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Effetto di un percorso assistenziale integrato sulla cura dell'asma in ospedale

26 giugno 2006 aggiornato da: University of Edinburgh

Sperimentazione controllata randomizzata a grappolo dell'effetto dell'introduzione di un percorso di cura integrato di asma/respiro acuto sull'esito del paziente

I percorsi integrati di cura (ICP) uniscono pratiche di lavoro medico e infermieristico, unificando e dirigendo l'assistenza in linea con le migliori pratiche e le linee guida attuali. Desideriamo esaminare l'introduzione di un ICP per i bambini con respiro sibilante/asma ricoverati nel nostro ospedale. Verificheremo se un'assistenza più rigida ma guidata si traduce in un recupero più rapido, una dimissione più rapida con una migliore istruzione e meno errori di prescrizione, ma determineremo anche se il personale si sente alienato dalla rigidità della pratica e se i genitori percepiscono alcun beneficio dai cambiamenti introdotti. Ciò determinerà essere uno studio randomizzato a grappolo (settimane casuali) di cure standard o ICP in 180 pazienti ricoverati a Sick Kids con respiro sibilante/asma. Ai genitori verrà chiesto di completare un questionario sull'ammissione e contattato a 10-14 giorni dopo la dimissione e chiesto di ricordare l'istruzione fornita al momento della dimissione; non sarà richiesto nessun altro intervento del paziente o del genitore. Si prevede che saranno necessarie 40 settimane per reclutare 180 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini ricoverati in ospedale con respiro sibilante/asma ricevono assistenza da un gran numero di medici con diversi livelli di abilità ed esperienza. Fornire un livello di assistenza uniforme e sicuro, secondo le linee guida basate sull'evidenza, è una sfida dato il livello di esperienza all'interno di ciascun ospedale. I percorsi assistenziali integrati sono un documento multidisciplinare che incorpora schede mediche, infermieristiche, farmaceutiche e osservazionali all'interno di un unico documento cronologico. Lo studio ha lo scopo di valutare se tali documenti possono accelerare il recupero e la dimissione, con l'assistenza che aderisce più strettamente alle linee guida basate sull'evidenza per il trattamento e l'istruzione. Inoltre, desideriamo valutare la sicurezza del paziente (attraverso errori di prescrizione) e l'atteggiamento dei genitori e del personale nei confronti dell'introduzione dell'ICP. I bambini che arrivano al pronto soccorso riceveranno assistenza tramite il percorso di assistenza integrato o l'assistenza standard in gruppi di 7 giorni, randomizzati in blocchi di 8 settimane.

Confronto: Confronteremo il tempo dall'arrivo in ospedale alla dimissione dal reparto come risultato primario.

Altri confronti da fare per: Velocità di recupero della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria Tempo per non richiedere ossigeno supplementare Tempo per raggiungere l'intervallo di 4 ore del broncodilatatore Numero e grado di errori di prescrizione Fornitura di istruzione ai genitori Fornitura di assistenza aderente alle linee guida sull'asma (accurate dose di prednisolone alla dimissione dal pronto soccorso, uso di salbutamolo multidose piuttosto che nebulizzatore) Numero di contatti clinici richiesti con i pazienti Opinione del personale dell'ICP prima e dopo l'introduzione Opinione dei genitori sull'assistenza nei diversi gruppi Richiamo dei genitori dei consigli/educazione forniti loro durante il ricovero Possibile Effetto Hawthorne durante il periodo dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni (inclusi) che arrivano al Pronto Soccorso con respiro sibilante/asma acuto

Criteri di esclusione:

  • Bambini che richiedono cure ad alta dipendenza
  • Bambini con malattie neurologiche o cardiache significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Durata della degenza in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Velocità di recupero della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria
È ora di non aver bisogno di ossigeno supplementare
Tempo per ottenere un intervallo di 4 ore di broncodilatatore
Numero e grado di errori di prescrizione
Fornitura di istruzione ai genitori
Fornitura di cure che aderiscono alle linee guida per l'asma (dose di prednisolone alla dimissione accurata dal reparto di emergenza, uso di salbutamolo multidose piuttosto che nebulizzatore)
Numero di contatti clinici richiesti con i pazienti
Opinione del personale sull'ICP prima e dopo l'introduzione
Opinione dei genitori sulla cura in diversi gruppi
Richiamo dei genitori di consigli/educazione forniti loro durante il ricovero
Possibile effetto Hawthorne durante il periodo dello studio
Richiamo dei genitori di consigli per contattare le cure primarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

Roche Educational Grant
Edinburgh Sick Kids Friends Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04/S1103/16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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