このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

重度の精神疾患を持つ人々のための多成分危険因子介入：実現可能性研究

2008年9月25日更新者：The University of New South Wales

この研究は、特に喫煙と体重を対象とした、精神障害のある若者の健康的な生活を向上させるための多要素介入の実現可能性研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：ニコチン経皮パッチ/ロゼンジ

詳細な説明

特に喫煙と体重を対象とした、精神病性障害を持つ若者 (18 ～ 40 歳) の健康的な生活を向上させるための多要素介入の実現可能性研究を提案します。喫煙は、精神病性障害を持つ人々 (男性の約 70%、女性の 50% 以上) の間で非常に一般的であり、これはこのグループの全体的な心血管リスクに追加されます. 肥満は、精神病患者に共通の問題でもあり、推定 40 ～ 60% が肥満または過体重です。この集団の肥満は、医学的および心理的な悪影響をもたらす可能性があります。多くの肥満の人々にとって、食事と身体活動の増加に加えて標的薬物療法は、減量と増加の維持の両方に役立ちます. 同様に、禁煙はニコチン置換などの補助薬の使用によって強化されます。このような戦略は、最大 10 年間禁酒率を生み出し続けます。

提案された研究では、禁煙/食事/身体活動に焦点を当てた多要素行動介入の実現可能性を評価します。

フィージビリティスタディの主要なアウトカム指標は、禁煙と体格指数 (BMI) の低下です。副次的な結果には、忍容性と安全性、および若い精神病患者の血清脂質、血糖値、うつ病などの他の心血管危険因子に対するパッケージの影響が含まれます。また、禁煙と肥満の減少が、ボディイメージ、生活の質と楽しさ、うつ病の減少の面での改善と相関しているかどうかも立証します。公表されたデータに基づくと、禁煙および食事と身体活動のための行動介入により、12 か月で 20% の人が禁煙し、適度な体重減少 (約 5%) に達しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストラリア
- New South Wales
  - Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2308
    - Centre for Mental Health Studies, Univeristy Of Newcastle
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2052
    - School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - Department of Psychiatry, Monash University, The Alfred Hospital
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - Mental Health Research Institute, University of Melbourne, Royal Melbourne Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18～40歳
非器質性精神病のDSM-IV診断
肥満（糖尿病、高血圧、脂質異常症などの合併症がある場合はBMI > 30または27）
現在の喫煙者 (1 日 15 本以上のタバコ) 定期的に大麻を吸っている場合でも、参加することができます

除外基準:

-運動またはニコチンパッチの使用に対する医学的禁忌
プログラムへの参加能力を著しく損なう知的障害
-インフォームドコンセントを与えることができない（急性精神病の潜在的な参加者は、スクリーニングの1か月後に再評価されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ボディ・マス・インデックス
禁煙

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of New South Wales

協力者

Australian Government Department of Health and Ageing

捜査官

主任研究者：Amanda Baker, Assoc Prof、Centre for Mental Health Studies, Uni of Newcastle

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物