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严重精神疾病患者的多因素风险因素干预：可行性研究

2008年9月25日 更新者：The University of New South Wales
这项研究是一项多因素干预的可行性研究，旨在加强患有精神障碍的年轻人的健康生活，特别是针对吸烟和体重的干预。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们提出了一项多因素干预的可行性研究，以加强患有精神障碍的年轻人（18 至 40 岁）的健康生活，特别针对吸烟和体重。 吸烟在精神病患者中非常普遍（约 70% 的男性和超过 50% 的女性），这增加了这一群体的整体心血管风险。 肥胖也是精神病患者的常见问题，估计有 40-60% 的人肥胖或超重。 该人群的肥胖可能导致不良的医学和心理后果。 对于许多肥胖者，除了饮食和增加身体活动外，有针对性的药物治疗可以帮助减轻体重和保持体重增加。 同样，使用尼古丁替代品等辅助药物可以增强戒烟效果；这种策略会继续产生长达 10 年的戒烟率。

拟议的研究将评估以戒烟/饮食/身体活动为重点的多成分行为干预的可行性。

可行性研究的主要结果指标是戒烟和体重指数 (BMI) 降低。 次要结果将包括耐受性和安全性，以及该方案对其他心血管危险因素的影响，包括血脂、血糖水平和患有精神病的年轻人的抑郁症。 我们还将确定戒烟和减少肥胖是否与身体形象、质量和生活乐趣以及抑郁症减少方面的收益相关。 根据已发表的数据，戒烟行为干预以及饮食和身体活动可使 20% 的人在 12 个月时戒烟并适度减轻体重（约 5%）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2308
        • Centre for Mental Health Studies, Univeristy Of Newcastle
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2052
        • School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Department of Psychiatry, Monash University, The Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Mental Health Research Institute, University of Melbourne, Royal Melbourne Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-40 岁
  • DSM-IV 对非器质性精神病的诊断
  • 肥胖（如果存在糖尿病、高血压或血脂异常等合并症，则 BMI > 30 或 27
  • 当前吸烟者（每天 > 15 支香烟）如果也经常吸食大麻，他们仍然可以参加

排除标准：

  • 运动或使用尼古丁贴片的医学禁忌症
  • 智力障碍会严重影响参与该计划的能力
  • 无法给予知情同意（急性精神病潜在参与者将在筛选后一个月重新评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
体重指数
戒烟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of New South Wales

合作者

Australian Government Department of Health and Ageing

调查人员

  • 首席研究员：Amanda Baker, Assoc Prof、Centre for Mental Health Studies, Uni of Newcastle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月6日

首次发布 (估计)

2006年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月25日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 95/05

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