Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanej ścieżki opieki na leczenie astmy w szpitalu

26 czerwca 2006 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu wprowadzenia zintegrowanej ścieżki leczenia ostrego świszczącego oddechu/astmy na wyniki leczenia pacjentów

Zintegrowane ścieżki opieki (ICP) łączą medyczne i pielęgniarskie praktyki pracy, ujednolicając i kierując opieką zgodnie z aktualnymi najlepszymi praktykami i wytycznymi. Chcielibyśmy zbadać możliwość wprowadzenia ICP dla dzieci ze świszczącym oddechem/astmą przyjętych do naszego szpitala. Ustalimy, czy bardziej sztywna, ale kierowana opieka skutkuje szybszym powrotem do zdrowia, szybszym wypisem, lepszą edukacją i mniejszą liczbą błędów w przepisywaniu, ale także ustalimy, czy personel czuje się wyalienowany przez sztywność praktyki, a rodzice dostrzegają jakiekolwiek korzyści z wprowadzonych zmian. być randomizowanym badaniem klastrowym (losowe tygodnie) opieki standardowej lub ICP u 180 pacjentów przyjętych do Sick Kids ze świszczącym oddechem / astmą. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przy przyjęciu i skontaktują się z nim 10-14 dni po wypisaniu ze szpitala i poproszeni o przywołanie edukacji prowadzonej przy wypisie; nie będzie wymagana żadna inna interwencja pacjenta ani rodzica. Oczekuje się, że rekrutacja 180 pacjentów zajmie 40 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dzieci przyjmowane do szpitala z powodu świszczącego oddechu/astmy są otoczone opieką przez dużą liczbę klinicystów o różnym poziomie umiejętności i doświadczenia. Zapewnienie jednolitego, bezpiecznego poziomu opieki, zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach, stanowi wyzwanie, biorąc pod uwagę poziom doświadczenia w każdym szpitalu. Ścieżki opieki zintegrowanej to multidyscyplinarny dokument zawierający wykresy medyczne, pielęgniarskie, farmaceutyczne i obserwacyjne w jednym dokumencie chronologicznym. Badanie ma na celu ocenę, czy takie dokumenty mogą przyspieszyć powrót do zdrowia i wypis ze szpitala, z zachowaniem większej ostrożności w stosunku do wytycznych dotyczących leczenia i edukacji opartych na dowodach. Ponadto chcemy ocenić bezpieczeństwo pacjentów (poprzez błędy w przepisywaniu) oraz stosunek rodziców i personelu do wprowadzenia ICP. Dzieci przybywające na oddział ratunkowy będą objęte opieką w ramach zintegrowanej ścieżki opieki lub opieki standardowej w 7-dniowych grupach, losowo przydzielonych do 8-tygodniowych bloków.

Porównanie: porównamy czas od przybycia do szpitala do wypisu z oddziału jako nasz główny wynik.

Inne porównania, których należy dokonać dla: Szybkości powrotu tętna i częstości oddechów Czasu, w którym nie trzeba podawać dodatkowego tlenu Czasu osiągnięcia 4-godzinnego odstępu między lekami rozszerzającymi oskrzela Liczba i stopień błędów w przepisywaniu Zapewnienie edukacji rodzicom Zapewnienie opieki zgodnej z wytycznymi dotyczącymi astmy (dokładne dawka prednizolonu wypisywana z izby przyjęć, użycie wielodawkowego salbutamolu zamiast nebulizatora) Liczba wymaganych kontaktów klinicznych z pacjentami Opinia personelu ICP przed i po wprowadzeniu Opinia rodziców na temat opieki w różnych grupach Przypomnienie sobie przez rodziców porad/edukacji udzielonych im podczas przyjęcia Możliwe Efekt Hawthorne'a w okresie badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH9 1LF
        • Dept of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-16 lat (włącznie) zgłaszające się na SOR z ostrym świstem/astmą

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci wymagające intensywnej opieki
  • Dzieci z poważną chorobą neurologiczną lub sercową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długość pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Szybkość powrotu tętna i częstości oddechów
Czas, aby nie wymagać dodatkowego tlenu
Czas na osiągnięcie 4-godzinnego odstępu między lekami rozszerzającymi oskrzela
Liczba i stopień błędów w przepisywaniu
Zapewnienie edukacji rodzicom
Zapewnienie opieki zgodnej z wytycznymi dotyczącymi astmy (dokładna dawka prednizolonu do wypisu z izby przyjęć, zastosowanie wielodawkowego salbutamolu zamiast nebulizatora)
Liczba wymaganych kontaktów klinicznych z pacjentami
Opinia personelu ICP przed i po wprowadzeniu
Opinia rodziców na temat opieki w różnych grupach
Przypomnienie sobie przez rodziców porad/edukacji udzielonych im podczas przyjęcia
Możliwy efekt Hawthorne w okresie badania
Przywołanie przez rodziców porady dotyczącej skontaktowania się z podstawową opieką zdrowotną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steve Cunningham, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Robin Prescott, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowana Ścieżka Opieki

Subskrybuj