- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00345267
Влияние интегрированной схемы лечения на лечение астмы в стационаре
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование влияния введения интегрированной схемы лечения острых хрипов/астмы на результаты лечения пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
За детьми, поступившими в больницу с хрипом/астмой, ухаживает большое количество врачей с разным уровнем навыков и опыта. Предоставление единообразного, безопасного уровня помощи в соответствии с рекомендациями, основанными на фактических данных, является сложной задачей, учитывая уровень опыта в каждой больнице. Интегрированные пути оказания медицинской помощи представляют собой междисциплинарный документ, включающий в себя медицинские, сестринские, аптечные и наблюдательные карты в рамках единого хронологического документа. Целью исследования является оценка того, могут ли такие документы ускорить выздоровление и выписку, при более строгом соблюдении рекомендаций по лечению и обучению, основанных на фактических данных. Кроме того, мы хотим оценить безопасность пациентов (из-за ошибок при назначении) и отношение родителей и персонала к внедрению ICP. Детям, прибывающим в отделение неотложной помощи, будет оказана помощь либо по комплексной схеме, либо по стандартной схеме в виде 7-дневных групп, рандомизированных в 8-недельные блоки.
Сравнение: мы сравним время от прибытия в больницу до выписки из отделения в качестве нашего основного результата.
Другие сравнения, которые следует провести для: скорости восстановления частоты сердечных сокращений и частоты дыхания; времени, когда не требуется дополнительная оксигенация; времени достижения 4-часового интервала между приемами бронхолитиков; количества и степени ошибок при назначении; обучения родителей; доза преднизолона при выписке из отделения неотложной помощи, использование многодозового сальбутамола, а не небулайзера) Количество необходимых клинических контактов с пациентами Мнение персонала об ИКП до и после введения Мнение родителей об уходе в разных группах Родительское воспоминание о советах/обучении, предоставленных им во время госпитализации Возможно Эффект Хоторна в период исследования
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 16 лет (включительно), поступившие в отделение неотложной помощи с острым хрипом/астмой
Критерий исключения:
- Дети, нуждающиеся в уходе с высоким уровнем зависимости
- Дети со значительными неврологическими или сердечными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Скорость восстановления частоты сердечных сокращений и частоты дыхания
|
|
Время, когда не требуется дополнительный кислород
|
|
Время достижения 4-часового интервала введения бронхолитика
|
|
Количество и степень ошибок при назначении
|
|
Предоставление образования родителям
|
|
Предоставление помощи в соответствии с рекомендациями по лечению астмы (точная доза преднизолона при выписке из отделения неотложной помощи, использование многодозового сальбутамола вместо небулайзера)
|
|
Необходимое количество клинических контактов с пациентами
|
|
Мнение персонала о ПМС до и после внедрения
|
|
Мнение родителей об уходе в разных группах
|
|
Воспоминания родителей о советах / обучении, предоставленных им во время поступления
|
|
Возможный эффект Хоторна в период исследования
|
|
Отзыв родителей о совете связаться с первичной медико-санитарной помощью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04/S1103/16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .