- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345267
Efeito de uma via de cuidados integrados no cuidado da asma no hospital
Ensaio controlado randomizado por cluster do efeito da introdução de um caminho de cuidado integrado para sibilância aguda/asma no resultado do paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças admitidas no hospital com chiado/asma são atendidas por um grande número de médicos com níveis variados de habilidades e experiências. Fornecer um nível de cuidado uniforme e seguro, de acordo com as diretrizes baseadas em evidências, é um desafio devido aos níveis de experiência em cada hospital. Os percursos de cuidados integrados são um documento multidisciplinar que incorpora prontuários médicos, de enfermagem, farmacêuticos e observacionais em um único documento cronológico. O estudo é para avaliar se tais documentos podem acelerar a recuperação e a alta, com cuidado aderindo mais de perto às diretrizes baseadas em evidências para tratamento e educação. Além disso, desejamos avaliar a segurança do paciente (através de erros de prescrição) e as atitudes dos pais e funcionários em relação à introdução do ICP. As crianças que chegam ao departamento de emergência receberão atendimento por meio de atendimento integrado ou atendimento padrão em grupos de 7 dias, randomizados em blocos de 8 semanas.
Comparação: Compararemos o tempo desde a chegada ao hospital até a alta da enfermaria como nosso desfecho primário.
Outras comparações a serem feitas para: Velocidade de recuperação da frequência cardíaca e respiratória Tempo para não precisar de oxigênio suplementar Tempo para atingir espaçamento de 4 horas de broncodilatador Número e grau de erros de prescrição Fornecimento de educação aos pais Prestação de cuidados de acordo com as diretrizes de asma (precisas dose de alta de prednisolona do departamento de emergência, uso de multidose de salbutamol em vez de nebulizador) Número de contatos clínicos necessários com os pacientes Opinião da equipe sobre o ICP antes e depois da introdução Opinião dos pais sobre o atendimento em diferentes grupos Lembrança dos pais de conselhos/educação fornecidos a eles durante a admissão Possível Efeito Hawthorne durante o período do estudo
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 2 aos 16 anos (inclusive) que chegam ao Serviço de Urgência com sibilos agudos/asma
Critério de exclusão:
- Crianças que necessitam de cuidados de alta dependência
- Crianças com doença neurológica ou cardíaca significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tempo de permanência no hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Velocidade de recuperação da frequência cardíaca e respiratória
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Hora de não precisar de oxigênio suplementar
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Tempo para atingir espaçamento de 4 horas de broncodilatador
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Número e grau de erros de prescrição
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Oferecer educação aos pais
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Prestação de cuidados de acordo com as diretrizes de asma (dose de alta precisa de prednisolona do departamento de emergência, uso de multidose de salbutamol em vez de nebulizador)
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Número de contatos clínicos necessários com pacientes
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Opinião da equipe do ICP antes e depois da introdução
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Opinião dos pais sobre o cuidado em diferentes grupos
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Recordação dos pais de conselhos/educação fornecidos a eles durante a admissão
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Possível efeito Hawthorne durante o período do estudo
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Recordação dos pais sobre conselhos para entrar em contato com os cuidados primários
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04/S1103/16
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