- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00345267
Effect van een geïntegreerd zorgtraject op astmazorg in het ziekenhuis
Cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van de introductie van een geïntegreerd zorgtraject voor acuut piepen/astma op het resultaat van de patiënt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die met piepende ademhaling/astma in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden verzorgd door een groot aantal clinici met verschillende niveaus van vaardigheden en ervaring. Het bieden van een uniform, veilig niveau van zorg, volgens evidence-based richtlijnen, is een uitdaging gezien de ervaringsniveaus binnen elk ziekenhuis. Geïntegreerde zorgpaden zijn een multidisciplinair document waarin medische, verpleegkundige, apotheek- en observatiekaarten in één enkel chronologisch document zijn opgenomen. De studie moet beoordelen of dergelijke documenten het herstel en ontslag kunnen versnellen, waarbij de zorg nauwer aansluit bij evidence-based richtlijnen voor behandeling en onderwijs. Daarnaast willen we de patiëntveiligheid (door voorschrijffouten) en de houding van ouders en personeel ten opzichte van de ICP-introductie beoordelen. Kinderen die op de spoedeisende hulp binnenkomen, krijgen zorg via een geïntegreerd zorgpad of standaardzorg in clusters van 7 dagen, gerandomiseerd in blokken van 8 weken.
Vergelijking: We zullen de tijd vanaf aankomst in het ziekenhuis tot ontslag uit de afdeling vergelijken als onze primaire uitkomst.
Andere vergelijkingen moeten worden gemaakt voor: Snelheid van herstel van hartslag en ademhaling Tijd om geen extra zuurstof nodig te hebben Tijd om 4 uur tussenruimte van bronchodilatator te bereiken Aantal en mate van voorschrijffouten Verstrekken van voorlichting aan ouders Verlenen van zorg volgens astmarichtlijnen (nauwkeurig ontslagdosis prednisolon van de spoedeisende hulp, gebruik van multidose salbutamol in plaats van vernevelaar) Aantal vereiste klinische contacten met patiënten Personeelsmening van ICP voor en na introductie Ouderlijke mening over zorg in verschillende groepen Ouderlijke herinnering aan advies/voorlichting aan hen gegeven tijdens opname Mogelijk Hawthorne-effect tijdens de periode van het onderzoek
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 t/m 16 jaar die met acute piepende ademhaling/astma op de Spoedeisende Hulp arriveren
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die zorg in hoge mate nodig hebben
- Kinderen met een ernstige neurologische of hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Snelheid van herstel van hartslag en ademhalingsfrequentie
|
|
Tijd om geen extra zuurstof nodig te hebben
|
|
Tijd om 4 uur tussenruimte van bronchodilatator te bereiken
|
|
Aantal en mate van voorschrijffouten
|
|
Onderwijs geven aan ouders
|
|
Verlening van zorg volgens de richtlijnen voor astma (nauwkeurige dosis prednisolon bij ontslag uit de spoedeisende hulp, gebruik van meervoudige doses salbutamol in plaats van een vernevelaar)
|
|
Aantal vereiste klinische contacten met patiënten
|
|
Mening van het personeel van ICP voor en na introductie
|
|
Ouderlijke mening over zorg in verschillende groepen
|
|
Ouderlijke herinnering aan advies/onderwijs dat hen tijdens opname is verstrekt
|
|
Mogelijk Hawthorne-effect tijdens de studieperiode
|
|
Ouderlijke herinnering aan advies om contact op te nemen met de eerstelijnszorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Studie directeur: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04/S1103/16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .