- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345267
Effet d'un parcours de soins intégrés sur les soins de l'asthme à l'hôpital
Essai contrôlé randomisé en grappes de l'effet de l'introduction d'un parcours de soins intégrés pour la respiration sifflante aiguë et l'asthme sur les résultats pour le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants admis à l'hôpital avec une respiration sifflante ou de l'asthme sont pris en charge par un grand nombre de cliniciens ayant divers niveaux de compétences et d'expériences. Fournir un niveau de soins uniforme et sûr, selon des lignes directrices fondées sur des données probantes, est un défi compte tenu du niveau d'expérience de chaque hôpital. Les parcours de soins intégrés sont un document multidisciplinaire intégrant des fiches médicales, infirmières, pharmaceutiques et d'observation au sein d'un même document chronologique. L'étude vise à évaluer si de tels documents peuvent accélérer le rétablissement et la sortie, les soins respectant plus étroitement les directives fondées sur des données probantes pour le traitement et l'éducation. En outre, nous souhaitons évaluer la sécurité des patients (par le biais d'erreurs de prescription) et les attitudes des parents et du personnel à l'introduction de l'ICP. Les enfants arrivant au service des urgences recevront des soins soit par un parcours de soins intégré, soit par des soins standard en groupes de 7 jours, randomisés en blocs de 8 semaines.
Comparaison : Nous comparerons le délai entre l'arrivée à l'hôpital et la sortie du service comme résultat principal.
Autres comparaisons à faire pour : La vitesse de récupération de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire Le temps nécessaire pour ne pas avoir besoin d'oxygène supplémentaire Le temps nécessaire pour atteindre un espacement de 4 heures entre les bronchodilatateurs Le nombre et le degré d'erreurs de prescription L'éducation des parents La fourniture de soins conformes aux directives sur l'asthme (précision dose de prednisolone à la sortie du service des urgences, utilisation de salbutamol multidose plutôt que de nébuliseur) Nombre de contacts cliniques requis avec les patients Avis du personnel sur la PCI avant et après l'introduction Opinion parentale sur les soins dans différents groupes Rappel parental des conseils/éducation qui leur ont été fournis lors de l'admission Possible Effet Hawthorne pendant la période de l'étude
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 16 ans (inclus) arrivant au service des urgences avec une respiration sifflante/asthme aiguë
Critère d'exclusion:
- Enfants nécessitant une prise en charge à forte dépendance
- Enfants atteints d'une maladie neurologique ou cardiaque importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Vitesse de récupération de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire
|
|
Temps pour ne pas avoir besoin d'oxygène supplémentaire
|
|
Temps nécessaire pour atteindre un espacement de 4 heures entre les bronchodilatateurs
|
|
Nombre et degré d'erreurs de prescription
|
|
Offrir une éducation aux parents
|
|
Prestation de soins conforme aux directives sur l'asthme (dose précise de prednisolone à la sortie du service des urgences, utilisation de salbutamol multidose plutôt que d'un nébuliseur)
|
|
Nombre de contacts cliniques requis avec les patients
|
|
Opinion du personnel sur ICP avant et après l'introduction
|
|
Opinion des parents sur les soins dans différents groupes
|
|
Rappel parental des conseils / éducation qui leur ont été fournis lors de l'admission
|
|
Effet Hawthorne possible pendant la période de l'étude
|
|
Rappel parental du conseil de contacter les soins primaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04/S1103/16
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .