- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00345267
Integroidun hoitoreitin vaikutus astman hoitoon sairaalassa
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akuutin hengityksen/astman integroidun hoitoreitin käyttöönoton vaikutuksesta potilaan tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan hengityksen vinkunaa/astmaa sairastavia lapsia hoitaa suuri joukko kliinikkoja, joilla on vaihtelevat taidot ja kokemukset. Yhdenmukaisen ja turvallisen hoidon taso näyttöön perustuvien ohjeiden mukaan on haastavaa, kun otetaan huomioon kunkin sairaalan kokemus. Integroidut hoitoreitit ovat monialainen asiakirja, joka sisältää lääketieteen, hoitotyön, farmasian ja havainnointikaaviot yhdeksi kronologiseksi asiakirjaksi. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko tällaiset asiakirjat nopeuttaa toipumista ja kotiutumista huolella noudattaen tiukemmin näyttöön perustuvia hoito- ja koulutusohjeita. Lisäksi haluamme arvioida potilasturvallisuutta (lääkemääräysvirheiden kautta) sekä vanhempien ja henkilökunnan asenteita ICP:n käyttöönottoon. Päivystykseen saapuvat lapset saavat hoitoa joko integroidulla hoitopolulla tai tavanomaisella hoidolla 7 päivän ryhmissä, satunnaistettuina 8 viikon lohkoihin.
Vertailu: Vertaamme ensisijaisena tuloksena aikaa sairaalaan saapumisesta osastolta kotiuttamiseen.
Muita suoritettavia vertailuja: Sykkeen ja hengitystiheyden palautumisnopeus Aika, jolloin ei tarvita lisähappea Aika, joka saavutetaan 4 tunnin välein keuhkoputkia laajentavan lääkkeen määräysten määrä ja määrä Virheiden määrä ja määrä Vanhemmille annettava koulutus Astmaohjeita noudattava hoito (tarkka) prednisolonipoistoannos päivystysosastolta, usean annoksen salbutamolin käyttö sumuttimen sijaan) Potilaiden kanssa tarvittavien kliinisten kontaktien määrä Henkilökunnan mielipide ICP:stä ennen ja jälkeen esittelyn Vanhempien mielipide hoidosta eri ryhmissä Vanhempien muistuttaminen neuvoista/koulutuksista, joita heille on annettu vastaanoton aikana Mahdollinen Hawthorne-vaikutus tutkimuksen aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-16-vuotiaat (mukaan lukien) päivystykseen saapuvat lapset, joilla on akuutti hengityksen vinkuminen/astma
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat suurta riippuvuushoitoa
- Lapset, joilla on merkittävä neurologinen tai sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sydämen ja hengitystiheyden palautumisnopeus
|
|
Aika olla vaatimatta lisähappea
|
|
Aika saavuttaa 4 tunnin välein keuhkoputkia laajentava lääke
|
|
Lääkemääräysvirheiden määrä ja aste
|
|
Koulutuksen tarjoaminen vanhemmille
|
|
Astmaohjeita noudattavan hoidon antaminen (tarkka prednisolonin purkuannos päivystysosastolta, usean annoksen salbutamolin käyttö sumuttimen sijaan)
|
|
Kliinisten kontaktien lukumäärä potilaiden kanssa
|
|
Henkilökunnan mielipide ICP:stä ennen ja jälkeen esittelyn
|
|
Vanhempien mielipide hoidosta eri ryhmissä
|
|
Vanhempien muistaminen heille pääsyn aikana annetuista neuvoista/koulutuksesta
|
|
Mahdollinen Hawthorne-vaikutus tutkimuksen aikana
|
|
Vanhempien muistuttaminen neuvoista ottaa yhteyttä perusterveydenhuoltoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/S1103/16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .