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Effet d'un parcours de soins intégrés sur les soins de l'asthme à l'hôpital

26 juin 2006 mis à jour par: University of Edinburgh

Essai contrôlé randomisé en grappes de l'effet de l'introduction d'un parcours de soins intégrés pour la respiration sifflante aiguë et l'asthme sur les résultats pour le patient

Les parcours de soins intégrés (PCI) fusionnent les pratiques de travail médicales et infirmières, unifiant et orientant les soins conformément aux meilleures pratiques et directives actuelles. Nous souhaitons examiner l'introduction d'un PCI pour les enfants souffrant de respiration sifflante/d'asthme admis dans notre hôpital. Nous déterminerons si des soins plus rigides mais guidés entraînent une récupération plus rapide, une sortie plus rapide avec une meilleure éducation et moins d'erreurs de prescription, mais aussi déterminer si le personnel se sent aliéné par la rigidité de la pratique, et si les parents perçoivent un bénéfice aux changements introduits. être un essai randomisé en grappes (semaines aléatoires) de soins standard ou ICP chez 180 patients admis à Sick Kids avec une respiration sifflante/asthme. Les parents seront invités à remplir un questionnaire à l'admission et contactés 10 à 14 jours après la sortie et invités à rappeler l'éducation dispensée à la sortie ; aucune autre intervention du patient ou du parent ne sera nécessaire. Il faut 40 semaines pour recruter 180 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enfants admis à l'hôpital avec une respiration sifflante ou de l'asthme sont pris en charge par un grand nombre de cliniciens ayant divers niveaux de compétences et d'expériences. Fournir un niveau de soins uniforme et sûr, selon des lignes directrices fondées sur des données probantes, est un défi compte tenu du niveau d'expérience de chaque hôpital. Les parcours de soins intégrés sont un document multidisciplinaire intégrant des fiches médicales, infirmières, pharmaceutiques et d'observation au sein d'un même document chronologique. L'étude vise à évaluer si de tels documents peuvent accélérer le rétablissement et la sortie, les soins respectant plus étroitement les directives fondées sur des données probantes pour le traitement et l'éducation. En outre, nous souhaitons évaluer la sécurité des patients (par le biais d'erreurs de prescription) et les attitudes des parents et du personnel à l'introduction de l'ICP. Les enfants arrivant au service des urgences recevront des soins soit par un parcours de soins intégré, soit par des soins standard en groupes de 7 jours, randomisés en blocs de 8 semaines.

Comparaison : Nous comparerons le délai entre l'arrivée à l'hôpital et la sortie du service comme résultat principal.

Autres comparaisons à faire pour : La vitesse de récupération de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire Le temps nécessaire pour ne pas avoir besoin d'oxygène supplémentaire Le temps nécessaire pour atteindre un espacement de 4 heures entre les bronchodilatateurs Le nombre et le degré d'erreurs de prescription L'éducation des parents La fourniture de soins conformes aux directives sur l'asthme (précision dose de prednisolone à la sortie du service des urgences, utilisation de salbutamol multidose plutôt que de nébuliseur) Nombre de contacts cliniques requis avec les patients Avis du personnel sur la PCI avant et après l'introduction Opinion parentale sur les soins dans différents groupes Rappel parental des conseils/éducation qui leur ont été fournis lors de l'admission Possible Effet Hawthorne pendant la période de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 16 ans (inclus) arrivant au service des urgences avec une respiration sifflante/asthme aiguë

Critère d'exclusion:

  • Enfants nécessitant une prise en charge à forte dépendance
  • Enfants atteints d'une maladie neurologique ou cardiaque importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Durée du séjour à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Vitesse de récupération de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire
Temps pour ne pas avoir besoin d'oxygène supplémentaire
Temps nécessaire pour atteindre un espacement de 4 heures entre les bronchodilatateurs
Nombre et degré d'erreurs de prescription
Offrir une éducation aux parents
Prestation de soins conforme aux directives sur l'asthme (dose précise de prednisolone à la sortie du service des urgences, utilisation de salbutamol multidose plutôt que d'un nébuliseur)
Nombre de contacts cliniques requis avec les patients
Opinion du personnel sur ICP avant et après l'introduction
Opinion des parents sur les soins dans différents groupes
Rappel parental des conseils / éducation qui leur ont été fournis lors de l'admission
Effet Hawthorne possible pendant la période de l'étude
Rappel parental du conseil de contacter les soins primaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Directeur d'études: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2006

Première publication (Estimation)

28 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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