres de los consejos/educación que se les brindó durante la admisión
Posible efecto Hawthorne durante el período del estudio
Recuerdo de los padres de consejos para ponerse en contacto con atención primaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Director de estudio: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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