- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345267
Wpływ zintegrowanej ścieżki opieki na leczenie astmy w szpitalu
Grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu wprowadzenia zintegrowanej ścieżki leczenia ostrego świszczącego oddechu/astmy na wyniki leczenia pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci przyjmowane do szpitala z powodu świszczącego oddechu/astmy są otoczone opieką przez dużą liczbę klinicystów o różnym poziomie umiejętności i doświadczenia. Zapewnienie jednolitego, bezpiecznego poziomu opieki, zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach, stanowi wyzwanie, biorąc pod uwagę poziom doświadczenia w każdym szpitalu. Ścieżki opieki zintegrowanej to multidyscyplinarny dokument zawierający wykresy medyczne, pielęgniarskie, farmaceutyczne i obserwacyjne w jednym dokumencie chronologicznym. Badanie ma na celu ocenę, czy takie dokumenty mogą przyspieszyć powrót do zdrowia i wypis ze szpitala, z zachowaniem większej ostrożności w stosunku do wytycznych dotyczących leczenia i edukacji opartych na dowodach. Ponadto chcemy ocenić bezpieczeństwo pacjentów (poprzez błędy w przepisywaniu) oraz stosunek rodziców i personelu do wprowadzenia ICP. Dzieci przybywające na oddział ratunkowy będą objęte opieką w ramach zintegrowanej ścieżki opieki lub opieki standardowej w 7-dniowych grupach, losowo przydzielonych do 8-tygodniowych bloków.
Porównanie: porównamy czas od przybycia do szpitala do wypisu z oddziału jako nasz główny wynik.
Inne porównania, których należy dokonać dla: Szybkości powrotu tętna i częstości oddechów Czasu, w którym nie trzeba podawać dodatkowego tlenu Czasu osiągnięcia 4-godzinnego odstępu między lekami rozszerzającymi oskrzela Liczba i stopień błędów w przepisywaniu Zapewnienie edukacji rodzicom Zapewnienie opieki zgodnej z wytycznymi dotyczącymi astmy (dokładne dawka prednizolonu wypisywana z izby przyjęć, użycie wielodawkowego salbutamolu zamiast nebulizatora) Liczba wymaganych kontaktów klinicznych z pacjentami Opinia personelu ICP przed i po wprowadzeniu Opinia rodziców na temat opieki w różnych grupach Przypomnienie sobie przez rodziców porad/edukacji udzielonych im podczas przyjęcia Możliwe Efekt Hawthorne'a w okresie badań
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH9 1LF
- Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 2-16 lat (włącznie) zgłaszające się na SOR z ostrym świstem/astmą
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci wymagające intensywnej opieki
- Dzieci z poważną chorobą neurologiczną lub sercową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Szybkość powrotu tętna i częstości oddechów
|
|
Czas, aby nie wymagać dodatkowego tlenu
|
|
Czas na osiągnięcie 4-godzinnego odstępu między lekami rozszerzającymi oskrzela
|
|
Liczba i stopień błędów w przepisywaniu
|
|
Zapewnienie edukacji rodzicom
|
|
Zapewnienie opieki zgodnej z wytycznymi dotyczącymi astmy (dokładna dawka prednizolonu do wypisu z izby przyjęć, zastosowanie wielodawkowego salbutamolu zamiast nebulizatora)
|
|
Liczba wymaganych kontaktów klinicznych z pacjentami
|
|
Opinia personelu ICP przed i po wprowadzeniu
|
|
Opinia rodziców na temat opieki w różnych grupach
|
|
Przypomnienie sobie przez rodziców porad/edukacji udzielonych im podczas przyjęcia
|
|
Możliwy efekt Hawthorne w okresie badania
|
|
Przywołanie przez rodziców porady dotyczącej skontaktowania się z podstawową opieką zdrowotną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
- Dyrektor Studium: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/S1103/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowana Ścieżka Opieki
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalRekrutacyjnySpecyficzne zaburzenie uczenia się | Rozwojowe zaburzenie językowe | Dysleksja, rozwojowa | Funkcjonowanie intelektualne z pograniczaFinlandia
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpNieznany
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowychStany Zjednoczone
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChorobę tętnic obwodowych
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityRekrutacyjnyOddziały intensywnej terapii, noworodki | Opieka skoncentrowana na rodzinie | Zaangażowanie/Wzmocnienie pozycji rodziny | Zintegrowana Opieka nad Noworodkiem z RodzinąEtiopia
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia depresyjne, majorze | Odcinek depresyjny | Depresja, choroba afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone