Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen riskitekijäinterventio ihmisille, joilla on vaikea mielisairaus: toteutettavuustutkimus

torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: The University of New South Wales
Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus monikomponenttisesta interventiosta terveellisen elämän edistämiseksi psykoottisista häiriöistä kärsivien nuorten keskuudessa, erityisesti tupakoinnin ja painon kohteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme toteutettavuustutkimusta monikomponenttisesta interventiosta terveellisen elämän edistämiseksi psykoottisista häiriöistä kärsivien nuorten (18–40-vuotiaiden) keskuudessa erityisesti tupakoinnin ja painon suhteen. Tupakointi on hyvin yleistä psykoottisista häiriöistä kärsivien ihmisten keskuudessa (noin 70 % miehistä ja yli 50 % naisista), ja tämä lisää tämän ryhmän yleistä kardiovaskulaarista riskiä. Liikalihavuus on myös yleinen ongelma psykoosipotilailla, joista arviolta 40–60 prosenttia on lihavia tai ylipainoisia. Lihavuus tässä populaatiossa voi myötävaikuttaa haitallisiin lääketieteellisiin ja psykologisiin seurauksiin. Monille lihaville ihmisille kohdennettu lääkehoito ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden lisäksi voi auttaa sekä painonpudotuksessa että nousun ylläpitämisessä. Samoin tupakoinnin lopettamista tehostaa lisälääkkeiden, kuten nikotiinikorvaus, käyttö; Tällaiset strategiat tuottavat edelleen raittiutta jopa 10 vuoden ajan.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tupakoinnin lopettamiseen/ruokavalioon/fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvän monikomponenttisen käyttäytymisintervention toteutettavuutta.

Toteutettavuustutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat tupakoinnin lopettaminen ja painoindeksin (BMI) alentaminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat siedettävyys ja turvallisuus sekä paketin vaikutus muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, kuten seerumin lipideihin, verensokeritasoihin ja psykoosipotilaiden masennukseen. Selvitämme myös, korreloiko tupakoinnin lopettaminen ja liikalihavuuden vähentäminen kehonkuvan, laadun ja elämästä nauttimisen sekä masennuksen vähenemisen kanssa. Julkaistujen tietojen perusteella tupakoinnin lopettamista sekä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevat käyttäytymistoimenpiteet johtavat tupakoinnin lopettamiseen 20 prosentilla ihmisistä 12 kuukauden iässä ja vaatimattomaan painonpudotukseen (noin 5 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2308
        • Centre for Mental Health Studies, Univeristy Of Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Department of Psychiatry, Monash University, The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Mental Health Research Institute, University of Melbourne, Royal Melbourne Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 v
  • Ei-orgaanisen psykoottisen sairauden DSM-IV-diagnoosi
  • Liikalihavuus (BMI > 30 tai 27, jos sinulla on muita sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti tai dyslipidemia
  • Nykyinen tupakoitsija (> 15 savuketta päivässä) jos myös polttaa kannabista säännöllisesti, he voivat silti osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitukselle tai nikotiinilaastarin käytölle
  • Kehitysvamma, joka heikentäisi merkittävästi kykyä osallistua ohjelmaan
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (akuutisti psykoottiset potentiaaliset osallistujat arvioidaan uudelleen kuukauden kuluttua seulonnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Painoindeksi
Tupakoinnin lopettaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Baker, Assoc Prof, Centre for Mental Health Studies, Uni of Newcastle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa