- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345267
Effekten av en integrerad vårdväg på astmavård på sjukhus
Cluster randomiserad kontrollerad studie av effekten av införandet av en akut väsande andning/astma integrerad vårdväg på patientens resultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barn som är inlagda på sjukhus med väsande andning/astma omhändertas av ett stort antal läkare med varierande kompetens och erfarenhet. Att tillhandahålla en enhetlig, säker vårdnivå, enligt evidensbaserade riktlinjer, är utmanande med tanke på erfarenhetsnivåerna inom varje sjukhus. Integrerade vårdvägar är ett multidisciplinärt dokument som innehåller medicinska, omvårdnads-, apoteks- och observationsdiagram i ett enda kronologiskt dokument. Studien syftar till att bedöma om sådana dokument kan påskynda tillfrisknandet och utskrivningen, där vården i högre grad följer evidensbaserade riktlinjer för behandling och utbildning. Dessutom vill vi bedöma patientsäkerheten (genom förskrivningsfel) och föräldrars och personals attityder till ICP-introduktionen. Barn som anländer till akutmottagningen kommer att ges vård genom antingen integrerad vårdväg eller standardvård i 7-dagarskluster, randomiserade i 8-veckorsblock.
Jämförelse: Vi kommer att jämföra tiden från ankomst till sjukhus till utskrivning från avdelningen som vårt primära resultat.
Andra jämförelser som ska göras för: Återhämtningshastighet för hjärtfrekvens och andningsfrekvens Tid för att inte kräva extra syrgas Tid för att uppnå 4 timmars mellanrum av luftrörsvidgare Antal och grad av förskrivningsfel Tillhandahållande av utbildning till föräldrar Tillhandahållande av vård enligt astmariktlinjerna (exakta utskrivningsdos av prednisolon från akutmottagning, användning av multidos salbutamol istället för nebulisator) Antal kliniska kontakter som krävs med patienter Personalens åsikt om ICP före och efter introduktion Föräldrars åsikt om vården i olika grupper Förälders återkallelse av råd/utbildning som de fått under inläggningen Ev. Hawthorne-effekt under studieperioden
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2-16 år (inklusive) som anländer till akutmottagningen med akut väsande andning/astma
Exklusions kriterier:
- Barn som behöver högvård
- Barn med betydande neurologisk eller hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hastighet för återhämtning av hjärtfrekvens och andningsfrekvens
|
|
Dags att inte behöva något extra syre
|
|
Dags att uppnå 4 timmars mellanrum av luftrörsvidgare
|
|
Antal och grad av förskrivningsfel
|
|
Tillhandahållande av utbildning till föräldrar
|
|
Tillhandahållande av vård enligt astmariktlinjerna (exakt utsläppsdos av prednisolon från akutmottagning, användning av multidos salbutamol istället för nebulisator)
|
|
Antal kliniska kontakter som krävs med patienter
|
|
Personalens åsikt om ICP före och efter introduktion
|
|
Föräldrarnas uppfattning om vården i olika grupper
|
|
Föräldrar återkallar råd/utbildning som de fått under antagningen
|
|
Möjlig Hawthorne-effekt under studieperioden
|
|
Förälders återkallelse av råd att kontakta primärvården
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Studierektor: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04/S1103/16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .