Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent risikofaktorintervention for mennesker med en alvorlig psykisk sygdom: en gennemførlighedsundersøgelse

25. september 2008 opdateret af: The University of New South Wales
Denne undersøgelse er en feasibility-undersøgelse af en multi-komponent intervention for at forbedre sund livsstil blandt unge mennesker med psykotiske lidelser, specifikt rettet mod rygning og vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en feasibility-undersøgelse af en multikomponent-intervention for at forbedre sund livsstil blandt unge (18 til 40 år) med psykotiske lidelser, specifikt rettet mod rygning og vægt. Rygning er meget almindeligt blandt mennesker med psykotiske lidelser (omkring 70 % af mændene og over 50 % af kvinderne), og dette øger den samlede kardiovaskulære risiko for denne gruppe. Fedme er også et almindeligt problem for mennesker med psykose, hvor anslået 40-60% er fede eller overvægtige. Fedme i denne befolkningsgruppe kan bidrage til negative medicinske og psykologiske konsekvenser. For mange overvægtige mennesker kan målrettet farmakoterapi ud over diæt og øget fysisk aktivitet hjælpe med både vægttab og opretholdelse af overskud. Tilsvarende forstærkes rygestop ved brug af supplerende medicin såsom nikotinerstatning; sådanne strategier fortsætter med at producere abstinensrater i op til 10 år.

Den foreslåede undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​en multikomponent adfærdsintervention med fokus på rygestop/diæt/fysisk aktivitet.

De primære udfaldsmål fra forundersøgelsen er rygestop og reduktion i body mass index (BMI). Sekundære resultater vil omfatte tolerabilitet og sikkerhed, samt den indvirkning, pakken har på andre kardiovaskulære risikofaktorer, herunder serumlipider, blodsukkerniveauer og depression hos unge med psykose. Vi vil også undersøge, om rygestop og reduktion af fedme er korreleret med gevinster i form af kropsopfattelse, kvalitet og livsnydelse og reduktion af depression. Baseret på offentliggjorte data fører adfærdsmæssige interventioner til rygestop og kost og fysisk aktivitet til rygestop hos 20 % af personerne efter 12 måneder og til et beskedent vægttab (omkring 5 %).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2308
        • Centre for Mental Health Studies, Univeristy Of Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Department of Psychiatry, Monash University, The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Mental Health Research Institute, University of Melbourne, Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • DSM-IV diagnose af ikke-organisk psykotisk sygdom
  • Fedme (BMI > 30 eller 27, hvis komorbiditeter som diabetes, hypertension eller dyslipidæmi er til stede
  • Nuværende ryger (> 15 cigaretter om dagen), hvis de også ryger hash regelmæssigt, vil de stadig være i stand til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation for træning eller brug af nikotinplaster
  • Intellektuel funktionsnedsættelse, der i væsentlig grad ville forringe evnen til at deltage i programmet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (akut psykotiske potentielle deltagere vil blive revurderet en måned efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
BMI
Rygestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

Australian Government Department of Health and Ageing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Baker, Assoc Prof, Centre for Mental Health Studies, Uni of Newcastle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (Skøn)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nikotin depotplaster/pastiller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner